#Slijpen Legal

[slijpenlegal]

Hazard Analysis and Critical Control Points: Wie is er verantwoordelijk…?

Heeft mijn levensmiddelenbedrijf een HACCP-protocol nodig? Gelden Hazard Analysis and Critical Control Points alleen voor de voedingsindustrie? Zijn Europese Hygiënevoorschriften alleen van toepassing op de primaire producent en bewerker van voedingsmiddelen, of ook op de exploitant en de distributeur?

https://www.slijpenlegal.nl/haccp-regels

[musicajuridica]

Inhouse juridische training internationaal contracteren, leveringsvoorwaarden en auteursrechten op software

Onlangs gaven wij een inhouse workshop algemene voorwaarden, contractonderhandelingen en intellectueel eigendomsrecht bij multinational Zanders Treasury & Finance Solutions in Bussum. Samen met Slijpen Legal.

Ook een juridische training? Neem contact op!

https://www.juridischadviesvoorbedrijven.nl/blog/2018/workshop-algemene-voorwaarden-contractonderhandelingen-intellectueel-eigendom

[slijpenlegal]

Geneesmiddelenverpakkingen en medicijncontactmaterialen

Welke verpakkingsvoorschriften gelden er voor medicijnen? Wie is er verantwoordelijk voor de naleving van de regels inzake verpakkingsmaterialen in de farmaceutische sector en wie is belast met controle? Controleert het EMA op naleving van veiligheidseisen of de Inspectie voor de Gezondheidszorg?

Gelden er wettelijke regels inzake geneesmiddelenverpakkingen? Waar kan ik terecht voor juridisch advies? En hoe zit het met de Europese Farmacopee?

https://www.slijpenlegal.nl/verpakkingsvoorschriften-medicijnen/

[musicajuridica]

Verkoopt u voedingsmiddelen en/of voedingssupplementen? Dan dient u ervoor te zorgen dat het etiket op de verpakking voldoet aan een aantal bijzondere regels. De samenstelling van het product, de voedingswaarden en de eventueel aanwezige allergenen moeten worden vermeld. Claims inzake bijzondere voedingswaarden of eigenschappen van eet- en drinkwaar mogen niet in strijd zijn met de Claimsverordening. Onterechte gezondheidsclaims in reclame-uitingen of op het etiket zijn niet toegestaan.

[slijpenlegal]

Geneesmiddelenfabrikanten: Vergunningen en Ontheffingen

Een geneesmiddelenfabrikant krijgt in Nederland en in Europa te maken met vergunningen en ontheffingen in verband met de productie van de door hem ontwikkelde farmaceutica. De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en de European Medicines Agency (EMA) vervullen in dat kader een belangrijke rol binnen de geneesmiddelensector. Denk aan geneesmiddelenveiligheid en toegang tot de markt.

Europees en internationaal uitrollen

Wil een producent van medicijnen internationaal uitrollen, bijvoorbeeld naar de Verenigde Staten dan krijgt deze farmaceutische onderneming ook te maken met de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA).

Juridische ondersteuning voor farmaceutische ondernemingen

Slijpen Legal biedt juridische ondersteuning voor bedrijven die (nano)medicijnen bereiden of verkopen. Zoekt u een fabrikantenvergunning als farmaceutica producent of een Europese handelsvergunning als geneesmiddelenfabrikant? Neem vrijblijvend contact met ons op.

[slijpenlegal]

Farmaceutisch Recht

#Geneesmiddelenrecht oftewel farmaceutisch recht is een veelomvattend en complex rechtsgebied. #Farmaceutisch recht laat zich definiëren als het geheel van (veelal Europese) rechtsregels, praktijken en ‘good practices’ die tot doel hebben de productie, distributie, verkoop, uitgifte en toediening van geneesmiddelen met waarborgen te omkleden.

Juridisch Advies

Wilt u #juridisch advies over de rechtsregels die van toepassing zijn op de groothandel in medicijnen, bent u geneesmiddelenfabrikant of farmaceutisch ondernemer, neem dan contact met ons op. Wij zijn gespecialiseerd in farma wet- en regelgeving.

[slijpenlegal]

Regulering van geneesmiddelen: GMP en API's

Active Pharmaceutical Ingredients (API’s) zijn de werkzame bestanddelen van een bepaald geneesmiddel. De vervaardiging van werkzame stoffen in farmaceutica zijn door de Europese wetgever onderworpen aan Good Manufacturing Practices (GMP).

Good Manufacturing Practices (goede vervaardigingspraktijken) is een systeem van kwaliteitswaarborgen dat wordt gehanteerd binnen de levensmiddelenindustrie, de schoonheidsproductenindustrie en de geneesmiddelenindustrie.

