#21 CFR

[ciminfo]

Benefits of migrating Access databases to 21 CFR Part 11 compliant managed applications using CIMCON software

CIMCON Software offers 21 CFR Part 11 compliant migrations from Microsoft Access to secure, scalable managed applications with enterprise-level security, SSO integration, powerful analytics, and easy backups.

Visit: https://part11solutions.com/access-database-to-managed-application/

[hitesh-cliniexperts]

Step-by-Step Guide to 21 CFR Part 801 Compliance in the USA

Follow this step-by-step guide to achieve 21 CFR Part 801 labeling compliance for medical devices in the USA.

[complianceg]

Future of CSV/CSA in FDA 21 CFR Part 11 Compliance is filled with exciting possibilities. As technology continues to advance, and regulations evolve, keeping pace with the latest trends, innovations, and best practices becomes paramount for maintaining compliance.

At Compliance Group Inc, we offer unparalleled expertise in conducting in-depth and comprehensive inspections of systems and procedures. Our vast experience allows us to ensure seamless compliance with the requirements of 21 CFR Part 11, tailored to unique company needs.

Explore our blog here to gain valuable insights and take necessary steps towards optimizing your compliance strategies:

FDA 21 CFR Part 11 Compliance

[dreamsoftseo]

21CFR Part 11 Data Loggers

[sgsystemsglobal]

SG Systems Global: Advanced Pharmaceutical Traceability Solutions

SG Systems Global specializes in cutting-edge traceability software tailored for the pharmaceutical industry. Designed to enhance supply chain transparency and compliance, their software solutions help companies effectively track and manage products from manufacturing to distribution. By leveraging innovative technology, SG Systems Global ensures that pharmaceutical companies meet regulatory standards and maintain product integrity, protecting consumers and minimizing the risk of counterfeit products. The company's comprehensive traceability systems streamline operations, improve data accuracy, and foster trust in the global supply chain. SG Systems Global���s dedication to quality and security makes it a trusted partner for pharmaceutical traceability and data management.

[cssdtechnologies]

What is 21 CFR part 11 Complaint Software?

21 CFR Part 11 compliant software refers to software systems that adhere to the regulations outlined in Title 21 of the Code of Federal Regulations (CFR), Part 11, which governs electronic records and electronic signatures in the context of the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industries regulated by the Food and Drug Administration (FDA) in the United States.

Here are the key components and requirements of 21 CFR Part 11 compliance for software systems:

Electronic Records: The regulation requires that electronic records be trustworthy, reliable, and equivalent to paper records. This includes ensuring the accuracy, integrity, and availability of electronic records throughout their lifecycle.

Electronic Signatures: Part 11 establishes criteria for electronic signatures, ensuring that they are legally binding and equivalent to handwritten signatures. Electronic signatures must be unique to the individual, verifiable, and securely managed to prevent unauthorized use.

Audit Trail: Compliance requires the implementation of an audit trail system to record all actions related to the creation, modification, or deletion of electronic records. Audit trails must be secure, time-stamped, and accessible for review by authorized personnel.

User Authentication and Authorization: Software systems must have robust user authentication mechanisms to verify the identity of individuals accessing electronic records or signing documents. Access controls should be implemented to restrict unauthorized access to sensitive information.

Data Security: Part 11 mandates the implementation of appropriate security measures to protect electronic records from unauthorized access, alteration, or destruction. This includes encryption, data integrity checks, and user access controls to safeguard sensitive information.

System Validation: Software systems subject to Part 11 must undergo validation to demonstrate their reliability, accuracy, and compliance with regulatory requirements. Validation activities typically include testing, documentation, and verification of system functionality.

Record Retention and Archiving: Compliance requires the establishment of procedures for the retention and archiving of electronic records to ensure their long-term preservation and accessibility. Records should be stored in a secure and tamper-evident manner to prevent data loss or corruption.

Training and Documentation: Part 11 mandates training for personnel involved in the use of electronic records and electronic signatures. Additionally, comprehensive documentation must be maintained to support compliance efforts, including standard operating procedures (SOPs) and validation documentation

Software systems that meet the requirements of 21 CFR Part 11 compliance provide pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies with the assurance that electronic records and signatures are managed in a manner that meets regulatory standards for data integrity, security, and reliability. Compliance with Part 11 is essential for organizations seeking FDA approval for the use of electronic records and signatures in regulated activities.

Best 21 CFR part 11 Complaint Software Provider in

If you are looking for 21 CFR part 11 Complaint Software provider in India, look no further than Instech Systems, We are a Best 21 CFR part 11 Complaint Software provider in India.

For more details, please contact us!

Website :- https://www.cssdtechnologies.com/21-cfr-part-11-compliant-software/

Contact No. :- +91–9873069138, +91–8896456000

Email :- cssd.tecnik.de@gmail.com, instechsystems@gmail.com

[todays-xkcd]

Hint: If you ever encounter this puzzle in a crossword app, just [term for someone with a competitive and high-achieving personality].

