#coût d un essai clinique | Explore Tumblr Posts and Blogs

gulshanwhydonate · 1 month

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Qu’est-Ce Qu’un Essais Cliniques?

Les essais cliniques ou études cliniques sont des études conçues pour décider si une stratégie clinique, un médicament, un essai de traitement ou un outil est sûr et efficace pour l’homme. Il s’agit d’une partie essentielle de la popularité médicale et réglementaire des médicaments et des procédures chirurgicales.

Les médecins et les scientifiques mènent des essais cliniques pour déterminer si un traitement contre le cancer est efficace ou non, mais ils examinent également les effets secondaires et les différents risques sanitaires liés aux traitements. Généralement, un médicament ou une manière préparée pour les essais cliniques a déjà été examiné sur des cellules ou des animaux, avec des résultats prometteurs et peu d’effets secondaires, ce qui a causé un calvaire sur les humains.

Toutes les études cliniques ne sont pas des essais de médicaments. Beaucoup vérifient différents styles d’essais de traitement, ainsi que des thérapies expérimentales ou des techniques de radiation, en plus des médecines complémentaires et d’opportunité.

Besoin D’Argent Pour Des Essais Cliniques? Lancez Une Collecte De Fonds !

Vous découvrirez des essais cliniques rémunérés et non rémunérés. Les essais rémunérés couvrent le coût du traitement, y compris les frais de médicaments. Même avec des essais rémunérés, le patient supporte différents coûts, notamment le transport vers le centre clinique où se déroule l’essai, l’hébergement, la nourriture et les salaires perdus pour tous ceux qui accompagnent le patient.

De nombreux patients découvrent que leur famille et leurs amis sont ouverts à l’idée d’aider à couvrir ces coûts. Au lieu de demander individuellement aux gens, la collecte de fonds clinique offre aux patients un moyen efficace de solliciter de l’aide auprès d’un grand nombre de donateurs potentiels. Les pages de collecte de fonds pour le cancer constituent non seulement une source de soutien financier pour les patients, mais elles offrent également des mots d’amour et d’encouragement dans des moments difficiles.

Types D’Essais Cliniques Ou D’Études Cliniques

Jetons un coup d’œil aux différents types d’essais cliniques

Étude pilote et de faisabilité

Essais de prévention

Essais de traitement

Essais multi-bras multi-étapes (MAMS)

Étude observationnelle

Étude de cohorte

Étude de cas-contrôle

Étude transversale

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Aide Tom À Survivre À Ses Acouphènes

Tom, 34 ans, qui souffre d’acouphènes dus à l’exposition à des bruits forts et qui a finalement trouvé un traitement en Corée du Sud. Il a lancé une campagne de collecte de fonds pour les soins de santé sur WhyDonate pour la poursuite de son traitement et a réussi à récolter 42 212 €. Nous lui souhaitons une vie saine et heureuse !

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Fondation Sytske Pour Une Nouvelle Pompe À Insuline

La patiente diabétique Sytske Oosthoek est très préoccupée par son propre avenir et celui de dizaines d’autres malades. Sytske souffre de diabète de type 1 et dépend de la vie d’une pompe à insuline Medtronic, mais la société pharmaceutique américaine a arrêté la production. «Une situation très préoccupante», déclare Sytske. La Fondation Sytske a été créée pour récolter des fonds pour cette campagne de financement participatif des dépenses médicales.

4 543 donateurs ont collecté près de 200 000 € pour ces frais médicaux de Crowdfunding.

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Bébé Miguel Peut Revoir Après Un Traitement En Amérique

Un sourire de reconnaissance de bébé Miguel. Ses parents ont vu cela dans un hôpital américain. C’était le lendemain de l’opération de leur fils pour une maladie oculaire rare. « Quand les bandages sur son œil se sont détachés, il nous a souri. C’était tellement émouvant. » Un don important est venu du joueur de football professionnel Wesley Sneijder et de sa famille.

3 142 donateurs ont collecté plus de 110 000 € pour ces Crowdfunding Medical Care.

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Greffe De Cellules Souches Pour Kel

Pour moi, ma mission s’est terminée juste avant qu’elle n’ait été initialement prévue. Enfin, le diagnostic définitif de SEP a été posé. Dans les années qui ont suivi, j’ai eu plusieurs crises. La combinaison d’un travail à plein temps, devenir mère et tout le reste est devenue trop lourde. En suivant le traitement aHSCT, je peux être sûr de pouvoir vraiment garder mon emploi. En plus de gravir les « sommets du monde » avec ma famille, c’est aussi l’un de mes plus grands souhaits.

900 donateurs ont collecté plus de 65 000 € pour ces Crowdfunding Medical Care.

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Stichting Ushersyndroom

La Fondation du syndrome d’Usher est une organisation de et par des personnes atteintes du syndrome d’Usher, soutenues par leur famille, leurs amis et leurs partenaires. Ils ont réussi à collecter plus de 280000 € pour leur organisation grâce à WhyDonate.

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ONC201 Pour Aider Cheto

Cagnotte a lancé une cagnotte alors qu’il se battait contre une tumeur cérébrale très agressive. Il a récolté avec succès plus de 35 900 euros pour son traitement ONC201 grâce à WhyDonate.

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Soutiens Stichting STER (K) Et Aide Les Femmes Enceintes Atteintes D’un Cancer !

Lutter contre le cancer pendant la grossesse est le genre de combat que nous ne pouvons même pas comprendre. Stichting STER (k) a pour but d’être là pour les femmes qui ont reçu un diagnostic de cancer pendant leur grossesse ou au cours de la première année après leur naissance. Ils ont réussi à atteindre 100 % de leur objectif de cagnotte, et nous ne pouvions pas être plus heureux !

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Aide Tom À Survivre À Ses Acouphènes

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Fondation Sytske Pour Une Nouvelle Pompe À Insuline

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Bébé Miguel Peut Revoir Après Un Traitement En Amérique

3 142 donateurs ont collecté plus de 110 000 € pour ces Crowdfunding Medical Care.

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etresouverain-blog · 4 years

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Géopolitique : Alerte mondiale

