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buladeremedios · 7 years ago

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Soyfit

Informações ao Paciente Extrato Seco comprimidos revestidos

Fitoterápico

Forma Farmacêutica e apresentação Comprimidos revestidos em embalagem com 28 comprimidos.

Uso adulto Uso oral

Informações Gerais Marca Comercial: Soyfit Princípio Ativo: glycine max (l.) merr. Classe Terapêutica1: Terapia Hormonal

Composição Cada comprimido revestido contém : Extrato Seco de Glycine max (L.) Merr. 40% .............................................. 125mg. Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, hipromelose e polietilenoglicol.

Concentração de princípios ativos Equivalente a 50mg de isoflavonas totais.

Nomenclatura botânica e parte usada da planta Nome científico: Glycine max (L.) Merr. Nome da família:Leguminosae Parte usada: Semente

Como este medicamento funciona? Soyfit é um medicamento fitoterápico, derivado da soja, que possui as isoflavonas como componentes ativos. A ação de Soyfit sobre os sintomas2 climatéricos deve-se à semelhança das isoflavonas com o estrogênio natural, exercendo assim, atividade estrogênica que causa a diminuição dos fogachos, entre outras manifestações. As isoflavonas também apresentam ação antioxidante e efeito positivo sobre a função cognitiva3. O tempo médio para o início da ação do medicamento sobre os sintomas2 climatéricos é de 2 semanas após o início do tratamento.

Por que este medicamento foi indicado? Soyfit é um medicamento indicado para auxiliar o organismo a reduzir a frequência e a intensidade dos sintomas2 da menopausa4, entre os quais a sensação de calor no corpo e no rosto, também chamados de fogachos.

Quando não devo usar este medicamento? Contra-indicações Soyfit não deve ser utilizado caso a paciente seja alérgica à soja ou a quaisquer componentes da fórmula. Este medicamento não é recomendado para uso em crianças.

Pacientes Idosas Não há recomendação restritiva específica para esta faixa etária.

Interações Medicamentosas Não utilize este medicamento quando estiver utilizando também contraceptivos ou outros hormônios femininos ou ainda produtos diversos com potencial ação estrogênica. Não utilize regularmente este medicamento com outras formulações que alterem a flora intestinal, como por exemplo, antibióticos, que podem interferir sobre o metabolismo5 das isoflavonas. Pode haver interferência sobre o tratamento com levotiroxina6, com aumento do seu requerimento. Uma monitorização adequada dos hormônios tireoidianos deve ser conduzida nestes casos.

Advertências e Precauções Gravidez7 e Amamentação8 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. O medicamento não deve ser utilizado durante a lactação9.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde10.

Como devo usar este medicamento? Aspecto Físico Comprimido bege de formato oblongo com manchas de cor castanha.

Características Organolépticas Não se aplica.

Dosagem Tome 1 comprimido ao dia. A dose pode ser aumentada a critério médico.

Como usar Tome o medicamento com um pouco de água.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Quais males que este medicamento pode causar? Soyfit pode causar reações gastrointestinais como constipação11, inchaço12, flatulência, náuseas13, vômitos14 e diarréia15. Prolongamento do ciclo menstrual pode ocorrer em mulheres pré menopausadas. Quadros asmáticos também foram raramente relatados.

Atenção: Este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade desde medicamento de uma sí vez? Procure orientação médica na eventualidade de ingestão de doses muito acima das preconizadas.

Onde e como devo guardar este medicamento? Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Informações Técnicas aos Profissionais de Saúde10 Extrato Seco comprimidos revestidos

Fitoterápico

Forma Farmacêutica e apresentação Comprimidos revestidos em embalagem com 28 comprimidos.

Uso adulto Uso oral

Informações Gerais Marca Comercial: Soyfit Princípio Ativo: glycine max (l.) merr. Classe Terapêutica1: Terapia Hormonal

Concentração de princípios ativos Equivalente a 50mg de isoflavonas totais.