A Crossword Puzzle [Explained]

Transcript

[A square 15x15 crossword puzzle is shown. Only 21 of the 225 squares are black. The black squares are in a pattern that are 180 degree rotationally symmetrical. Three black squares down from the 11th column and similarly three black squares up from the 5th column. Three black squares out from the right in row 7 and then two more black squares diagonally up from the end. Similarly three black squares out from the left in row 9 with two more black squares diagonally down from the end. A single black square is three above the first black square on the diagonal going down to the right and similarly there is a black square three under the first of the diagonal squares going down to the left. (Row 6 column 12 and Row 10 column 4). Finally there are three black squares on a diagonal crossing over the central point by going up from the left through the central point (Row 8 column 8). There are numbers at the top of every column (except the one that is a black square) and similarly at the left edge of all rows (except the one that is a black square). There are also numbers at the bottom of every black segment (except the one that reaches the bottom) and all rows after black segments except the one that reaches the right edge. In total all numbers from 1 to 51 is written. They are written in reading order from 1 to 51.]

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51

[Below the square there are two rows of clues for each number that belongs to across (rows) and to the right there are one row of clues for each number that belongs to down (columns). Both segments have an underlined and bold title above the clues. ]

'''Across'''

1. Famous Pvt. Wilhelm quote

11. IPv6 address record

15. "CIPHERTEXT" decrypted with Vigenère key "CIPHERTEXT"

16. 8mm diameter battery

17. "Warthog" attack aircraft

18. Every third letter in the word for "inability to visualize"

19. An acrostic hidden on the first page of the dictionary

21. Default paper size in Europe

22. First four unary strings

23. Lysine codon

24. 40 CFR Part 63 subpart concerning asphalt pollution

25. Top bond credit rating

26. Audi coupe

27. A pair of small remote batteries, when inserted

29. Unofficial Howard Dean slogan

32. A 4.0 report card

33. The "Harlem Globetrotters of baseball" (vowels only)

34. 2018 Kiefer song

35. Top Minor League tier

36. Reply elicited by a dentist

38. ANAA's airport

41. Macaulay Culkin's review of aftershave

43. Marketing agency trade grp.

44. Soaring climax of Linda Eder's ''Man of La Mancha''

46. Military flight community org.

47. Iconic line from ''Tarzan''

48. Every other letter of Jimmy Wales's birth state

49. Warthog's postscript after "They call me ''mister'' pig!"

50. Message to Elsa in ''Frozen 2''

51. Lola, when betting it all on Black 20 in ''Run Lola Run''

“Down

1. Game featuring "a reckless disregard for gravity"

2. 101010101010101010101010 [sub]2→16

3. Google phone released July '22

4. It's five times better than that ''other'' steak sauce

5. ToHex(43690)

6. Freddie Mercury lyric from ''Under Pressure''

7. Full-size Audi luxury sedan

8. Fast path through a multiple choice marketing survey

9. 12356631 in base 26

10. Viral Jimmy Barnes chorus

11. Ruby Rhod catchphrase

12. badbeef + 9efcebbb

13. In Wet Let's ''Ur Mum'', what the singer has been practicing

14. Refrain from Nora Reed bot

20. Mario button presses to ascend Minas Tirith's walls

24. Vermont historic route north from Bennington

26. High-budget video game

28. Unorthodox Tic-Tac-Toe win

29. String whose SHA-256 hash ends "...689510285e212385"

30. Arnold's remark to the Predator

31. The vowels in the fire salamander's binomial name

32. Janet Leigh ''Psycho'' line

34. Seven 440Hz pulses

37. Audi luxury sports sedan

38. A half-dozen eggs with reasonably firm yolks

39. 2-2-2-2-2-2 on a multitap phone keypad

40. .- .- .- .- .- .-

42. Rating for China's best tourist attractions

43. Standard drumstick size

45. "The rain/in Spain/falls main-/ly on the plain" rhyme scheme

[ciminfo]

21 CFR Part 11 Compliance for Spreadsheets

Ensure 21 CFR Part 11 compliance for Excel spreadsheets with eInfotree Excel Desktop. Store and manage files in SharePoint, maintain audit trails in SQL, and enhance security with e-signatures and user access controls—all without changing your workflow. Simplify compliance while saving time and costs.

Visit: https://part11solutions.com/21-cfr-part-11-einfotree-excel-module/

[darkmaga-returns]

WHAT RULES ARE THESE THEN?

In the EU, they are known as Rules and Guidance for Pharmaceutical Manufacturers and Distributors 2017 (The Orange Guide). The equivalent in the US is the Code of Federal Regulations, Title 21, otherwise referred to as 21 CFR.

