#Estequiometricamente

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Carro a água, não dá?!?

Existe uma lenda em torno do “carro movido a água” que já vem de muito tempo, mas será que realmente existiu essa tecnologia e, principalmente, que um complô de fabricantes da indústria teria matado seu inventor?Ricardo de Oliveira – Notícias Automotivas. 13 set 2023 Na internet, encontra-se nomes associados com a suposta tecnologia, como Stanley Meyer e Jean Chambrin, dois supostos inventores…

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UNITINASE Estreptoquinase Liófilo Injetável

- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Unitinase apresenta-se sob a forma de pó branco liofilizado1, a ser reconstituído em diluente adequado, resultando em uma solução para administração intravenosa ou intracoronariana. É acondicionado em frascos-ampolas, contendo 750.000U.I. ou 1.500.000U.I. Caixas contendo 1, 5, 10, 50 ou 100 frasco(s)-ampola(s).

USO ADULTO

Composição de Unitinase

Liófilo injetável de 750.000U.I.:Cada frasco-ampola contém: Estreptoquinase....................750.000U.I. Albumina2 Humana....................97,5mg L - Glutamato de Sódio....................82,5mg Fosfato Monobásico de Sódio....................q.s. Fosfato Dibásico de Sódio....................q.s.

Liófilo injetável de 1.500.000U.I.: Cada frasco-ampola contém: Estreptoquinase....................1.500.000U.I. Albumina2 Humana....................195mg L - Glutamato de Sódio....................165mg Fosfato Monobásico de Sódio....................q.s. Fosfato Dibásico de Sódio ....................q.s.

- INFORMAÇÕES AO PACIENTE: Unitinase deve ser conservada em sua embalagem original, sob temperatura entre 15 ºC e 30 ºC, ao abrigo da luz, calor e umidade excessiva. Após reconstituição, à temperatura ambiente, caso ocorra floculação, o produto deve ser descartado. A solução reconstituída pode ser ainda diluída. Não agitar o frasco-ampola, para evitar a formação de espuma. O prazo de validade de Unitinase é de 24 meses após a data de fabricação, nas condições acima citadas (vide rótulo e cartucho). Apesar de a solução reconstituída poder ser armazenada sob temperatura entre 2 ºC e 4 ºC por 24 horas, recomenda-se sua utilização dentro de um prazo de 8 horas. Qualquer conteúdo remanescente do produto deve ser descartado.

" NÃO USE O MEDICAMENTO SE O PRAZO DE VALIDADE ESTIVER VENCIDO"

Informe seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

" TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

" NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE4"

Unitinase é para uso exclusivamente injetável, podendo ser administrada por via intravenosa ou intracoronariana.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS: Modo de Ação: Estreptoquinase é uma proteína não-enzimática produzida pelos estreptococos beta-hemolíticos do Grupo C de Lancefield. Estreptoquinase atua sobre o sistema fibrinolítico5 endógeno, ligando-se, estequiometricamente, ao plasminogênio, formando um complexo ativador, o assim chamado estreptoquinase-plasminogênio. Este complexo ativador induz a clivagem da ligação arginina560-valina561 de plasminogênio, formando um novo ativador, a estreptoquinase-plasmina, que converte o plasminogênio em plasmina, uma potente enzima6 fibrinolítica. A plasmina, por sua vez, dissolve a matriz de fibrina7, contida na estrutura do trombo8 com subsequente trombólise9. Outras proteínas10, especialmente fibrinogênio11, e outros fatores coagulantes também podem ser degradados pela plasmina. Os produtos resultantes da fibrina7 degradada mostram efeitos antitrombóticos adicionais, já que eles podem interferir sobre a polimerização dos monômeros de fibrina7 e a agregação plaquetária. Consequentemente, o efeito da Estreptoquinase sobre o sistema fibrinolítico5 pode persistir por muitas horas, após o final da infusão. A atividade da Estreptoquinase é medida em Unidades Internacionais (U.I.). Sendo a Estreptoquinase um fraco antígeno12 estreptocócico, quando administrada por via intravenosa, é, inicialmente, neutralizada pelos anticorpos13 circulantes. Somente quando os níveis séricos de Estreptoquinase superam os níveis de anticorpos13 circulantes, é que se desencadeia o estado fibrinolítico. No entanto, a trombólise9 se inicia assim que Estreptoquinase tenha penetrado no trombo8 e formado o complexo ativador com o plasminogênio.

- Farmacocinética: A meia-vida do complexo ativador (estreptoquinase-plasminogênio ou estreptoquinase-plasmina) é de, aproximadamente, 30 minutos, após dose intravenosa de 1.500.000U.I., durante o período de infusão de 1 hora. O efeito máximo é alcançado em um período que varia de 20 minutos a 2 horas (reperfusão miocárdica). A duração do efeito hiperfibrinolítico termina poucas horas depois da administração ser suspensa, sendo que o tempo de protrombina14 retorna, geralmente, ao normal após 4 horas, mas pode, raramente, ser prolongado para 12 a 24 horas, após a suspensão da terapia.

Indicações de Unitinase

Unitinase é um agente trombolítico indicado para os seguintes tratamentos: tromboembolismo15 pulmonar agudo16, tromboembolismo15 arterial ou coronariano agudos, trombose venosa profunda17, infarto18agudo16 do miocárdio19, oclusão de artéria20 ou veia central da retina21 e para limpeza da cânula arteriovenosa e do cateter intravenoso.