Pour résumer, voici la situation telle que nous la voyons : Les avions de ligne sont cloués au sol dans le monde entier. Presque tous les transports sont à l’arrêt. Les hôtels, restaurants et centres de loisirs sont vides par le monde (article long) Le prix du pétrole s’effondre. Les marchés boursiers sont en baisse de 40-50 %. Un effondrement financier mondial. « Wall Street va être fermé », promettent les Francs-Maçons de la Loge P3. Donc : Jeu, set et match. Réamorçage ! Le Phénix renaît de ses cendres et nous sommes à l’aube d’un Nouvel Âge d’Or. La démolition contrôlée du système financier de la Mafia Khazar est maintenant visible aux yeux de tous. La plongée de 30% des prix du pétrole, l’effondrement des marchés d’actions et d’obligations et un gel du transport et du commerce mondial sont orchestrés en tandem avec une fausse pandémie, comme le confirment de multiples sources. La pandémie, qui est principalement un évènement médiatique, et l’effondrement financier, qui est bien réel, servent à dissimuler l’émergence d’une république mondiale, selon des sources concordantes de la Loge Maçonnique P3, des Illuminati et de la CIA. L’évènement déclencheur a été la faillite le 16 février du Gouvernement privé des États-Unis, selon elles. Le but de cette démolition contrôlée est d’évincer les criminels génocidaires adorateurs de Satan du sommet du pouvoir mondial, affirment des sources du Pentagone et autres. Cela permettra le déblocage de technologies interdites et l’émergence d’une nouvelle ère de merveilles, ajoutent-elles. Par exemple, on pourra bientôt guérir la grande vieillesse, affirment les sources. Pour que cela soit possible, la classe dirigeante qui a essayé de nous tuer par des pandémies, des produits carcinogènes, des guerres, etc., est en train d’être systématiquement arrêtée et déférée devant la justice, ajoutent-elles. En précisant : « Les troupes Américaines envoyées en Europe pour participer à un exercice de l’Otan contribuent également à procéder à des arrestations d’agents Sionistes et de l’État Secret non seulement en Suisse, mais à Bruxelles, Anvers, Berlin, Paris, Amsterdam et Londres ». Entre-temps, aux États-Unis le processus de l’élection Présidentielle a déjà dégénéré en une comédie avec la nomination usurpée par le Parti Démocrate en faveur d’un Joe Biden sénile et corrompu. Voici un exemple des absurdités que profère Biden : « Si vous voulez désigner un Démocrate, un Démocrate de longue date, un Démocrate fier de l’être, rejoignez-nous ». Une source de la CIA a résumé la situation de la manière suivante : « Trump est destiné à être le prochain président car il va déclarer la loi martiale, pour protéger les gens bien sûr. On estime que près de 70% des Américains seront contaminés. Il va annuler les élections. Sera-t-il le dernier Président en exercice ? Cela fait longtemps qu’il est au courant de cette manœuvre. Les dominos ne vont pas tarder à tomber ». Le nombre des inculpations sous scellés aux États-Unis approche maintenant des 160.000 et 1.613 inculpations ont été signifiées. Donc il semble maintenant que beaucoup de ces escrocs des multinationales vont finir en prison où est leur place. Il y a également eu un nombre record de patrons de multinationales qui ont quitté ou perdu leur emploi depuis janvier. Une source de la NSA a précisé en expliquant : « Le Président a ordonné une enquête complète … sur toutes les communications concernant la Fondation Gates, l’Event 201*, l’OMS, le CDC, et les principales entreprises aux États-Unis et au Royaume Uni qui ont le plus à gagner de la fausse pandémie. Une enquête pour délit d’initié et auteurs d’articles dans les médias « qui sont dans le coup » est également en cours. Des sources de la CIA affirment que l’intention est de mettre fin à ce qui a été détecté au cours de la semaine passée : « De nouvelles attaques de guerre bactériologique au cours desquelles le virus actif est vaporisé par des drones et autres moyens en Italie et en Iran, avec des diffusions ciblées dans d’autres pays pour maintenir les gens dans la peur ». *Event 201. Le 18 octobre 2019, la Fondation Gates, l’école de santé publique Johns Hopkins Bloomberg et le Forum économique mondial ont organisé conjointement un événement à New York où « les décideurs politiques, les chefs d’entreprise et les responsables de la santé » ont travaillé ensemble sur une simulation d’épidémie de coronavirus. C’est bien sûr un pur hasard que la Fondation Gates soit un des actionnaires de l’Institut Pirbright dépositaire du brevet du Coronavirus et celui de la société Gilead Sciences qui a élaboré le vaccin correspondant. NdT A Hong Kong, les officiels de la santé vont commencer des essais cliniques avec un médicament antiviral dont l’efficacité n’est pas prouvée, le Remdesivir* (qui est un médicament contre Ebola) pour traiter le nouveau coronavirus, selon un médecin de la CIA. « Le coût sera d’environ 1.000 $ par dose et les gouvernements vont bien sûr payer la société pharmaceutique », fait-il remarquer. *Bientôt un médicament pour traiter les malades du COVID-19 ? On le saura le 27 avril, date à laquelle seront connus les résultats des essais cliniques de Phase III menés en Chine avec le remdesivir de l'américain Gilead**, le traitement potentiel le plus avancé, ainsi que l'ont annoncé, mardi, les autorités chinoises. **En novembre 2019, l’administration Trump a assigné en justice la société Gilead Sciences, une compagnie pharmaceutique qui vend des médicaments préventifs contre le VIH qui peuvent coûter aux patients près de 20.000 $ par an, en accusant la société de gagner des milliards grâce à des recherches financées par les contribuables sans en acquitter les droits. La société qui en est à l’origine est Gilead Sciences, propriété de la Fondation Gates. « Il suffit d’imaginer 10 millions de doses pour commencer au niveau mondial. Cela fait déjà 10 milliards de $. Sans compter l’effet produit sur le prix de l’action. Au sommet de cette pyramide particulière se trouve George P. Shultz. Administrateur honoraire de Gilead Sciences. Membre de l’Etat Secret, Shultz a occupé les fonctions de Secrétaire d’Etat des Etats-Unis de 1982 à 1989 et également celle de Secrétaire au Trésor. Il a également dirigé le Bechtel Group dont de nombreux Japonais pensent qu’il a été impliqué dans le tremblement de terre de Kobe qui a fait 6.000 morts en 1995. Une source de la CIA affirme : « Gilead pourrait être assis sur un pactole boursier intact de près de 20 milliards de $, à condition que son vaccin contre un nouveau coronavirus potentiel soit une réussite. Ils en profiteront pour soutirer aux gens chaque cent qu’ils pourront leur voler. Imaginez tout ce qu’il y aura d’autre dans le vaccin, une puce RFID peut-être ? » En tout cas, ce médecin et d’autres sources sont d’accord pour conclure que la Cabale Sioniste utilise l’arnaque du coronavirus transformé en arme bactériologique comme dissimulation. Le virus semble ne tuer que des personnes âgées déjà malades, particulièrement de pneumonie, affirment-elles. « Notez bien qu’il n’y a ni enfants ni adolescents atteints jusqu’ici », fait remarquer le médecin. Donc un virus bénin qui affecte essentiellement les gens âgés en fin de vie est utilisé pour répandre une panique mondiale et va provoquer la fermeture des frontières de la part de la plupart des gouvernements nationaux, rien que par peur. « Le monde sera verrouillé. Puis ils vont tenter de parvenir à une vaccination obligatoire sur la planète. Les gens seront dans une panique totale », prédit une source de la CIA. Ici au Japon, le Premier Ministre esclave des Sionistes, Shinzo Abe, a essayé d’utiliser la fausse pandémie largement exagérée pour proclamer la loi martiale. Au contraire, Abe va être évincé, promettent des sources de la CIA. Elles affirment également : « Abe mérite tout ce qui lui sera infligé. Il sera intéressant de voir s’il essaie de conclure un marché et de déballer tout ce qu’il sait. Il est sûr qu’il va être victime d’un accident fatal ou qu’il va glisser sur le savon dans sa douche et se rompre le cou avant qu’il ne puisse cracher le morceau ». Il y a également une bataille en cours au Vatican. « On a délibérément administré une mutation du virus au Pape François. Il va mourir bientôt. Le Vatican va essayer de le dissimuler jusqu’à ce qu’ils aient mis en place un clone/sosie. De cette manière, ils peuvent contrôler le scénario qui sera présenté aux fidèles », selon une source des Illuminati gnostiques. Cependant, des sources de la Loge Maçonnique P3 affirment que François ne souffre que de symptômes bénins et se trouve en voie de rétablissement. Au Royaume Uni également, le Brexit provoque une purge des agents doubles au service de l’Allemagne, selon des sources du MI6 et du Pentagone. Voici plus de détails sur cette lutte de la part d’une source du Pentagone : « Après le limogeage des PDG de l’UBS et du Crédit Suisse, le PDG de Barclays Jes Staley pourrait être la prochaine victime car il semble que Jeffrey Epstein aurait recruté cet ancien banquier de JP Morgan et corrompu le parlement Britannique pour lui obtenir le poste de direction ». Un ancien banquier de Barclays accuse « le conseil d’administration et le comité de direction de Barclays Bank PLC de 2011 jusqu’à maintenant » d’avoir volé et piraté la technologie du Système Financier Quantique. Entre-temps, une source dirigeante du MI6 a affirmé que les personnes suivantes ont été arrêtées afin de mettre fin au contrôle de l’Etat Secret sur le Royaume Uni et l’Irlande : « La Reine Elizabeth dans la Cour de St. James, les Premiers Ministres Cameron, May et Johnson, le Président de l’Irlande Michael D. Higgins, le directorat conjoint du MI5/MI6 Andrew Parker et Alex Younger, les commissaires de police Irlandais Noireen O’Sullivan et Drew Harris, le Baron Nathaniel Rothschild et les secrétaires de cabinet Britannique et Irlandais Mark Sidwell et Martin Frazer, tous deux agents doubles de l’Allemagne. Ces deux hommes ont essentiellement dirigé les deux pays indépendamment du Premier Ministre en place ». Il y a déjà eu une purge en Arabie Saoudite où une tentative de prise de pouvoir Sioniste a été avortée. Trois princes et des douzaines de militaires et de hauts-fonctionnaires du Ministère de l’Intérieur ont été limogés en conséquence. Immédiatement après la purge, s’est déclenchée une importante guerre du pétrole. Aussi bien la Russie que l’Arabie Saoudite ont commencé à inonder le monde de pétrole alors même que la « pandémie » avait déjà radicalement asséché la demande. Une source dirigeante de la CIA affirme : « Le pétrole est démodé et va probablement descendre sous la barre des 10 $ le baril avant d’être épuisé. Les nouvelles technologies énergétiques sont prêtes à être débloquées par Trump ». L’effondrement du prix du pétrole va mettre un terme à l’arnaque du pétrole payé en dollars (pétrodollar) que les Sionistes ont utilisée pour escroquer les États-Unis et le monde depuis les années 1970. Ils sont en train d’être anéantis MAINTENANT, affirme des sources de la CIA. Des sources du Pentagone sont d’accord en remarquant que le personnel des Forces de Défense Israéliennes a été « interdit de déplacement à l’étranger alors que le Tribunal Pénal International est de plus en plus résolu à abaisser la barre en poursuivant non seulement les crimes de guerre d’Israël mais également ceux commis par les forces Américaines et la CIA en Afghanistan ». Les sources du Pentagone ajoutent que : « Les enquêtes du Tribunal Pénal International pourraient également s’étendre aux frappes de drones de la CIA, au trafic de drogue Afghan et aux crimes de guerre Israéliens commis contre le Syrie, le Yémen, l’Irak et le Liban, ainsi que pour utiliser des avions de ligne comme boucliers humains ». Les sources font également remarquer : La règle du « jamais deux sans trois » n’est pas toujours respectée étant donné que Bibi pourrait enfin être limogé de son poste de Premier Ministre, et que Trump pourrait avoir sous-traité les arrestations de Sionistes au TPI ». Netanyahou, tout comme sa marionnette Abe, essaie d’utiliser la « pandémie » comme prétexte pour instaurer la loi martiale. Mais les forces armées Israéliennes ne vont pas combattre contre leur propre peuple pour le compte de ce pseudo-Juif adorateur de Satan, promettent des sources du Mossad. « Nous recevons également des renseignements mitigés sur la situation en Chine. Des sources de la CIA qui ont interrogé des citoyens Thaïlandais récemment évacués de Wuhan nous affirment : « La situation est bien pire que ce qui apparaît dans les médias, des gens saignent maintenant des yeux, des oreilles et des poumons. Cela se répand plus vite que prévu. Les morts à Wuhan avoisinent les 3 millions. La ville est le plus grand cimetière sur la planète. Elle va rester confinée. Cela a commencé près de Wuhan où s’est produit une grande catastrophe de radiations électromagnétiques, liée à la 5G*. L’explosion de micro-ondes a fait rôtir les habitants de l’intérieur vers l’extérieur. L’éruption du virus s’est produite à peu près en même temps pour coller au discours officiel. L’importante pollution qui y règne n’a fait qu’amplifier la catastrophe. Il n’y a pas eu d’abattage ordonné par Xi Jinping. Plutôt un vent de panique. Il y a une dissimulation massive. Cet accident pourrait bien être le Tchernobyl de la Chine ». Un agent Chinois à Tokyo affirme également que la situation est pire que ne le reconnaît le gouvernement. Interrogé sur les rapports Taïwanais et Russes selon lesquels le Président Xi Jinping aurait été remplacé, la source s’est contentée de dire : « Il y a plusieurs Xi Jinping ». Des hommes d’affaires Japonais qui ont des liens étroits avec la Chine, affirment cependant que la production revient à la normale dans la plupart du pays. Pour résumer, voici la situation telle que nous la voyons : Les avions de ligne sont cloués au sol dans le monde entier. Presque tous les transports sont à l’arrêt. Les hôtels, restaurants et centres de loisirs sont vides de par le monde. Le prix du pétrole s’effondre. Les marchés boursiers sont en baisse de 40-50 %. Un effondrement financier mondial. « Wall Street va être fermé », promettent les Francs-Maçons de la Loge P3. Donc : Jeu, set et match. Réamorçage ! Le Phénix renaît de ses cendres et nous sommes à l’aube d’un Nouvel Âge d’Or. 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#Alerte #Coronavirus #Danger #Mondial #Population