They have been in place for decades, and have become increasingly stringent as incidents have occurred in the supply chain to threaten the safety of patients. In 2007, one such incident occurred, resulting in death and serious adverse events, see below:

Inside Pharma

PHARMACEUTICAL SUPPLY CHAINS IN THE NEWS, FOR THE WRONG REASONS

THE HEPARIN TRAGEDY In 2007/8, pharmaceutical supply chains became the subject of global debate among key stakeholders, but for the wrong reasons. A tragic event occurred that shocked the world into realizing that pharmaceutical supply chains had the potential to kill and maim unsuspecting patients…

Read more

3 years ago · 2 likes · Hedley Rees

This tragic incident lead to legislation being passed on either side of the pond. In the EU, it was the Falsified Medicines Directive, 2011. In the US it was the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), 2013.

The aim of the legislation was to prevent such an incident ever happening again.

RULES IN THE ORANGE GUIDE WERE TIGHTENED TOO

In the EU, major changes were also made to the Orange Guide, Chapter 5: PRODUCTION.

This was to protect patients further, by placing obligations on companies manufacturing medicines to trace right back to the upstream sources of all materials used, to ensure they were genuine. The obligations also required traceability records to be kept, and audits carried out to ensure those companies were working to the regulations.

LEGISLATION DID NOT GO FAR ENOUGH

Unfortunately, as the legislation passed (for a number of reasons we can’t go into here) it only applied, and still does, to finished products as they travel from the finished product manufacturer to wholesalers and pharmacies.

Prevention of upstream adulteration, as per heparin, is dependent on manufacturers complying with the Orange Guide, Chapter 5 provisions.

TRUST ME, THEY COULD NEVER HAVE DONE THAT!

The thing to remember is that Good Manufacturing Practice (cGMP) applies to clinical trials, as well as commercial supply. It would have to, wouldn’t it, as the drugs are being tested on humans.

I would have more chance of climbing Everest naked (not a pretty sight!) than the manufacturers would have had in securing full traceability AND applying the cGMP rules for clinical trial supplies.

Something for medical freedom fighters to ponder, questions welcome :)

Hedley

[complianceg]

🔍 Understanding FDA 21 CFR Part 11 ERES Requirements - Download Now!

Unlock the secrets of FDA's electronic record and electronic signature (ERES) compliance under 21 CFR Part 11. 📜🔒

📌 Navigating the digital landscape in regulated industries is no small feat. Our enlightening white paper delves deep into the intricate world of FDA 21 CFR Part 11 ERES Requirements. Discover how to harness electronic records and signatures to meet FDA compliance standards and elevate data integrity.

🔬 Key Insights:

- Demystify the core concepts and scope of 21 CFR Part 11.

- Explore the importance of secure electronic recordkeeping.

- Gain a roadmap for implementing electronic signature protocols.

- Learn from successful case studies of seamless FDA compliance.

🚀 Elevate your regulatory compliance game and embrace the digital future. Download our white paper now to master the art of 21 CFR Part 11 ERES Requirements and ensure data accuracy with confidence.

📥 Download Now - 21 CFR Part 11 ERES Requirements (complianceg.com)

Compliance Group Inc

[saintmeghanmarkle]

Jam vs Preserves vs Spread which is which?- USA by u/Larushka

Jam vs Preserves vs Spread … which is which?- USA So there’s been a lot of discussion as to what she’s actually selling and the correct nomenclature. For clarity, this is from ChatGPT, but I also did check some other sites and it seems pretty consistent for USA. I suspect it may be different in other countries, but apparently she’s not shipping overseas at the moment, so that’s a moot point.Most of us, including me, think/thought that ‘spread’ sounds cheap, is loaded with sugar, and that she stopped calling it Jam because of this. But when I started researching, I found the opposite to be true. In fact, several websites state that Spread is particularly used when there’s a high fruit content or “WHEN THERE’S A SPECIALTY JAM”. From the couple of reviews we’ve seen, her spread is VERY runny, so I’m guessing there is in fact not much sugar in it. I don’t know about other jam makers out there, but I was always taught to add pectin, to firm it up if necessary.Until we actually see a printed FDA approved label, we won’t know for sure what hers actually is.——————————-In the U.S., the terms jam, preserves, and fruit spread have different meanings, with some regulated by the FDA and others used more loosely in marketing. Here’s a breakdown:Jam• Regulated Term: Yes (FDA, under 21 CFR § 150.160).• Definition: Jam is made by crushing or puréeing fruit and cooking it with sugar to a gel-like consistency.• Fruit content: Must contain a minimum percentage of fruit ingredient (usually around 45% by weight) and sugar (typically 55% or more).• Texture: Thick, smooth, with some small fruit particles.• Examples: Strawberry jam, blueberry jam.⸻Preserves• Regulated Term: Yes (FDA, also under 21 CFR § 150.160).• Definition: Similar to jam but contains larger pieces or whole fruit.• Fruit content: Comparable to jam but more visible fruit chunks.• Texture: Chunkier, less uniform.• Examples: Cherry preserves with whole cherries.⸻Fruit Spread (or Spread)• Regulated Term: No specific FDA standard of identity.• Definition: A broad marketing term that usually refers to a product similar to jam or preserves but often with less sugar or no added sugar.• Ingredients: May use fruit juice concentrate or other sweeteners.• Labeling: Must comply with general FDA labeling rules (truthful, not misleading), but no fixed standards like jam/preserves.• Texture: Varies; may resemble jam or jelly.⸻ post link: https://ift.tt/L1lyQZ9 author: Larushka submitted: April 05, 2025 at 10:32PM via SaintMeghanMarkle on Reddit disclaimer: all views + opinions expressed by the author of this post, as well as any comments and reblogs, are solely the author's own; they do not necessarily reflect the views of the administrator of this Tumblr blog. For entertainment only.

