#هيئة سلامة الغذاء

[agri2day-news-blog]

رئيس الهيئة القومية لسلامة الغذاء يلتقي عدد من المسؤولين العراقيين لبحث سبل تعزيز التعاون المشترك في مجال سلامة الغذاء

عقد الدكتور طارق الهوبي رئيس الهيئة القومية لسلامة الغذاء عدة اجتماعات مع عدد من المسؤولين العراقيين في إطار زيارته الحالية لدولة العراق الشقيقة، لبحث سبل تعزيز التعاون المشترك بين البلدين في مجال سلامة الغذاء. وقد استهل الدكتور طارق الهوبي اللقاءات بعقد اجتماع مع الدكتور المهندس فياض محمد عبد رئيس الجهاز المركزي للتقييس والسيطرة النوعية بجمهورية العراق الشقيقة، حيث شهد اللقاء اطلاع الأشقاء في…

[elmoacher]

سلامة الغذاء :فحص 480 طلب تظلم وارد من الموانئ المختلفة

أصدر المركز الإعلامي للهيئة القومية لسلامة الغذاء تقريره الأسبوعي الـ 42 لعام 2024، وذلك عن الفترة من 2 – 8 نوفمبر، والذي تضمن العديد من الأنشطة المختلفة على النحو التالي: أنشطة إدارات الهيئة المختلفة:نفذت الإدارة العامة للرقابة على المصانع 23 مأمورية رقابية بالتعاون مع هيئة التنمية الصناعية. وبلغ عدد زيارات الفحص والتفتيش والاعتماد التي قامت بها إدارة الرقابة على محطات ومراكز التعبئة 44 زيارة،…

[eshragcom]

سلامة الغذاء: 3700 رسالة غذائية مصدرة و1910 رسالة واردة

أصدر المركز الإعلامي للهيئة القومية لسلامة الغذاء تقريره الأسبوعي الـ 42 لعام 2024، وذلك عن الفترة من 2 – 8 نوفمبر، والذي تضمن العديد من الأنشطة المختلفة على النحو التالي: أنشطة إدارات الهيئة المختلفة: نفذت الإدارة العامة للرقابة على المصانع 23 مأمورية رقابية بالتعاون مع هيئة التنمية الصناعية. وبلغ عدد زيارات الفحص والتفتيش والاعتماد التي قامت بها إدارة الرقابة على محطات ومراكز التعبئة 44 زيارة،…

[tihama24]

رئيس هيئة الطيران ووفد أممي يبحثان تعزيز التعاون المشترك

New Post has been published on https://tihama24.com/yemen/news322151

رئيس هيئة الطيران ووفد أممي يبحثان تعزيز التعاون المشترك

بحث رئيس الهيئة العامة للطيران المدني والأرصاد الكابتن صالح بن نهيد، اليوم، في العاصمة المؤقتة عدن، مع وفد من طيران الأمم المتحدة التابع لبرنامج الغذاء العالمي في عدن برئاسة مدير سلامة الطيران بمكتب عدن اميليا امولو، سُبل تعزيز التعاون والتنسيق المشترك بين الجانبين. وجرى خلال اللقاء الذي ضم من جانب هيئة الطيران وكيل الهيئة المهندس محمد ناشر، ومدير عام النقل الجوي الدكتور عامر انور، ومختصين بالنقل الجوي، ومن جانب الوفد الأممي مسؤول عمليات الطيران رمزي عيسى، ومنسق عمليات طيران الأمم المتحدة توفيق ردمان، التطرق إلى تعزيز الجهود المشتركة لضمان استمرار التشغيل الجوي بكل سلاسة ويسر. ورحب رئيس الهيئة الكابتن بن …

[shafaqsa]

أمير الشرقية : هيئة الغذاء والدواء لها دور ريادي لضمان سلامة وجودة الأغذية ومأمونية الأدوية

عيسى المزمومي _شفق_الشرقية ثمن صاحب السمو الملكي الأمير سعود بن نايف بن عبدالعزيز أمير المنطقة الشرقية جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء للحفاظ على غذاء ودواء المواطن والمقيم على حد سواء، ووصف سموه الهيئة بأنها من أهم الهيئات التي تمارس مهامها وتخصصاتها لمراقبة الغذاء والدواء ترجمةً لعناية الدولة ” رعاها الله ” بمواطنيها ومواطناتها، حيث وضعت استراتيجية لمواكبة رؤية السعودية 2030 انطلاقًا من دورها…

[my-yasiuae]

القاهرة: «الخليج»حذرت هيئة الدواء المصرية من الإفراط في استخدام المياه الساخنة في غسل اليدين خلال فصل الشتاء، لأنه يزيد نسبة الإصابة بجفاف الجلد، مشيرة إلى أن الأفضل استخدام الماء الدافئ.وأوضحت أن الجلد يكون أكثر عرضة في فصل الشتاء للإصابة بالجفاف والتشققات، لأسباب كثيرة، منها التعرض للهواء الجاف، وعدم شرب الماء بالكميات الصحية المطلوبة، واستخدام المنظفات التي تحتوي على مواد كيماوية تؤثر في سلامة الجلد.وأضافت أن أعراض جفاف الجلد تتنوع ما بين التقشر والحكة والاحمرار، وعادة ما تكون بسيطة، إلا أنها قد تزداد صعوبة في بعض الحالات، خاصة مع حدوث التهابات أو إكزيما أو عدوى بكتيرية.​ وقالت إن البعض يتعامل بشكل خاطئ مع مشكلة جفاف الجلد، إذ يكثر من استخدام الماء الساخن فيحدث الجفاف بشكل أوسع.وحذرت الهيئة، في الوقت نفسه، من الإكثار من استخدام الكحول لتطهير اليدين، لأنه يتسبب كذلك في ظهور أعراض جفاف الجلد.وأشارت إلى أن الصابون والمنظفات القوية أو المعطرة قد تؤدي أيضاً إلى جفاف الجلد، لأن بها مواد كيماوية تقلل من نسبة الزيوت الطبيعية الموجودة على الجلد.​ ونصحت هيئة الدواء المصرية باستخدام أنواع مناسبة من الصابون، لا تحتوي على مواد كيميائية، ويفضل التي تحتوي علي الجلسرين، إلى جانب استخدام الماء الدافئ، وليس الساخن في غسل الأيدي أو الاستحمام، واستخدام الكريمات المرطبة، بعد الاستحمام أو غسل الأيدي مباشرة، والحرص على تجفيف الجلد بعد تعريضه للمياه، مع استخدام المرطبات المناسبة.وأشارت إلى أن ارتداء القفازات لتدفئة اليدين يساهم كثيراً في التقليل من إصابة الجلد بالجفاف.وشددت الهيئة على أهمية تناول الغذاء الصحي الغني بالأسماك والحبوب والخضروات، وشرب كميات مناسبة من الماء، لترطيب الجسم والجلد بشكل دائم. http://tinyurl.com/2xr2v5zp المصدر: صحيفة الخليج