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reseau-actu · 5 years

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Découvert en Europe, le Keytruda - molécule du laboratoire Merck - a connu bien des vicissitudes avant de devenir l'un des traitements incontournables des cancers les plus répandus. Ce booster du système immunitaire pourrait bien devenir en 2020 le plus gros chiffre d'affaires de la pharmacie.

Patrick Bosquelle n'est pas près d'oublier le déménagement de son beau-fils en 2018. Les douleurs que ce jeune retraité roubaisien prend pour le contrecoup de l'effort physique révèlent un mal bien plus sérieux : un cancer du poumon déjà métastasé. Le diagnostic laisse peu d'espoir, d'autant qu'il est inopérable. La chimiothérapie risque d'être pénible sans beaucoup de résultat. Reste la piste de l'immunologie testée à l'époque à l'hôpital de Roubaix. Le pembrolizumab - ou Keytruda, son nom commercial - du laboratoire américain Merck (MSD en France) libère l'énergie des défenses immunitaires contre les cellules cancéreuses. Et les résultats sont rapides.

« Trois semaines après la première injection, j'ai constaté une réduction de la métastase dans mon cou », raconte Patrick Bosquelle. « Trois mois après, je pouvais quitter ma chaise roulante et retourner à la piscine », ajoute ce sexagénaire bronzé depuis son nouvel appartement de la côte d'Azur. S'il reçoit encore une injection de Keytruda toutes les six semaines, selon le protocole prévu sur deux ans, aucune trace de métastase depuis le scanner de mai dernier.

Machine à cash

Patrick fait partie d'une centaine de malades du poumon traités avec succès en France par cette nouvelle approche . « La rémission est telle que les patients reprennent une vie normale et certains oublient même leur rendez-vous mensuel à l'hôpital », selon Nicolas Girard, coordonnateur de l'Institut du Thorax Curie-Montsouris. Si les effets secondaires ne sont pas exclus, ils sont rares et pris en charge plus vite. Globalement, « la tolérance est bien meilleure que lors d'une chimiothérapie ». Autorisé dans le traitement des tumeurs du poumon à petites cellules, la forme de cancer bronchique la plus courante, pour un prix remboursé de 5 185 euros par cycle de trois semaines , le Keytruda sert dans sept autres indications en France et 21 aux Etats-Unis. De nouvelles sont prévues en 2020.

Pour Merck, le Keytruda est devenu en moins de cinq ans une machine à cash et son moteur de croissance le plus rapide, avec des ventes estimées à 9 milliards de dollars (7,1 milliards en 2018) ! « D'ici cinq ans, celles-ci pourraient tutoyer les 20 milliards », estime Michael Levesque de l'agence Moody's. Plus que le record d'Humira (Abbott), le médicament le plus cher du monde. « Nous avons à peine entamé le potentiel de Keytruda », relève le PDG de Merck, Kenneth Frazier, dans un entretien accordé aux Echos.