[onderkaracay]

🎯 FENERBAHÇE'Yİ KULLANARAK ALGI DEĞİŞTİRMEYE KALKAN DENSİZLİĞE İNSANLIK AHLAKINI YAŞATAN BİR TÜRK'ÜN YANITLARI 🎯

Bu yazı ile bugün yeryüzü yerinden oynayacak üzerinde insan olarak yaşayanlar silkinip kendine gelecek.

ilmi sır gereğidir. Görülen lüzum üzerine yaşattıklarını sırayla yaşatan ahlakın ihtiyaç duyulan yeni tokat yanıtlarını okuyacaksınız.

Bu işbirlikçi, gizlenmeyi, saklanmayı, sızmayı ve görünmeden arkadan iş çevirmeyi al��şkanlık haline göbekten bağlı oldukları batılı küresel abilerinden öğrenen bu densizliğe insanlık tarihinin son ibreti ile bir Türk'ün nasıl nasıl yanıt verdiğini okuyacaksınız.

Mobbing Bank insanlık tarihinin bir mahkemesi ve duruşmalarını insanlığın önünde gören insanlığı yaşatacak töre devrimini gök tanrının gazabı ile yeryüzüne getiren hak ve adaleti zulme mahşer tufanını susuz şer denizinde yaşatarak birinin canının alınmasını bu sahneye taşıtan ve geriye kalanları canlı ölülere çeviren yüksek insanlık ahlakının kaleminden dökülerek tarihin kalemi tarafından yazılmış kitap kılığında bir geminin şerrin holdinginin amiral gemisi olarak bilinen bankasının itibarını o şer denizinde kurulduğu gün batıran ve geminin kaptanı bir Türk dünyaya bedeldir iki Türk lak lak alay geçmesinin hesabını kozmik bilgiler ile şifresini çözerek hesabını soran o geminin kaptanı görünmez Türk'ün gizli eli ve adaletidir.

Bilenler bilir ilk duruşmalar bu sosyal ağlar denen şer denizinde geminin 15 Aralık 2015 tarihinde en uzun gecede en uzun kabusu yaşatmak için şer, fitne ve fesadı yönetmeye kalktıkları şer denizine mahşeri yaşatmak için inmiştir.

21 Ocak 2016 tarihinde ülkenin en zengin iş adamı kendi hastanesine yetiştirilemedi diye yaygara kopararak bu ibretin bir parçası oldukları algısını gizlemeye kalkarak işbirliğinin canının bu ibret adına hak tarafından alındığına şahit olmuş bunu insanlığa deşifre etmiş ve geriye kalan dünyada ki kendini tanrı yerine koyarak tepeden insanlığa bakan tüm zalimlerin en aşağıya düşürdüklerini sandıkları o tarihin koca yürekli Türk'ünün aracı olduğu gazaba uğrattılarak kalpleri karartılmış (Her leke çıkar kalp karası lekesi çıkmaz. Bu ibretin efsane olacak sözüdür.) bir şekilde canlı ölülere dönüşüklerine şahit olmuş şer denizine tek bir seferde düzenlediği görevini dört büyük tarihe mal Türk komutanların huzurunda görevi tamamlayarak devrimi Anadolu'da başlatmak için geri dönmüştür.

Türk insanlığının atam Nuh'un yaşattığı tufan benzeri bir tufanı bu sefer su harcamadan susuz denizde gerçekleştirerek Anadolu'ya geri döndüğü gibi insanlık ile yeryüzüne ilk atam Hun gibi geri dönmüştür.

Şimdi o tokatı yeryüzünde nasıl arttığının ibretlik yanıtlara gelelim.

Fenerbahçe ile fanatizmi küresel abilerinin talebi ile algı değiştirmek istediklerini yazdım.

Bunu kalktı kendisi ispat etti. Nasıl mı?

Şöyle söyleyerek;

Mustafa Kemal Atatürk'ün hangi takımdan olduğunda daha önemlisi hangi takımın Mustafa Kemal Atatürk'ün peşinden gidiyor o daha değerlidir benzeri bir ifade ile algı değiştirmeye kalktı.

Sanki bu işbirlikçi Fenerbahçe başkanı olana kadar Fenerbahçe Mustafa Kemal Atatürk düşmanı bir çizgide olduğunu kendisi geldikten sonra bu çizgiye geldiğini ima ederek oradan fanatizm akılsızlığını kendi lehine çevirmeye kalktı.