- CONTRA-INDICAÇÕES: Unitinase é contra-indicada nas situações onde a terapia trombolítica possa ocasionar a dissolução do tampão hemostático, resultando em sangramento, tais como: *Procedimentos cirúrgicos ou traumáticos, ou ainda trauma recente; *Probabilidade de existência de doença cérebro-arterial, como hipertensão22 severa ou não-controlada, retinopatia hipertensiva ou diabética, história de perda de consciência recente e patologia23 cerebrovascular conhecida; *Sangramento ativo, como diátese hemorrágica24, lesões25 ulcerativas, sangramento menstrual, gravidez3, estados pós-parto, tuberculose26 ativa e tumores; *Probabilidade da existência de êmbolos cardíacos, como na doença da válvula mitral com fibrilação atrial, e endocardite27 bacteriana; *Terapia recente com Unitinase, devido à incidência28 alta provocada por anticorpos13 neutralizantes.

- PRECAUÇÕES GERAIS: Unitinase deve ser administrada com prudência e a relação risco-benefício deve ser constantemente avaliada em situações clínicas como: reações alérgicas, qualquer condição onde haja risco de hemorragia29 ou esta já exista, doenças cerebrovasculares, coagulação30 anormal devido à doenças hepáticas31 ou renais, gravidez3, aborto ou parto recentes, úlceras32 ou lesões25 gastrintestinais, hipertensão22, e infecções33 estreptocócicas. Unitinase não deve ser administrada por via intramuscular. A terapia trombolítica deve ser realizada somente em hospitais, sob rigorosa supervisão médica e com pessoal treinado para desempenhar técnicas de diagnóstico34 e monitoramento específicos. A terapia deve ser instaurada o mais precocemente possível, após os primeiros sintomas35 clínicos, visto que a resistência à lise36 aumenta com a idade do trombo8. Deve-se suspender imediatamente a terapia quando a hemorragia29 não puder ser controlada por pressão local. Para minimizar o risco de hemorragia29, durante este tipo de terapia, o paciente deverá estar na cama, sob repouso absoluto, evitando-se todo movimento, manipulação, procedimentos invasores (biópsias37) ou injeção intramuscular38 que não sejam essenciais. A relação risco-benefício deve ser constantemente avaliada, dado o mecanismo de ação deste medicamento, particularmente, nas condições onde a hemorragia29 constitua um risco significativo ou se torne de difícil manejo.

Uso na gravidez3 e lactação39: A segurança do uso de Unitinase, durante a gravidez3, não foi ainda estabelecida e, consequentemente, sua administração não é recomendada. No entanto, foram obtidos resultados satisfatórios em alguns estudos envolvendo mulheres grávidas, que toleraram as doses usuais de Unitinase, sem induzir um estado fibrinolítico sistêmico40 no feto41. Para evitar o deslocamento prematuro da placenta, Unitinase não deve ser administrada durante as primeiras 18 semanas de gestação, e seu uso, durante o resto da gravidez3, deve ser criteriosamente avaliado, somente sendo administrada se realmente necessário. Até o momento, não se sabe se Unitinase é excretada no leite e quais os seus possíveis efeitos sobre o lactente42. Portanto, este medicamento é contra-indicado à lactantes43.

Uso em crianças: A segurança e eficácia do uso de Unitinase em crianças ainda não foram estabelecidas.

Uso em idosos: Unitinase deve ser cuidadosamente administrada em idosos, já que pacientes com idade igual ou superior a 75 anos podem apresentar um risco maior de hemorragia29 cerebral, durante o tratamento com este medicamento.

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: O uso concomitante de antifibrinolíticos44 com Unitinase causa inibição do efeito desejado. Unitinase, quando administrada juntamente com anti-hipertensivos, pode provocar um aumento da hipotensão45. O risco de hemorragia29 aumenta, se Unitinase for utilizada em conjunto com anticoagulantes46, especialmente, heparina e derivados cumarínicos, e com inibidores de agregação plaquetária, como alopurinol, esteróides anabolizantes, androgênicos47, hormônios de tireóide, derivados do ácido propiônico, fenilbutazona, indometacina, tetraciclinas, ácido valpróico, tiouracil e sulfonamidas. A interação entre Unitinase e o ácido acetilsalicílico tem se mostrado benéfica, proporcionando um efeito aditivo à terapia trombolítica e reduzindo, dessa forma, o índice de mortalidade48 no infarto18agudo16 do miocárdio19.

Exames laboratoriais: O tratamento com Unitinase pode causar interferência nos resultados de análises laboratoriais, como, por exemplo, resultados irreais em testes de coagulação30 e fibrinólise49 sistêmica, concentrações de plasminogênio e fibrinogênio11 diminuídas, aumento da concentração de produtos de degradação de fibrinogênio11 e fibrina7, e redução do hematócrito50. Além destas interferências, relatam-se, ainda, o aumento dos tempos de trombina51, tromboplastina52 parcialmente ativada e protrombina14, os quais se normalizam em 12 a 24 horas.

- REAÇÕES ADVERSAS: Em casos raros, foram observadas reações anafiláticas53 as quais foram contornadas com o uso de epinefrina por via intravenosa, após a suspensão da dose de Unitinase. Podem ocorrer febre54 e calafrios55, sintomas35 gastrintestinais, dores músculo-esqueléticas, sangramento em sítios cirúrgicos ou de punção, assim como um aumento do fluxo menstrual, se existente. Foram relatadas hemorragias56 internas envolvendo localizações gastrintestinais, geniturinárias ou retroperitoneais e, também, casos de hemorragia29 intracerebral em conexão com o tratamento do infarto do miocárdio57. Se tais sangramentos se tornarem severos, a terapia deve ser interrompida. As reações alérgicas relatadas ocorreram com baixa frequência e se resumem em rubor, urticária58, erupções cutâneas59 e dispnéia60. A diminuição da pressão arterial61 (hipotensão45), quando ocorrer, pode ser controlada com a diminuição da velocidade de infusão.

- POSOLOGIA:

Infarto18agudo

UNITINASE é cortesia de: Site de Bulas