Une vieille piste

Lorsque Merck acquiert Schering-Plough en 2009, sa direction est pourtant loin de se douter qu'elle met la main sur une telle pépite. Le rachat déroge à sa tradition d'indépendance. Mais le géant du New Jersey est en panne d'innovation, alors que se profile la concurrence générique sur ses produits dont les brevets arrivent à terme. Avec l'achat de son rival, il double son vivier de candidats médicaments proches du marché. C'est loin d'être le cas du Pembro, tout juste au stade préclinique de tests sur animaux.

Pour la deuxième fois en moins de trois ans, ce programme né aux Pays-Bas chez Organon (ex-filiale pharmaceutique du chimiste AkzoNobel) a changé de mains. Andrea Van Elsas et ses collègues doivent à nouveau défendre leur bébé, né pour traiter les maladies auto-immunes avant d'être réorienté vers la cancérologie. Mais c'est plus ardu qu'avec Schering et le programme finit par être gelé. Selon Forbes, il a même été question de le céder sous licence. Une pratique courante dans une industrie de plus en plus sélective face à l'essor des coûts de R & D. Avec un taux d'échec de 90%, le budget moyen de mise au point d'un médicament dépasse 2,5 milliards. Or l'immunologie n'est pas une nouvelle piste . La première démonstration de son efficacité dans le cancer remonte à plus de 125 ans…

Deux Nobels pour l'immunothérapie

À l'époque, l'Américain William Coley avait réussi à éliminer la tumeur osseuse d'un patient inopérable avec l'injection de streptocoque. S'il a utilisé la technique pendant quarante ans, elle ne lui a pas survécu. À la fin du xxe siècle, le sujet mobilise à nouveau des sociétés de renom. Mais les échecs se succèdent. Seuls les plus convaincus s'accrochent. Andrea Van Elsas, qui a fait son post-doc à Berkeley avec James Allison - nobélisé en 2018 avec le Japonais Tasuku Honjo pour leurs travaux sur le déblocage des freins du système immunitaire -, en fait partie. Il offre même de créer sa start-up. En vain ! Mais l'actualité finit par lui sourire.

Mi-2010, le réputé New England Journal of Medicine publie les résultats d'une étude de phase III - avant la mise sur le marché - d'une molécule du groupe Bristol-Myers Squibb (BMS) pour traiter le mélanome, qui vise à lever les freins du système immunitaire. Ce labo américain a aussi mis la main sur un autre composé du même type avec Medarex Inc. Autant de motifs pour Merck de revoir sa position et même de mettre les bouchées doubles pour rattraper BMS : le programme Pembro est ressuscité en vue de lancer rapidement les essais sur l'homme.

La molécule de pembrolizumab est un anticorps monoclonal destiné à bloquer les voies par laquelle la tumeur endort le système immunitaire.©Shutterstock

Du jamais vu

Dès les premiers mois de 2011, des malades atteints de plusieurs types de cancers sont recrutés pour une première étude clinique. « Sur les différents cancers testés, les taux de réponse du mélanome étaient incroyables, se souvient le professeur Caroline Robert, de l'Institut Gustave Roussy, l'un des premiers centres retenus pour l'étude internationale. Un certain nombre de patients ont observé une disparition totale des métastases et demandé un arrêt du traitement. Du jamais vu dans cette maladie gravissime. »

Même son de cloche à UCLA où Antoni Ribas mène aussi des études. Les deux investigateurs militent pour élargir la cohorte de patients. Au total, plus de 650 malades bénéficient de cette phase I, un record en oncologie. Et ce n'est qu'un début. Car le changement du PDG et du patron de la recherche de Merck va s'accompagner d'une forte accélération du développement.

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L'accès aux anticancéreux innovants toujours dans l'impasse

Un potentiel encore largement inexploité

À terme, l'anticorps Keytruda risque de subir une concurrence féroce au moment de sa perte de brevets. Une situation pas si inconfortable que cela pour Kenneth Frazier, qui dresse volontiers un parallèle avec « le défi de l'après-iPhone pour Apple ». D'où la nécessité de s'étendre non seulement à de nouvelles indications, mais également à d'autres produits. « Nous avons plus de 20 autres molécules en développement dans le cancer derrière Keytruda », poursuit le PDG de 65 ans, dans son costume tiré à quatre épingles. Et de rappeler aussi l'expertise de Merck dans les vaccins et dans la lutte contre le sida.

Sans compter que le laboratoire a les moyens d'acquérir des molécules et des technologies complémentaires. « Notre bilan très solide nous permettra de réaliser des transactions de toute taille, même si je ne suis pas favorable aux mégafusions. » Pour ce diplômé d'Harvard, le nerf de la guerre reste la recherche, dans laquelle Merck investit plus de 10 milliards par an. De nouveaux laboratoires ont été créés récemment à San Francisco et à côté de Boston. Un troisième doit ouvrir dans deux ans à Londres. La maison a les moyens de ses ambitions ! Kenneth Frazier peut partir à la retraite l'esprit tranquille.

Ces médicaments au destin détourné

Le hasard fait souvent bien les choses en recherche. Le Keytruda n'est pas le seul blockbuster à s'être révélé dans un champ différent de son indication initiale. Le Viagra est l'un des cas d'école les plus connus des années 2000. Peu efficace contre l'angine de poitrine lors de tests sur des hommes menés en 1991-92, la pilule bleue s'est avérée en revanche un formidable booster d'érection. À la clé, plus de 10 milliards de dollars de chiffre d'affaires cumulé. Qui sait que les premiers antidépresseurs remontent à des travaux sur l'allergie ? En 1956, un médecin suisse constate que la molécule d'imipramine soulageait non seulement les irritations de sa patiente, mais aussi sa dépression. Quant au Latisse d'Allergan contre le glaucome, il a connu une seconde vie en cosmétique comme stimulateur de croissance des cils !

Par Florence Bauchard

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azveille · 5 years

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Novartis prévoit de déposer 80 nouvelles demandes d'AMM d'ici 2022

Novartis a annoncé jeudi à l'occasion d'un R&D Day qu'il prévoit de déposer 80 demandes d'autorisations de mise sur le marché (AMM) "majeures" entre 2020 et 2022 aux Etats-Unis, en Europe, au Japon et en Chine, dont une majorité d'extensions d'indication,

En mai, il tablait sur 60 demandes d'homologations "majeures" d'ici 2021, rappelle-t-on. Le groupe suisse a réaffirmé qu'il comptait dans son pipeline 25 blockbusters potentiels (pouvant dépasser un milliard de dollars de chiffre d'affaires annuel), en ligne avec ce qu'il avait annoncé au printemps.

Parmi les dépôts de demandes d'AMM attendus pour de nouvelles molécules, figurent, en 2020, l'anti-PD-1 spartalizumab (ex-PDR001) en association avec Tafinlar* (dabrafenib) et Mekinist* (trametinib) dans le mélanome métastatique avec mutation BRAF V600, le 177Lu-PSMA-617 dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, et le févipiprant dans l'asthme.

Egalement en 2020, Novartis espère obtenir des extensions d'indications pour Piqray* (alpésilib) dans le syndrome d'hypercroissance associé à une mutation du gène PIK3CA, pour Cosentyx* (sécukinumab) dans le psoriasis (relèvement de dose à 300 mg) et dans le rhumatisme psoriasique (résultats d'une étude comparative vs adalimumab), pour Zolgensma* (onasemnogène abeparvovec) dans l'amyotrophie spinale de type 2 et 3 et pour Entresto* (valsartan + sacubitril) dans l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée.

Pour 2021, le laboratoire anticipe les dépôts de demandes d'homologation pour l'asciminib (ex-ABL001) en traitement de troisième ligne dans la leucémie myéloïde chronique (LMC), pour MBG453 dans les syndromes myélodysplasiques à haut risque et pour l'anticorps monoclonal ligélizumab (ex-QGE031) dans l'urticaire chronique.