Sonuç ortada. Başarı yok. Git o zaman tefecilik yap. İngiliz ve Amerikan derin devletine çalış ne işin var Fenerbahçe'nin başında senin. Paradan anlarsın sen spordan ne anlarsın? Fenerbahçe para diyorsan haklısın kendine yakışanı yapıyorsun.

Yeryüzüne Türk töresinin adaletini getiren o Türk'ü hiçe saymaya kalktı.

Hiç olmak nedir? Onu da bilmez bu gaflet holdingin sahipleri.

Amerikan derin devlet yapısı CFR uzantısı Bilderberg terör örgütünün bir üyesi olduklarını gizleyerek. Bu gizli yapılan toplantılara Mustafa Koç katılması gereken gazeteci, her siyasi partiye yerleştirdikleri siyasetçiler ve kullandıkları iş adamlarını götürür emir verir kendi çıkarları adına kullanırlardı. Hala Ömer Koç pişmanlık duymadan bu görevi sürdürüyor. Türk'ün insanlık davası duruşmaları açık seçik bir şekilde bu gizli örgütün aksine sizlerin gözlerinizin önünde sürüyor.

Atatürk sonrası bir umut olarak Karaoğlan ile anılan Bülent Ecevit bile tuzağa düşerek bu gizli toplantılara katılmıştır.

2009 yılında Sabancı Holding'in amiral gemisi bankasının yönetim kurulu başkanı iken Osmanlı imparatorluğuna Serv anlaşmasını dayatan İngiliz derin devlet yapısı olan Chatham House ülkemiz aleyhine ajanlık yapmak adına mütevelli heyetinde yer alan Suzan Sabancı Dinçer tarafımca yüksek bir ses ile deşifre edilince istifa etmek zorunda kaldı.

Yürek yemiş gaflet holdingin fanatizmi kullanarak algı değiştirme rolünü üstlenen ve Antalya'da G-20 toplantısında konuşma yaparak ülkemizde ve dünyada asıl sorunun kapitalizm olduğunu söyleyerek günah çıkarmaya kalkan bu densizlik İngiliz derin devlet yapısının kurulsal ortağı olarak Ali Koç bu görevi gururla yapacağını o tarihten sonra üstlendi.

Küresel şer böyledir. Kullanır kimsenin sonunu düşünmez düşünmesine izin vermez. Türk bunun hiçbirine izin vermez.

Antalya'da yapılan G-20'ki konuşmasında sorun kapitalizm günah çıkarma girişimi sonrasında bir soru sordum bir tek ben sordum zaten.

Dedim ki;

Ülkede sorun kapitalizm ise sorun kapitalistler kim?

Hala yanıt bekliyorum.

Bu sorunun yanıtını almadan bu Türk yeryüzünden gitmeyecek. İlmi sır böyle bir görev verdi.

Türk görevi yaşamdan alır aldığı görevin gücünü huzurlu yaşamın ve insanlığın yararına kullanır.

Oğuz Kağan adaleti böyledir.

Oğuz Kağan adaletinin Anadolu anıtı Mustafa Kemal Atatürk ile insan kandırmaya kalmanın bedeli işte budur.

Zulmü insanlık adına bir ibret ile bitir demektir Türk.

Çünkü Türk insanlığın yeryüzünde ki zulme karşı adaleti, hakkın kamçısı ve zalimliği hizaya getirme gücüdür.

Sizde zerre kadar yüz ve ahlak olmuş olsaydı dedenizin Kenan Evren denen diktatöre yazdığı mektubu ortaya çıkardığımız gün bu ülkeyi terk edip giderdiniz.

Bir gün Ali Koç kendi eserleri değilmiş gibi bu ülkede çocuklarımın geleceğinden endişe ediyorum dedi.

Buna yanıt veriyorum?

Tefeci bankalarınız ile yaklaşık iki yüz bin bankacıya yirmi yıldır mobbing uygulayarak zulüm ettiğiniz çoğunu issiz bıraktınız çocukları babasız kalan arkadaşlarım var biri sizin bankanız Yapı Kredi Bankası tarafından haksız yere işten çıkarıldı kalp krizi sonucu hayatını kaybetti. Bu çocuklar çocuk değil mi?

Sebepsiz işten çıkardınız Önder Karaçay'ın çocukları çocuk değil mi?

Yıllarca mahkemelerde hak arayışı sürdürdüm oralara müdahale ederek asrın davasını Türk Fırtınası kitabımın iddia ettiği gibi insanlık önünde görülen bir davaya dönüşmesine sebep oldunuz.

Ne diyordu ilmi sır ile ibret yaşattığınızı yaşamadan ölmeyecek canlı ölülerrsiniz diyordu değil mi?

Türk insanlık adaletinin mahkemesi içinde adalet olmayan adalet saraylarında değil hak mahkemesinin bir ibret ile yeryüzünde duruşmaları herkesin huzurunda yapılan bir adalettir.