Nomenclatura botânica e parte usada da planta Nome científico: Glycine max (L.) Merr. Nome da família:Leguminosae Parte usada: Semente

Caracterêsticas Farmacolígicas Propriedades Farmacodinâmicas As isoflavonas são fitoestrogênios da soja, sendo similares em estrutura ao estradiol, principal hormônio16 feminino. Exercem efeitos estrogênicos e antiestrogênicos no metabolismo5 humano. Tais efeitos dependem de vários fatores como a concentração de estrogênios endógenos, as características individuais como idade e fase da menopausa4 e a concentração de fitoestrogênios. Os fitoestrogênios exibem uma atividade estrogênica mais fraca que o 17 β-estradiol, na ordem de 10-2 a 10-3.

No organismo, os estrogênios interagem com os receptores α e β. Os receptores α são mais abundantes no sistema reprodutor feminino (glândulas17 mamárias e útero18) enquanto os β predominam em outros tecidos como trato urogenital19, ossos, vasos sanguíneos20 e sistema nervoso central21. Os fitoestrogênios se complexam ao receptor α de maneira fraca, produzindo ações antiestrogênicas, e com o receptor β de maneira quase igual aos estrogênios endógenos, produzindo suas ações estrogênicas, dependendo da saturação dos receptores e do nível circulante de estrogênios, assemelhando-se à ação dos moduladores seletivos dos receptores de estrogênios. Decorrem desta interação suas ações sobre o centro termorregulador hipotalâmico e a consequente atividade sobre os sintomas2 da menopausa4, tais como os fogachos e a sudorese22 associados ao climatério23, sem acarretar, em geral, proliferação endometrial. Também associadas às isoflavonas, relacionam-se suas ações antioxidantes e antiateroscleróticas, tanto através do aumento da função das enzimas antioxidantes, como pelas influências benéficas obtidas sobre a reatividade vascular24 e a progressão da doença aterosclerótica. Além das ações hormonais, as isoflavonas apresentam potente ação inibitória sobre a tirosina25-quinase, podendo afetar a DNA toposisomerase II e a quinase ribossomal S6, com grande influência sobre o ciclo celular, diferenciação, proliferação e apoptose26, o que pode correlacionar-se a um aspecto preventivo27 do aparecimento de neoplasias28.

Propriedades Farmacocinéticas Após ingestão oral, o glicósido genistina é hidrolisado pela flora intestinal, resultando na genisteína, sua aglicona relacionada, que é o princípio farmacologicamente ativo. A meia-vida plasmática da genisteína é de cerca de 8 a 10 h e seu Tmáx. é de 6 a 8 h. A genisteína é metabolizada no fígado29 e eliminada pela urina30 ou pelas fezes, em dois a três dias. Foram realizados vários estudos para medir as concentrações plasmáticas em indivíduos saudáveis, onívoros e vegetarianos antes e depois de uma dieta rica em proteínas31 de soja. As concentrações plasmáticas de daidzeína e genisteína foram relativamente baixas, em geral < 40nmol/L (10ng/mL), em pessoas que consumiam dietas sem soja, e consideravelmente altas nos vegetarianos. Quando se ingeria a soja, as concentrações no plasma32 de daidzeína e genisteína elevavam-se marcadamente, alcançando valores de 0,08 a 2,4µmol/L (20-600 ng/mL) ainda que houvesse uma grande variabilidade nos valores verificados. O metabolismo5 dos fitoestrogênios no ser humano aparentemente é facilitado pelas bactérias colônicas (como as betaglicuronidases), que separam o açúcar33, produzindo compostos ativos, que são absorvidos, ingressam na circulação34 enterohepática e são rapidamente conjugados no fígado29, com ácido glicurônico, podendo ser excretados na bile35, desconjugados pela flora intestinal, reabsorvidos, reconjugados novamente pelo fígado29 e excretados na urina30. Não há diferenças na biotransformação e excreção das isoflavonas de soja com relação ao sexo. A excreção máxima urinária de isoflavonas ocorre dentro de 24 horas e a recuperação fecal foi considerada como muito baixa.