En termes de nouvelles indications en oncologie, le laboratoire espère décrocher en 2021 des extensions pour le canakinumab (ex-ACZ885, Ilaris*) dans le traitement en deuxième ligne et en première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NAPC), ainsi que pour le crizanlizumab (Adakveo*) dans la drépanocytose grâce à une nouvelle formulation. Il compte également sur des extensions d'indication de Kymriah* (tisagenlecleucel) dans le lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire après une première rechute ainsi que dans le lymphome folliculaire réfractaire ou en rechute.

Dans l'ophtalmologie, Novartis vise une extension d'AMM pour Beovu* (brolucizumab) dans l'oedème maculaire diabétique, toujours pour 2021. Pour Entresto*, il ambitionne de décrocher une extension dans le post-infarctus du myocarde.

Pour 2022, Novartis a indiqué espérer cinq extensions d'indication: le canakinumab en traitement adjuvant du cancer du poumon NAPC, Kisqali* (ribociclib) en adjuvant dans le cancer du sein RH+/HER2- et Cosentyx* dans la spondylarthrite ankylosante (version IV), ainsi que dans l'hidrosadénite suppurée et dans la spondylarthrite axiale (résultats d'une étude comparative vs adalimumab).

Au total, le laboratoire anticipe 40 extensions d'indication pour des médicaments déjà sur le marché, dont sept pour Cosentyx*.

37 molécules en phase III

En termes de pipeline, Novartis affirme compter 37 programme en phase III dont 20 en oncologie. 60 projets sont en cours de phase II, dont plus de 10 devraient entrer en phase III ou en essai pivot en 2020 et 2021. 90% d'entre eux pourraient devenir les premiers représentants de leur classe thérapeutique ou premier traitement dans leur indication (first-in-class ou first-in-indication), selon le laboratoire.

Parmi les actifs "émergents" présentés lors de ce R&D day, Novartis a mis en avant l'iscalimab (CFZ533), un anticorps monoclonal visant le récepteur CD40 ayant le potentiel de devenir un standard dans la transplantation et ayant démontré des preuves de concept dans le syndrome de Sjörgen. Des essais débutent dans six indications, a fait savoir le laboratoire dans un communiqué.

Il mise aussi sur LNP03, un inhibiteur oral du facteur B en développement dans trois maladies rénales rares et dans l'hémoglobinurie paroxystique nocturne, avec de premiers résultats attendus pour 2020.

MBG453, un anticorps monoclonal qui cible le marqueur immunologique TIM3 actuellement en phase II dans les syndromes myélodysplasiques, a le potentiel de devenir un traitement de base dans les maladies de la moelle osseuse, affirme Novartis. Enfin, TQJ230, un oligonucléotide antisens acquis auprès de Ionis en février, a montré des résultats prometteurs dans la réduction de la lipoprotéine a (Lp(a)), un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire.

Le groupe suisse a également listé les actifs en développement les plus avancés, c'est-à-dire dont les présentations des résultats des phases III et lancements sont prévus à "un horizon qui mènera à une croissance de proche à moyen terme". C'est le cas de l'ofatumumab (Arzerra*, avec Genmab) dans la sclérose en plaques (SEP) récurrente, du traitement oral de l'asthme févipiprant (QAW03), de la thérapie par radioligand Lu-PSMA-617 dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, du ligélizumab et du canakinumab.

La stratégie de réduction des délais commence à porter ses fruits

Le directeur général, Vas Narasimhan, a par ailleurs souligné que les initiatives visant une réduction des coûts et une amélioration de la productivité "commencent à montrer des résultats", notamment dans l'accélération des développements. Fin 2017, quelques mois avant sa prise de fonction officielle, il avait partagé sa volonté de mettre en oeuvre une "révolution de la productivité" et de réduire de 20% à 25% ses coûts d'essais cliniques grâce à l'utilisation du digital, rappelle-t-on.

Il a présenté à la presse en septembre le soutien apporté par l'intelligence artificielle (IA) en matière de développement clinique.

Jeudi dans sa présentation aux investisseurs, Novartis a indiqué que, dans un essai clinique, le temps entre la finalisation du protocole et la visite du premier patient a été réduit de 12% entre 2018 et 2019. Le délai de recrutement a pour sa part diminué de 24% et le temps s'écoulant entre la dernière visite du patient et le verrouillage de la base de données ("database lock") de 32%.

Cela se traduit par une augmentation de 3% du coût de recrutement de patient, mais une baisse de 8% du coût par visite et de 17% de celui lié à l'analyse des données.

La productivité est pour sa part en hausse de 11% en matière de visite de surveillance par attaché de recherche clinique (ARC) et de 6% en production de jeu de données.

Novartis a enfin souligné qu'il prévoit de déposer 50 demandes d'AMM en Chine d'ici 2023, contre 26 entre 2014 et 2018.

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martin9395 · 5 years

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Melanotan 2, c' est boast ce do not tu as vraiment besoin?

Pouvez-vous obtenir un bronzage parfait avec Melanotan 2?

Le mélanotane 2 shock therapy appelé "bronzage sans soleil", car il n 'shock therapy littéralement pas nécessaire de l' utiliser au soleil. Ils peuvent d' abord être activés en passant quelques heures sous un lit solaire put lancer le processus. À partir d' ici, vous pouvez suivre le cours de gestion fortress put vous bronzer et ensuite vous inscrire régulièrement à vos valeurs MT2, die bronzage ou couleur, pass away si vous le souhaitez, peut être obtenu.

Une autre méthode populaire, pass away, consiste à mélanger à nouveau Los Angeles fiole die avec de l' eau bactériostatique et à remplir le mélange die dans une fiole de spray nose. Cette méthode a été utilisée the same level des gens qui n 'aiment pas l' idée die d' utiliser une seringue, et elle offre une Alternative simple.

https://mt-2.shop/en/About-Melanotan-2.html

Comme nous l 'avons déjà mentionné, il existe de nombreux fournisseurs différents sur l' Internet où le MT2 peut être trouvé et acheté. Il shock therapy généralement contenu dans des flacons de verre de 10 mg, don't le perish a été scellé sous vide the same level les laboratoires où il a été produit. Ils sont ensuite achetés par différentes entreprises/ employés sur l' Internet et vendus à des clients, pass away cherchant "bronzage sans soleil".

De Los Angeles, la seringue perish shock therapy ensuite injectée dans les tissus adipeux, par exemple Los Angeles area abdominale, et le mélange est ensuite injecté. Il a été constaté que pass away die est Los Angeles méthode la plus populaire, que pass away est utilisée par les humains, cars and truck elle est absorbée plus rapidement par le corps, ce qui signifie en fait que les résultats perish sont plus perceptibles.

Certaines méthodes, qui sont encore en cours de développement et qui sont étudiées dans des études cliniques, sont la variation d' implants die et la forme des pilules. Ces méthodes sont encore étudiées dans différents laboratoires du monde entier et n' ont pas été produites en ton.

Vous avez peut-être entendu parler de Melanotan 2, mais il est en blood circulation depuis un specific heat levels, certains disent qu' ils peuvent atteindre un "bronzage sans soleil" put réduire le sexy de cancer de Los Angeles peau en les protégeant des rayons UV nocifs. Ils peuvent être trouvés en Australie, en Chine et aux États-Unis, put n' en citer que quelques-uns, et il semble que de plus en plus de gens viennent sur pass away suggestion.

Le mélanotan 2 (MT2), appelé "Los Angeles drogue Barbie", a suscité un huge intérêt dans le monde du bronzage. Melanotan 2 est connu pour ses propriétés bronzantes et est devenu un phénomène sur Internet, mais pourquoi?

D' où vient Melanotan 2?

Il a d 'abord été synthétisé dans le département de pharmacologie de l' université américaine d' Arizona (UAC). L' équipe scientifique qui dirigeait les études pass away espérait trouver un nouveau moyen de lutter contre le cancer cells de la peau et de réduire le nombre de personnes atteintes par les rayons ultraviolets. Ces essais ont été effectués au début des années 90 et ont commencé, et les scientifiques avaient compris que les résultats de perish qu 'ils avaient trouvés dans le corps humain pouvaient être obtenus en intégrant perish leur connaissance des produits chimiques trouvés dans le corps humain, en créant une Version synthétique de l' hormone Alpha-mélanocytaire naturelle du corps, une bodily hormone stimulante (a-MSH).