Nasıl bittiğinizi anladınız mı şimdi. Her mahallede bir milyoner beslemesi her darbe ve krizde bir vurgun ile hak yutan azgınlık bittiğinizi şimdi anladınız mı?

İntihar etmek isteseniz bile edemezsiniz. İbret çünkü daha bitmedi. Uzun ömürlü bir zulüm olarak türediniz çünkü.

Atatürk ile toplumu aldatmaya hiç utanmıyor musunuz?

Bir Türk bir gün bunu yaparsa ne yaparız diye hiç düşünmediniz mi?

Tüpraş'ı İngilizlere kaptırırken oraya ortak olarak Türk ulusunu İngilizler adına bu ortaklık ile çalıştığınızı nasıl gizlemeyi planladınız?

Migros Tüpraş İngilizlere geçsin diye mi satıldı?

Hem Tüpraşa ortak olacaksınız hemde opet ortaklığı ile enerjide tekel olacaksınız. Biz Türkler buna izin verir miyiz?

Kamulaştırma kararları alındığında göreceksiniz. Türk devleti aklı neredeymiş ya da kimdeymiş?

Medya algısı ile din ticareti ve para gücü ticareti ile toplumu aldatıp kendi çıkarına iş yapanları reklam parası ile iş başına getirmenin demokrasi olmadığını göreceksiniz.

Hazmede hazmede yaşayacaksınız yaşattığınız zulmü.

Din ticareti ideolojisi ve para gücü ideolojisi ortaklığı tarih olmaktadır.

Türk Fırtınası kitabı ne demişti kapitalizm Anadolu'da yıkılmaya başlayacak.

Türk insanlık ahlak ve hukuku ile çaldıklarınızı para olarak elinize tutuşturup sizi kamulaştırma yaparak ödüllendireceğiz. Neticede para sizin tanrınız. Ona kavuşacak yalnız daha fazla büyümesi için Anadolu topraklarını ve Türk ulusunu buna alet ederek para çoklama zulmüne devam edemeyeceksiniz.

Yinede bir bakkal olarak yola çıkıp ülkede bakkal bırakmayarak bitme noktasına gelmeyi büyük bir başarı olarak zulüm tarihine yazdırdınız.

En büyük hatanız ibretin bir parçası olarak sen kimsin issiz birini mi muhatap alacağız şeklinde iblise benzer büyüklenmeye kalkan halinizdi. Bunun telefon kayıtları o banka ile haklarımı neden eksik ödediniz dediğim gün biz büyük bir bankayız haklarının bir kısmını ödememe kararı aldık ne yapmak istiyorsan yap dediğiniz gün hak mahkemesi duruşmalarını farkında olmadan başlattınız.

Karşınızda Oğuz Kağan adaleti olduğunu nereden bileceksiniz. Hem ülkenin en büyük holdingleri olarak buyiklenmek varken.

Yaşamda nefesine yenilerek şeytana dönüşen insan dışında kimse büyüklenmez. İnsan niyetini nefsine satabilen kılık değiştirmiş bir şeytan olabilir. Şeytan diye başka bir canlı yoktur.

İnsanlığın zıttı negatif enerjinin yaşattığı bir yaratıktır şeytan veya şeytanlık. Batı sömürgesi ve onun uşaklığını yapan herkes bunu çok iyi bilir.

MaltaSA vatandaşlığı almak zorunda kalan Sabancılar kadar olamadınız. Paralarını offhore bankacılık yapmak için yurt dışında tutarak batıya ne kadar bağlı ve bağımlı olduklarını ispat ediyorlar. Siz kendinizi onlardan daha güçlü bir holding olarak algı yolu ile satabileceğinize inandınız değil mi?

Bakın Sabancı holding Yönetim kurulu başkanı adını hatırlayamadım isteyen bulur bir sözünde İngiliz hayranlığını nasıl ifade ediyor;

İngiltere'de bir kelebek uçmaya kalksa Filipinler'de fırtına çıkar.

Bir Türk buna şöyle yanıt verdi;

Mobbing Bank kitabının gerçek adı 'TÜRK FIRTINASI' olup kitabın kapağında şifrelidir. Zulüm ile insanlık mücadelesi savaşının Mobbing Bank ismi ile zulüm insanlık adaleti ismi ile Türk Fırtınası şifrelenmiştir.

SkandALBANK ile amiral gemisi o banka bu şekilde ara bir ad ile yazılmıştır.

Şu anlama gelir bir Türk yeryüzünde insanlık adına adalet için sahneye çıkarsa bütün dünyada fırtına çıkar. Aynı Oğuz Kağan atam ve onun son onuru Mustafa Kemal Atatürk atam gibi.

Önder Karaçay bu büyük insanların insanlık adına yaptıklarını yaşanan zulme son vermek için BEKLENTİZLİK MAKAMINDA önderlik yapmaya geldi.

İnsanlık tarihinin o büyük ilmi sır ile yaşattığı tokat yanıtın adıdır Türk Fırtınası

Bundan sonra kitabım Türk Fırtınası diyor ki diye yazacağım.