Resultados de Eficácia Em um estudo multicêntrico, duplo cego, randomizado36, foram coletados dados de 177 mulheres na fase pós-menopausa4 (idade média de 55 anos) que apresentavam 5 ou mais eventos de fogachos por dia (89 no grupo soja e 86 no grupo placebo37). As pacientes do grupo soja receberam extratos de 50mg de genisteína e daidzeína por dia. Observou-se melhora nos sintomas2 dos dois grupos (soja e placebo37), sendo que houve diminuição da incidência38 e intensidade dos fogachos em 2 semanas no grupo que recebeu o extrato de isoflavonas enquanto o grupo placebo37 apresentou resultados somente após as primeiras 4 semanas. Houve uma diferença estatisticamente significativa na redução dos fogachos entre os grupos placebo37 e soja em 12 semanas (p = 0,001).1 Em outro estudo, duplo cego, randomizado36 foram coletados dados de 39 mulheres na pós-menopausa4. As participantes do grupo controle receberam placebo37, e as do grupo teste, 400mg/dia de extrato padronizado de soja, correspondente a 50mg ao dia de isoflavonas. Após 6 semanas de tratamento, administrou-se a todas as participantes estrogênios equinos conjugados (CEE), na dose de 0,625mg ao dia, por 4 semanas. Após as 6 primeiras semanas de tratamento, uma significativa redução (p < 0,01) nos episódios de fogachos foi observada nas pacientes que receberam o extrato de soja, comparadas ao placebo37. Após o início do uso de CEE em ambos os grupos, essa diferença observada deixou de ser significativa do ponto de vista estatístico.2 Ainda em relação aos sintomas2, em um estudo duplo cego39, multicêntrico randomizado36, placebo37 controlado, com 104 mulheres na pós-menopausa4, 51 pacientes (48 a 61 anos) receberam 60g de proteína de soja isolada diariamente, enquanto que 53 pacientes (45 a 62 anos) receberam 60g de placebo37 (caseína). O grupo que recebeu o tratamento com a soja demonstrou uma significativa superioridade na redução do número de fogachos nas semanas 4, 8 e 12 de tratamento (p < 0,01).3 Por fim, em um estudo duplo cego39, randomizado36, cruzado, conduzido com 51 mulheres que consumiam suplementos isocalóricos, contendo 20g de carboidratos complexos (grupo placebo37), ou 20g de proteína de soja contendo 34mg de fitoestrogênios administrados em uma dose única, ou divididos em 2 doses diárias, observou-se uma significativa melhora na intensidade dos sintomas2 vasomotores e hipoestrogênicos no grupo em que foi administrada a soja 2 vezes ao dia, comparado ao grupo placebo37 (p < 0,005 e p < 0,001, respectivamente).4 Em um estudo duplo cego39, randomizado36, controlado com placebo37, 56 mulheres saudáveis na pós-menopausa4 foram avaliadas quanto à sua função cognitiva3, por um período de 6 meses. No grupo de usuárias com tratamento ativo, constituído por 27 mulheres, houve uma melhora significativa quanto à memória verbal em relação ao grupo placebo37 (p=0,02).5

Referências 1. Upmalis D., et al. Vasomotor Symptom Relief by Soy Isoflavone Extract Tablets in Postmenopausal Women: A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo37-Controlled Study. Menopause, 2000, 7(4): D1-D7. 2. Scambia G., et al. Clinical Effects of a Standardized Soy Extract in Postmenopausal Women: A Pilot Study. Menopause, 2000, 7(2): 105-111. 3. Albertazzi P., et al. The Effects of Dietary Soy Supplementation on Hot Flushes. Obstet Gynecol., 1998, 91(1): 6-11. 4. Washburn S., et al. Effect of Soy Protein Supplementation on Serum Lipoproteins, Blood Pressure, and Menopausal Symptoms in Perimenopausal Women. Menopause, 1999, 6(1): 7-13. 5. Kritz-Silverstein, D., et al. Isoflavones and cognitive function in older women: the Soy and Postmenopausal Health in Aging (SOPHIA) Study. Menopause, 2003, 10(3): 196-202.

Indicações No tratamento dos sintomas2 vasomotores, tais como: fogachos (ondas de calor) e sudorese22, associados ao climatério23.

Contra Indicações Hipersensibilidade ao Extrato de Glycine max (L.) Merr. (soja) ou aos excipientes da formulação. O medicamento é contra-indicado para crianças.

Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Soyfit deve ser administrado por via oral.

Posologia Deve-se administrar 1 comprimido ao dia, por via oral. A dose pode ser aumentada a critério médico. Cada comprimido de Soyfit contém 125mg de extrato seco de Glycine max (L.) Merr., equivalente a 50 mg de isoflavonas totais.

Advertências

O seguinte site Soyfit foi primeiro publicado para: https://buladeremedio.com/

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