Grâce à des recherches approfondies et à beaucoup de temps, ça va sûrement devenir fou! Ils ont atteint leur objectif et ont pu produire ce que nous achetons actuellement en ligne en tant que Acheter Melanotan 2

Le MT2 a non seulement été conçu put lutter contre le cancer de la peau, mais il a également été conçu put aider les personnes à peau très claire, par exemple les personnes aux cheveux rouges et les taches de rousseur à peau très claire, l' albinisme, etc. les personnes à peau très claire ont tendance à brûler plus facilement au soleil, ce qui augmente le risque de cancer de la peau chez les personnes de ce style de peau. En utilisant MT2, les scientifiques de perish pensaient qu' ils pourraient contribuer à réduire ce sexy et à réduire le sexy pour tous.

Perishes y a les Cellules de Los Angeles peau pass away Capacité de produire plus de Mélanine - perishes est le Pigment naturel du Corps. En accélérant perish ce processus, pass away peut bronzer plus rapidement Los Angeles peau, die devrait alors mieux protéger Los Angeles peau pass away en cas d' exposition au soleil.

Pourquoi Melanotan 2 therefore shock therapy populaire? Je ne suis pas sûr de sauter sur la voiture, mais il y a beaucoup de monde, mais regarde ce qui s 'est réellement passé quand un synthetic bronzage liquide est sorti, il y a eu une nouvelle folie à l' époque du bronze!

Les hommes qui ont utilisé die MT2, pass away ont souffert de troubles érectiles, ont pu réaliser une érection. Die UAC a déclaré, "le Melanotan II est un puissant Initiateur de l'Érection chez les Hommes atteints de Dysfonction érectile".

Los angeles meilleure méthode de conservation après l'Achat de Melanotan 2.

La stimulation des mélanocytes die nécessite de très petites quantités (microgrammes) d 'bodily hormones de l' acide aminé. Perish Conservation et à Mesure de Melanotan 2 shock therapy constante et Résultats. Des données récentes indiquent qu' une faible dose permet de réduire Los Angeles perméation dans les régions périphériques de la mélanocortine, y compris le cerveau.

Si vous achetez Melanotan 2 pour vous bronzer, vous devez savoir que le produit shock therapy conservé dans le frigo. S' ils ne sont pas stockés à froid, les ingrédients contenus dans pass away peuvent devenir instables. Les attentes peuvent être contrôlées et les essais sont plus fiables grâce à un meilleur maniement et à un meilleur exercice.

Il y a quelques approches put le stockage die de Acheter Melanotan 2. Le stockage individuel dans le réfrigérateur ou le congélateur permet de déterminer la quantité de produit à retirer.

Les flacons de Perish, pass away, qui ne sont pas mélangés à de l 'eau bactériostatique depuis plus d' un an, doivent être placés dans le congélateur put stockage à long terme. Placez des flacons die dans un endroit à température constante et laissez passer les choses sombres.

Die la solution réelle ne prend pas trop de temps pour dégivrer si elle est retirée du congélateur necklace une longue période de stockage. Restez en sécurité, utilisez les meilleures méthodes pour les résultats de Melanotan II.

Melanotan 2 - Los Angeles façon révolutionnaire d' atteindre un marvelous bronzage

Perishes est certainement un produit put ceux qui ont des problèmes de bronzage ou de cuisson au soleil. Vous trouverez ce produit repetition plus avantageux pour vous. L 'ordonnance Mélanotane 2 contient une bodily hormone peptidique synthétisée et contrôlée 1000 fois plus strength que l' hormonal agent Alpha-mélanocytes (a-MSH) naturelle produite par notre corps.

Au lieu de Crèmes ou Lotions sur perish Peau à appliquer, shot de Peptides hormonaux, perish dans Melanotan 2, dans la Peau. Les treatments de bronzage Perish aident à stimuler le mécanisme naturel de bronzage de votre corps, à créer un bronzage. Tous les perishes, sans devoir réellement exposer votre corps à un rayonnement UV élevé, peuvent se révéler très nocifs.

L 'treatment proprement dite de ce produit d' auto-bronzage dans Los Angeles peau ne prend pas longtemps et vous n' avez besoin de personne pour vous aider. Cependant, les passeports loin ne sont certainement pas un moyen d' obtenir un bronzage naturel sûr si vous avez peur des aiguilles ou des injections.

Depuis le milieu des années 80, des chercheurs de l 'Université de l' Arizona savent que Los Angeles meilleure défense contre une personne atteinte d' un cancer de la peau est une bataille bronzée naturelle. Au cours de leur Recherche, ils ont développé des produits connus sous le nom d' ordre Melanotan 2 et Melanotan 2, don't perish second peut maintenant être acheté.

Si vous achetez une option die, vous constaterez qu 'il n' y a pas que Los Angeles remedy perish Melanotan 2, mais aussi de l' eau bactériostatique. Avant d 'utiliser réellement ce produit, il faut mélanger 1 ml d' eau dans Los Angeles solution d 'auto-bronzage, pour s' assurer que le nouveau mélange se dépose avant de commencer l' function. Laissez-Vous perish Mélange dans l'Idéal, d'environ 5 à 10 Minutes avant de l'utiliser.

pour avoir un sweetheart bronzage, guy devrait normalement s 'enduire d' une crème solaire à facteur élevé avant que person ne soit au soleil necklace plusieurs heures par jour. Mais aujourd 'hui, il existe des produits sur le marché, do not Melanotan 2, qui révolutionnera le bronzage de die à l' avenir. Cet write-up explique pourquoi ce produit devrait être envisagé.

En fonction de la taille de Los Angeles bouteille, perish varie le nombre d' shots que perish reçoit put chaque bouteille. The same level exemple, si vous avez mélangé une fois la bouteille de 10 milligrams de die avec de l 'eau, il y a au overall 10 shots d' auto-bronzage.

Les coûts de Pass away peuvent sembler élevés au début, mais l 'avantage de savoir que le risque de contracter un cancer cells de la peau est beaucoup plus faible, si l' exercise de die de l' ordre Melanotan 2 doit être considérée comme un investissement rentable.

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delynov · 6 years

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Développement d’une alternative à la greffe osseuse pour les patients édentés

La diminution du volume osseux de la mâchoire chez les personnes édentées est la principale difficulté rencontrée pour la pose d’implants dentaires. Pour y remédier, la greffe osseuse est aujourd’hui la solution la plus fréquente. Celle-ci présente cependant plusieurs inconvénients dont une dégradation dans le temps de l’os greffé. Entre 2010 et 2015, Pierre Layrolle, chercheur Inserm, en collaboration avec des équipes norvégiennes, et allemandes, au sein du projet européen REBORNE, a testé une technique innovante d’augmentation osseuse chez 11 patients édentés, en combinant un biomatériau avec des cellules souches.

Les résultats, parus dans la revue Stem Cell Research & Therapy montrent l’apparition d’os vivant sur la zone traitée en quantité suffisante pour permettre la pose d’implants ainsi qu’un maintien durable de cet os après la pose de prothèses dentaires.

Chez les patients édentés, on peut observer – faute de stimulation mécanique par la mastication – une fonte osseuse au niveau de l’os alvéolaire (entourant et maintenant la dent) qui représente un tiers des contre-indications pour la pose d’implants dentaires. En effet, cette intervention nécessite un volume osseux suffisant afin de ne pas risquer de toucher le nerf facial, ce qui aurait pour conséquence de créer une paralysie du visage. Or, en l’absence d’un volume osseux suffisant sur le maxillaire pour soutenir les tissus mous de la gencive, même le dentier, s’avère peu adapté.