Aşama değiştiriyoruz.

Şerri çil yavrusu gibi bütün dünyada darmadağın etmek için.

Türk korkususuzluğun adıdır.

Bütün bunları nasıl yapıyorsun diye soruyorlar?

Anlamak için bile tam ve ham Türk olmak gerekir diyorum.

Bu ne demek diyorlar?

O zaman Türk'ün yaptıklarını yapabileceklerini seyret sahneye çıktı gör diyorum. Eğer şeytan gözünü bağlanmamış elini kolunu bağlar gibi tefecilik ile seni esir almamış ise anlarsın.

Yoksa canlı ölüsün.

Bu şerre hizmet eden ve vazgeçmeyen, insan gibi davranarak bunlara fırsat vermeden akıl dolu yönetenleri kullanarak isyan etmeyen herkes canlı ölüdür.

Mustafa Yıldırım'ın yazdığı Sivil Örümceğin Ağında adlı kitaptan öğrenerek bunun üzerine gittim ve bütün pis ilişkilerini ortaya cesaret ile ortaya çıkarttım.

Cumhuriyet bitmiştir diyen ve Cumhurbaşkanı bile yapılan İngiliz ajan yetiştirme adına faaliyet gösteren Exeter üniversitesi mezunu birisine bile Suzan Sabanc�� Dinçer İngiliz kraliyet ödülü verilmesini sağladı. Hadi koçum göreyim seni diye.

Bugün aynı yeri Ankara ve İstanbul büyükşehir belediye başkanlığını kazanan ve medya ile Cumhurbaşkanı adayı olsunlar diye pohpohlanan oraya hangi gaflet holdingin kurumsal işbirliği gereği giden ve Türk ulusu yerine yerel halk sözünü söyleyecek kadar aşağılık bir seviyeye kendilerini düşüren toplumu yine Atatürk ile kandırmaya kalkan siyasi kişilikleri de geri adım atmaya davet ediyoruz.

Aksi takdirde bedeli çok ağır olacaktır.

Bu anlamda Cumhuriyet Halk Partisini bir kez daha uyarıyorum.

Mevcut zihniyetin yeniden toparlanmasını sağlama aparatı değilseniz çıkın Mustafa Kemal Atatürk'ün yaptığı ve yarım kalan devrimleri Türk Fırtınası ile yeryüzüne geri dönen Türk töre adaletinin devrimlerini yapacağız diye Türk ulusunun karşısına çıkın.

Çıkamıyor iseniz bu düzenin hizmet partisi olduğunuzu ispat etmiş ve Cumhuriyeti yıkmaya kalkanlara kalkan olan bir parti olarak tarih olacaksınız.

Töre aracısız ve partisiz ideolojisiz Türk ulusu iradesinin üzerinden irade olmadığının devrimini yapmak adına mahşer tufanı efsanesinin komutanın emri yerine getirilmek için canlı ölüler ibreti yaşatılarak bu ibrete farkında olarak ya da olmadan tuzağa düşen herkesin tarihin çöplüğüne göndermek için gelmiştir.

Türk yeryüzünde şeytanlığı nefessiz bırakan iradenin adıdır. Herkes ona göre safını seçsin.

Önder Karaçay

[sgsystemsglobal]

Future Trends in Pharmaceutical Traceability Software: Innovations on the Horizon

The pharmaceutical industry is on the cusp of a digital transformation, with emerging technologies reshaping the way companies manage the safety, quality, and traceability of drugs. At the core of this evolution is pharmaceutical traceability software, which allows manufacturers to track and monitor the movement of products and raw materials across the entire supply chain. With growing regulatory demands and the need for better transparency, pharmaceutical companies must keep pace with innovations that enhance product safety and compliance.

In this blog, we’ll explore the future trends in pharmaceutical traceability software that are set to revolutionize the industry, enabling pharmaceutical companies to meet stringent compliance standards like 21 CFR Part 11, improve operational efficiency, and ensure the safety of their products.

Why Traceability in Pharmaceuticals Matters

Before diving into the future trends, it’s crucial to understand why pharmaceutical traceability is so essential. In the pharmaceutical industry, product safety and quality are paramount. Traceability ensures that every batch of drugs can be traced back to its source, from raw materials to the final product. This is not only important for ensuring the integrity of the product but also for managing recalls, reducing counterfeit drugs, and complying with global regulatory standards.

With regulations such as 21 CFR Part 11 Compliance, which governs the use of electronic records and signatures in the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulated industries, pharmaceutical companies are under pressure to implement robust traceability systems. Compliance with this regulation ensures that electronic records are trustworthy, reliable, and equivalent to paper records. Effective pharmaceutical traceability software is essential to achieving this.

Now, let’s look at the future trends that are shaping the next generation of pharmaceutical traceability.

1. Blockchain Technology for Immutable Records

One of the most exciting innovations on the horizon for pharmaceutical traceability software is the integration of blockchain technology. Blockchain’s ability to create a decentralized, immutable ledger makes it a perfect fit for industries that rely on highly accurate, tamper-proof data.