[slijpenlegal]

Biotechnologie en Genetisch Gemodificeerde Organismen

Zoekt u juridisch advies inzake biotechnologie en genetisch gemodificeerde organismen, of een raadsman / raadsvrouw gespecialiseerd in gentech, Cartagena en Biosafety Protocol? Dan bent u bij Slijpen Legal aan het juiste adres.

Als ondernemer in food, feed, farma en cosmetica kunt u te maken krijgen met genetische modificatie. Het gebruik van en activiteiten met GGO’s is aan strikte regels gebonden. Deze regels zijn veelal van Europese of internationale origine en hebben vaak directe werking in de Nederlandse rechtsorde.

Ook de farma wordt omsloten door een dicht web van complexe wet- en regelgeving. Het is belangrijk dat u zich als producent of distributeur goed laat informeren over productie-eisen, traceerbaarheid, vergunningen en intellectuele eigendomsrechten. Onze juristen hebben up to date kennis over deze materie.

We kennen in Nederland bijvoorbeeld de Wet Milieugevaarlijke Stoffen en aanverwante uitvoeringsbesluiten. Onderzoek of productontwikkeling waarbij gentech of GMO's worden gebruikt dient te voldoen aan de strenge wettelijke eisen inzake risicobeheersing en risicomanagement.

Worden u werknemers blootgesteld aan biologische agentia dan is Arbowetgeving waaronder het Arbobesluit van toepassing. Heeft u vragen over biotechnologie en recht neem dan contact op met Slijpen Legal.

https://www.slijpenlegal.nl/biotechnologie-gmo/

[slijpenlegal]

U zoekt naar de juiste regelgeving inzake de productie van medische hulpmiddelen. Specialistisch juridisch advies over wettelijke vereisten in de handel brengen en exporteren van medical devices, diagnostische tools, IVD, risicoklassen medische software en medische hulpstukken vindt u bij niche kantoor Slijpen Legal.

[slijpenlegal]

Voeding is een primaire levensbehoefte...

Slijpen Legal is uw aanspreekpunt waar het gaat om juridisch advies over #voedingsmiddelenrecht, de Warenwet, voedselveiligheidsnormen en certificering.

Het #levensmiddelenrecht is complex en u bent gebonden aan de op dit moment geldende wetgeving dienaangaande.

Onze juristen dragen up to date kennis van food & feed law, nieuwe voedingsmiddelen, botanicals,#gezondheidsclaims en biotechnologie.

Bezoek onze website om meer te leren over dit interessante onderwerp, of om in contact te komen met een jurist/advocaat die is gespecialiseerd in voeding en recht!

https://www.slijpenlegal.nl/levensmiddelenrecht/

[slijpenlegal]

Slijpen Legal verzorgt gespecialiseerd juridisch advies inzake cosmetica en recht.

[slijpenlegal]

CRISPR-Cas valt voortaan onder strenge GMO-wetgeving

Vorige week, op 25 juli 2018, deed het Europees Hof van Justitie uitspraak inzake het gebruik van nieuwe- subtiele- gewasveredelingstechnieken. Het gebruik van technieken die leiden tot aanpassingen in het DNA van planten, zoals CRISPR-Cas, komt volgens het Hof neer op genetische modificatie. Daarom vallen deze innovatieve technieken voortaan onder de strenge GMO-wetgeving.

Mutagene technieken niet meer vrijgesteld van GMO-wetgeving

Het Hof zet nu een rem op innovatie: nieuwe mutagenese technieken zoals CRISPR-Cas moeten voortaan voldoen aan de wettelijke vereisten inzake voorzorgsmaatregelen, risicobeoordeling en traceerbaarheid. CRISPR-Cas valt voortaan dus onder strenge GMO-wetgeving.

https://www.slijpenlegal.nl/blog/2018/crispr-cas-wettelijke-regels-gmo-toch-van-toepassing

[musicajuridica]

Strategic partnership Slijpen Legal en Juridisch Advies Voor Bedrijven

Nichekantoor Slijpen Legal en rechtskundig adviesbureau Juridisch Advies Voor Bedrijven sluiten een strategic partnership. Met deze samenwerking beogen beide bedrijven een synergie-effect te creëren op het gebied van outsourcing, kennisoverdracht, marketing, online presence en innovatie. Doel van de strategische samenwerking is het bewerkstelligen van een lange termijn win-win situatie, waarbij de juridische specialisaties elkaar complementeren en versterken.

https://www.juridischadviesvoorbedrijven.nl/blog/2018/strategic-partnership-slijpen-legal-en-juridisch-advies-voor-bedrijven