Si l’augmentation osseuse utilisant des biomatériaux est utilisée avec succès pour combler une alvéole dentaire, aujourd’hui la technique la plus fréquente pour remédier à la perte ancienne de plusieurs dents est celle de la greffe osseuse avec un prélèvement d’os effectué sur la mandibule ou le crâne du patient. Outre les risques post-opératoires associés à la création de deux sites chirurgicaux, d’une quantité limitée de matériau osseux disponible chez un même patient et de douleurs post-opératoire, cette technique s’avère peu durable dans le temps. En effet, l’os transplanté a tendance à se résorber très vite ; faute de vascularisation et de continuité avec l’os sous-jacent d’origine, il est dégradé par les cellules immunitaires qui le reconnaissent comme un corps étranger.

C’est sur une solution durable d’augmentation osseuse alvéolaire qu’a travaillé de 2010 à 2015 Pierre Layrolle, chercheur Inserm responsable de l’équipe « Inflammation et communications cellulaires dans les pathologies osseuses » (Unité 1238, Inserm/Université de Nantes) en collaboration avec des équipes norvégiennes et allemandes au sein du projet Reborne. Cet essai clinique européen, porte sur le suivi de 11 patients édentés depuis plusieurs années et traités avec une technique innovante d’augmentation osseuse mandibulaire basée sur le principe de la « thérapie cellulaire ».

Pour remplacer les lamelles d’os (contenant les cellules du patient et des facteurs de croissance) utilisées classiquement en augmentation osseuse, l’équipe de recherche a utilisé un biomatériau, le phosphate de calcium, auquel elle a adjoint des cellules souches prélevées dans la moelle osseuse de la hanche du patient et amplifiées en culture. En effet, si le phosphate de calcium n’est pas capable de régénérer de l’os, il permet aux cellules souches – qui elles ont cette fonction – de s’y fixer. Ce biomatériau est de plus très résistant à l’action de dégradation des cellules immunitaires. Le mélange ainsi obtenu a été appliqué sur la partie édentée de la mandibule. Durant 5 mois, les chercheurs ont contrôlé la bonne formation osseuse autour de la greffe, puis ils ont produit un modèle 3D de la partie augmentée pour choisir le type d’implant adapté à chaque patient. Le prélèvement effectué au moment de la pose des implants a révélé que chez les 11 patients non seulement le tissu formé était bien de l’os en quantité suffisante pour justifier la pose d’implants dentaires, mais qu’il était de plus vascularisé contrairement aux greffes osseuses traditionnelles. Deux ans après la pose des implants et des prothèses dentaires, ceux-ci sont fonctionnels chez les 11 patients.

Suite à ces résultats positifs, l’équipe de recherche lance en 2018 le projet européen MAXIBONE, toujours coordonné par Pierre Layrolle. Portant sur 150 patients, cet essai clinique a pour objectif de comparer à plus large échelle les résultats de l’augmentation osseuse maxillaire par thérapie cellulaire avec ceux de la greffe osseuse classique en évaluant la quantité d’os formé entre ces deux types de transplants et leur coût spécifique. Ce projet examinera également la possibilité de remplacer les cellules souches du patient (autologues) par des cellules souches d’un donneur dans la thérapie cellulaire. Cela pourrait permettre de pallier non seulement les difficultés techniques liées au coût et à la complexité du prélèvement et de la conservation des cellules autologues, mais également de compenser l’inégalité des individus à générer plus ou moins efficacement de l’os.

Le projet FP7 Reborne, essai clinique de phase 2, a fait l’objet d’un financement européen de 2010 à 2015. Le projet H2020 Maxibone, essai clinique de phase 3, fait l’objet de deux financements européens et commencera début 2019.

Pierre Layrolle sera présent au festival international de science-fiction nantais Les Utopiales du 31 octobre au 5 novembre 2018 pour des démonstrations de bioimpression 3D. Il animera la table ronde « En chair étrangère : accepter un corps étranger » le mercredi 31 octobre à 14h

source : inserm.fr

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cancersfakianakis1 · 6 years

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Radiothérapie des métastases osseuses : revue multi-approches de la littérature

Publication date: Available online 9 July 2018

Source: Cancer/Radiothérapie

Author(s): C. Le Fèvre, D. Antoni, A. Thiéry, G. Noël

Résumé

La radiothérapie externe est un traitement efficace pour le soulagement des douleurs liées aux métastases osseuses, prescrit dans le monde entier. Bien qu’il existe des recommandations sur l’utilisation de l’irradiation palliative des métastases osseuses, les pratiques internationales divergent. En outre, les coûts engendrés par de tels traitements intéressent de plus en plus les sociétés et les praticiens. L’objectif de cet article est de mettre en lumière l’évolution progressive des pratiques au cours du temps à travers la publication des essais cliniques, les études de coûts et l’évolution des techniques de radiothérapie.

Abstract

External beam radiation therapy is an efficient treatment, which relieves pain associated with bone metastases, and is prescribed in worldwide. Although bone metastases palliative irradiation recommendations exist, international clinical practices remain variable. The purpose of this article is to show the clinical practices evolution though clinical trials, cost studies and techniques’ progression.

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#Oncology-Sfakianakis

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societeaffaires · 6 years

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Vingt ans après le Viagra, Pfizer toujours à la recherche du médicament miracle

Vingt ans après le lancement du Viagra, le laboratoire pharmaceutique Pfizer est toujours à la recherche d'un autre médicament capable de lui rapporter des milliards de dollars et de séduire un large public tout en révolutionnant les moeurs.

Cette quête de la molécule miracle pourrait prendre un certain temps, car l'enveloppe destinée à la recherche et développement (R&D) stagne depuis 2014, dans le cadre d'une politique générale de réduction des coûts.

Les dépenses de R&D devraient être comprises entre 7,4 et 7,9 milliards de dollars cette année, en baisse d'au moins 3,4 % sur un an, selon des projections annoncées en février.

Elles s'élèvent respectivement à 10,1 milliards de dollars et à 10,55 milliards chez ses rivaux et compatriotes Merck et Johnson & Johnson.

Les coupes effectuées par Pfizer prennent la forme d'abandons de domaines thérapeutiques avec des suppressions d'emplois au bout. En janvier, le numéro 2 mondial de la pharmacie en termes de ventes a par exemple décidé de mettre fin à la recherche de médicaments contre les maladies neurodégénératives comme la maladie d'Alzheimer et celle de Parkinson après des essais cliniques non concluants. Une décision qui a laissé sur le carreau environ 300 chercheurs.

Pfizer envisage également de vendre sa division de médicaments sans ordonnance (l'anti-inflammatoire Advil, les compléments alimentaires Centrum et Caltrate, le baume pour les lèvres ChapStick).

Partager les risques

De façon générale, les investissements de l'industrie pharmaceutique aux États-Unis pâtissent de la hausse du coût moyen pour faire connaître un nouveau traitement et obtenir le feu vert de l'agence américaine du médicament (FDA), de l'allongement de la procédure d'approbation et des incertitudes sur les ventes dans le contexte actuel de pressions publiques et politiques contre le prix exorbitant des médicaments.

Il faut en moyenne 2,6 milliards de dollars à un laboratoire pharmaceutique pour faire approuver un médicament, selon le Tufts Center for the Study of Drug Developement. Or, seulement 19 traitements ont généré environ 1 milliard de dollars de revenus annuels dans les cinq années ayant suivi leur lancement lors des 20 dernières années, selon le QuintilesIMS Institute.

Face à ces incertitudes, Pfizer préfère partager les risques, optant pour un nouveau modèle économique désormais largement répandu dans l'industrie.

Il a noué des partenariats stratégiques avec ses compatriotes Merck et Bristol-Myers Squibb et collabore avec des biotechs et startups et des universités dans des domaines jugés prometteurs comme l'oncologie et l'immunologie.

Le groupe a également créé des fonds de capital investissement pour financer des recherches de scientifiques externes.