In the context of pharmaceutical traceability, blockchain can provide real-time visibility into the entire supply chain. From sourcing raw materials to tracking the distribution of the final product, every transaction is recorded in the blockchain, making it impossible to alter without leaving a trace. This level of security is particularly important for combating counterfeit drugs, which continue to be a significant issue in the industry.

Moreover, blockchain offers enhanced transparency and can help pharmaceutical companies demonstrate compliance with 21 CFR Part 11. By providing an indelible audit trail, it becomes easier to prove the integrity of electronic records, ensuring that all actions taken in the drug manufacturing and distribution process are traceable.

2. AI-Powered Predictive Analytics for Quality Control

As pharmaceutical batching and production processes become more complex, predictive analytics powered by artificial intelligence (AI) is becoming a critical component of traceability software. AI can analyze vast amounts of data in real-time, identifying patterns and trends that might indicate potential quality issues or inefficiencies in the supply chain.

For example, AI can monitor environmental conditions during drug manufacturing or shipping and predict when deviations might occur that could compromise product quality. This predictive capability allows pharmaceutical companies to address issues before they escalate, ensuring that only safe, high-quality drugs reach the market.

Additionally, AI-driven analytics can optimize pharmaceutical formulation software, which is responsible for ensuring that drug recipes are consistently followed. By analyzing data from previous batches, AI can suggest adjustments to formulations or processes to improve product consistency and quality.

3. IoT Integration for Real-Time Monitoring

The Internet of Things (IoT) is another technology that is poised to enhance pharmaceutical traceability. IoT devices, such as sensors and RFID tags, can provide real-time monitoring of pharmaceutical products as they move through the supply chain. These devices can track important parameters such as temperature, humidity, and location, ensuring that drugs are stored and transported under the right conditions.

For instance, biologics and other temperature-sensitive medications require strict temperature control during transportation and storage. IoT sensors can continuously monitor the temperature, providing real-time alerts if it goes outside the acceptable range. This ensures that any temperature excursions are immediately addressed, preventing potentially harmful products from reaching patients.

When combined with pharmaceutical traceability software, IoT data can be seamlessly integrated into the traceability system, offering a comprehensive view of the product’s journey from production to patient delivery. This not only enhances safety but also aids in regulatory compliance by providing detailed documentation for audits.

4. Enhanced Data Security and Privacy Features

As pharmaceutical companies increasingly rely on digital systems for traceability, data security and privacy are becoming critical concerns. With the rise in cyberattacks targeting healthcare and pharmaceutical companies, traceability systems must evolve to offer robust security features that protect sensitive data.

Future pharmaceutical traceability software will likely incorporate advanced encryption techniques, multi-factor authentication, and AI-driven security measures to detect and respond to potential threats in real-time. These features will ensure that all traceability data, including electronic records required for 21 CFR Part 11 compliance, are protected from unauthorized access or tampering.

In addition, data privacy regulations, such as the General Data Protection Regulation (GDPR) in Europe, place strict requirements on how companies handle personal data. Traceability software will need to incorporate tools that allow pharmaceutical companies to manage data privacy effectively, ensuring that any patient or product information is stored and transmitted securely.

5. Cloud-Based Traceability Solutions for Scalability and Flexibility

Cloud computing is set to play a significant role in the future of pharmaceutical traceability software. Cloud-based traceability solutions offer scalability, flexibility, and cost-efficiency, making them an attractive option for pharmaceutical companies of all sizes.

By leveraging cloud infrastructure, pharmaceutical manufacturers can scale their traceability systems as needed, accommodating growing production volumes or expanding into new markets. Cloud-based systems also offer the advantage of remote access, allowing teams across different locations to access traceability data in real-time.

Moreover, cloud solutions can streamline compliance with 21 CFR Part 11 by providing secure, centralized storage for electronic records and signatures. Cloud platforms are often equipped with advanced compliance features, such as automated audit trails and secure data backups, helping companies ensure that they meet regulatory requirements.

Conclusion

The future of pharmaceutical traceability software is bright, with innovations like blockchain, AI, IoT, enhanced data security, and cloud-based solutions set to transform the industry. These technologies will enable pharmaceutical companies to improve product safety, streamline compliance, and increase operational efficiency.

By adopting these cutting-edge technologies, companies can not only meet the ever-growing regulatory demands but also enhance the integrity of their supply chains, ensuring that patients receive safe and effective medications. As these trends continue to shape the future of pharmaceutical traceability, businesses must stay ahead of the curve to remain competitive and compliant in an increasingly complex global market.

[bvcofficial]

In response to recent confusion, the Bureau would like to note that acts of culling, attempted or successful, carried out primarily with a vehicle have not been a crime since 1994, as per 21 CFR §102.39. Instead, the Bureau of Vehicle Credits has sole authority to prosecute Crimes Disparaging the Status of Vehicle Culling, which includes most unauthorized acts involving vehicles. Now go get those Pedestrian Points!