Acquisitions

«Notre portefeuille actuel pourrait accoucher de jusqu'à 15 blockbusters potentiels dans les cinq prochaines années», vante un porte-parole du groupe pharmaceutique, assurant que sur les trois dernières années «nos dépenses dans la R&D sont très constantes».

Pfizer qui, outre le Viagra, a commercialisé certains des médicaments les plus rentables de l'histoire de la médecine moderne - l'anti-cholestérol Lipitor, l'antidépresseur Zoloft, l'anti-inflammatoire Celebrex - patine.

L'an dernier, ses revenus ont diminué de 0,54 % à 52,54 milliards de dollars. Et même si le groupe anticipe leur rebond cette année, la hausse ne sera que de 5 % au maximum, selon ses projections.

Ses ventes sont affectées par la concurrence des génériques et l'expansion rapide des biosimilaires, équivalents moins chers de médicaments biologiques comme les vaccins ou les médicaments dérivés du sang.

L'anti-inflammatoire biologique Enbrel fait face à des biosimilaires en Europe, tandis que les brevets du Viagra sont tombés dans le domaine public aux États-Unis et en Europe.

Assis sur un gros trésor de guerre, Pfizer espère contrebalancer ces vents contraires par des acquisitions. Après deux tentatives infructueuses (AstraZeneca et Allergan), le groupe est à la recherche d'une «grosse» cible, selon les analystes financiers.

En 2016, le laboratoire a racheté coup sur coup Medivation et Anacor, qui lui ont permis d'ajouter à son portefeuille Xtandi, un médicament contre le cancer de la prostate, et Eucrisa (crisaborole), une pommade contre l'eczéma.

Le rachat en 2015 d'Hospira, un spécialiste de perfusions et de biosimilaires, lui avait permis de renforcer sa division de médicaments matures.

Let's block ads! (Why?)

source http://www.lapresse.ca/affaires/entreprises/201804/01/01-5159436-vingt-ans-apres-le-viagra-pfizer-toujours-a-la-recherche-du-medicament-miracle.php

#Nouvelles

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etresouverain-blog · 4 years

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Géopolitique : Alerte mondiale

#Alerte #Coronavirus #Danger #Mondial #Population

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etresouverain-blog · 4 years

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etresouverain-blog · 4 years

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azveille · 5 years

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PLFSS 2020: huit associations appellent les députés à "agir pour la transparence" des prix des médicaments

Huit associations ont publié mardi un communiqué commun dans lequel elles appellent les députés à "agir pour la transparence et la démocratie sur le marché des médicaments" en votant des amendements au projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2020 sur les prix et la R&D pharmaceutique.

Les associations -Aides, Action santé mondiale, La Ligue contre le cancer, Médecins du monde, Prescrire, Sidaction, les Universités alliées pour les médicaments essentiels (Unem) et l'UFC-Que choisir- rappellent que lors de l'Assemblée mondiale de la santé, fin mai, la France a soutenu le vote d'une résolution non contraignante visant à renforcer la transparence des prix des médicaments (cf dépêche du 28/05/2019 à 16:28).

"Ce PLFSS 2020 représente une opportunité unique pour traduire les engagements de notre pays en actes. Les députés doivent s’en saisir", estiment-elles, tout en pointant "l'opacité" du système actuel, qui empêche la négociation "équitable" des prix et "se traduit par des prix très élevés devenant à court et moyen termes une menace pour l’accès aux soins pour tous".

L’examen en séance publique du PLFSS par l’Assemblée nationale débute mardi et devrait s'achever vendredi. Le vote solennel sur l'ensemble du texte est prévu mardi 29 octobre, avant sa transmission au Sénat.

Lors du passage du projet de loi en commission des affaires sociales, la semaine dernière, les députés ont adopté un amendement du rapporteur général, Olivier Véran (LREM, Isère), inscrivant dans le code de la sécurité sociale le principe d'une révision systématique des prix des médicaments cinq ans après leur fixation initiale (cf dépêche du 16/10/2019 à 17:27).

Les amendements votés en commission sur les textes budgétaires (loi de finances et LFSS) ne sont pas intégrés automatiquement au texte, et doivent être à nouveau présentés en séance publique, note-t-on.

Les huit associations saluent le vote de l'amendement sur la révision des prix mais déplorent que "plusieurs autres dispositions pour renforcer la transparence du marché du médicament et faire baisser les prix n’aient pas été adoptées" en commission.

"Ces amendements s’inscrivent pourtant en cohérence avec les engagements pris par la France devant l’Assemblée mondiale de la santé", considèrent-elles, exhortant les parlementaires à "se mobiliser en séance publique pour concrétiser ces engagements au niveau national et adopter des mesures en faveur de la transparence".

Tout comme l'Observatoire de la transparence dans les politiques du médicament monté par deux militants français (cf dépêche du 03/09/2019 à 10:55), les associations demandent aux parlementaires de voter des dispositions permettant de rendre publiques les conventions et remises signées par le Comité économique des produits de santé (CEPS) avec l’industrie pharmaceutique.

Elles souhaitent aussi que soient rendus publics les investissements en R&D des industriels, "y compris les financements publics ou issus de la générosité du public", les coûts et les résultats des essais cliniques ayant permis la mise sur le marché, les coûts de production, l’état de la propriété intellectuelle, les éventuelles opérations de rachat ou fusion d’entreprises.

Les associations militent par ailleurs pour l'entrée des patients et usagers au sein du CEPS.

Lors de l'examen du PLFSS en commission, Olivier Véran a indiqué qu'il ne pouvait pas défendre un amendement proposant d'ouvrir le CEPS à un représentant des usagers du système de santé avec voix délibérative, faute de passer le cap de l'admissibilité financière.

La ministre des solidarités et de la santé, Agnès Buzyn, avait annoncé en septembre 2018 vouloir autoriser la représentation des usagers au sein du comité, afin de "renforcer la transparence de l'information" à la suite de l'affaire Levothyrox* (lévothyroxine, Merck KGaA), rappelle-t-on (cf dépêche du 03/09/2018 à 06:03).

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reseau-actu · 5 years

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Pour être juste, le prix d'un médicament doit être suffisamment bas pour les patients qui en ont besoin ou pour leurs assureurs, selon Pierre-Yves Geoffard. Mais il doit aussi être assez élevé pour que l'anticipation des profits incite les labos à s'engager dans la R & D. Le mieux, pour résoudre ce conflit, est de se fonder sur l'utilité sociale d'un médicament pour fixer son prix.

En mai dernier, sous l'égide de l'Organisation mondiale de la Santé, s'est tenu à Johannesburg le Fair Pricing Forum. Ce forum fut l'occasion pour de nombreux intervenants, associatifs, gouvernementaux, professionnels, d'échanger autour de la question du médicament, et notamment de son prix. Le principal mode de financement de l'innovation repose sur la propriété intellectuelle : une entreprise qui a démontré, grâce à des essais cliniques, qu'elle était en mesure de produire un médicament utile peut se voir accorder un brevet. Ce brevet lui permet alors de négocier avec les financeurs des soins à un prix supérieur au coût de production, et ces profits viennent récompenser l'innovation socialement utile. En amont de cette récompense, c'est la perspective de profits qui incite les labos pharmaceutiques à entreprendre des recherches souvent longues, coûteuses, et incertaines.

De fait, les entreprises pharmaceutiques produisent non seulement des médicaments, qui sont un bien privé, mais aussi de la connaissance sur l'efficacité de tel ou tel produit ; or cette connaissance, comme toute information, est un bien public. Le financement de l'innovation repose donc sur la privatisation temporaire, jusqu'à la fin du brevet, d'un bien public. Après l'expiration du brevet, la concurrence est souvent vive, et la faiblesse des marges rend parfois fragile les producteurs, comme l'attestent les ruptures d'approvisionnement de nombreux médicaments dont le brevet est expiré.