[premier-products]

ارتفاع صادرات النباتات الطبية والعطرية في مصر

تصدرت الأعشاب والنباتات الطبية والعطرية المرتبة الخامسة في قائمة صادرات مصر لعام 2021، حيث أصبحت بعض الأصناف منها الأغلى على مستوى العالم والأكثر طلبًا في العديد من الدول. يُشجع على التعرف على سبل تصدير هذه النباتات الطبية والعطرية من مصر، والتعرف أيضًا على شركة استيراد وتصدير التي تتخذ منها مقرًا لعمليات تجهيز النباتات والأعشاب المستخدمة في التصدير.

هل يتعلق تصدير النباتات الطبية والعطرية بفصول محددة؟ 

تختلف فترات زراعة هذه النباتات وفقًا لظروف نموها، وبالتالي يشهد نشاط التصدير ارتفاعًا خلال مواسم الحصاد، ورغم ذلك، لا يتوقف تمامًا. يتم تبادل المحاصيل والنباتات المختلفة على مدار العام بسبب هذه الاختلافات. بالإضافة إلى ذلك، تلعب طرق تصدير النباتات الطبية والعطرية دورًا في تحديد الوقت المناسب للتصدير، حيث يتم تصدير بعض الأعشاب بشكل طازج خلال موسم الحصاد مباشرة، بينما يتطلب بعضها إجراء عدة مراحل تجهيزية قبل الشحن. وعليه، تظل فرص التصدير متاحة على مدار العام.

ما هي أهم وأغلى النباتات الطبية في مصر؟

وفقًا للقوائم العالمية لأسعار النباتات الطبية والعطرية، تعد النباتات المصرية من بين الأغلى سعرًا وتتمتع بأعلى جودة مقارنة بمنافسيها. على الرغم من أن حصة مصر في حجم السوق العالمية تبلغ 2.23% فقط، إلا أن الإحصائيات لعام 2021 سجلت ارتفاعًا بنسبة 4% في أسعار الأعشاب والنباتات الطبية المصرية مقارنة بالعام السابق.

وتتضمن بين المنتجات الأكثر طلبًا:

البذور العطرية، مثل بذور الحبة السوداء والكمون والكراوية والينسون.

الورقيات مثل النعناع والريحان والزعتر والبردقوش.

الزهور مثل البابونج والكركديه والأقحوان والتاجيتس.

الجذور مثل المغات والعرقسوس.

البذور الزيتية مثل الخروع والخردل.

وتتنوع وسائل صادرات الليمون المصري وكذلك المحاصيل الطبية والعطرية من مصر وتعتمد على الدول المستهدفة. يُشير الاهتمام المتزايد بهذه المحاصيل المصرية إلى تنوع الطلب وارتفاع جودتها، مما يجعلها محط اهتمام عالمي.

مميزات النباتات الطبية والعطرية في مصر

تتجلى مميزات النباتات الطبية والعطرية في مصر على نطاق الاستثمار المحلي في المجال الزراعي، حيث تعد هذه النباتات من الزراعات غير التقليدية. يعود سبب ذلك إلى تنوع وسائل استخدامها في مجالات متعددة، سواء كان ذلك في صناعة الأدوية، أو الصناعات الغذائية، أو حتى في مجال صناعة العطور ومستحضرات التجميل ومجالات أخرى. ونتيجة لهذا التنوع، يجد المزارعون سهولة في تسويق منتجاتهم، إضافة إلى انخفاض تكاليف زراعة بعض هذه المحاصيل.

وفي سياق الاستثمار الدولي والتصدير، تحظى النباتات الطبية والعطرية المصرية بميزات تجعلها محط اهتمام كبير. تبرز من بين هذه الميزات جودة المنتج، والقدرة على تحقيق جميع متطلبات التصدير المتنوعة. علاوة على ذلك، شجع التوجه العالمي نحو المنتجات الطبيعية الخالية من المبيدات والمواد الكيماوية على زيادة الطلب على استيراد الجوافة من مصر وكذلك الأعشاب، مما أدى إلى تحقيق هوامش ربح تصل إلى 100% وفقًا لطرق تصدير النباتات الطبية والعطرية.

طرق تصدير النباتات الطبية والعطرية من مصر

توجد عدة وسائل وصناعات يتم من خلالها التعامل مع النباتات والأعشاب الطبية والعطرية لتلبية احتياجات السوق. وتتمثل الطرق الثلاث الأكثر انتشارًا في:

تصدير الأوراق والأعشاب والزهور الطازجة كمواد غذائية أو مواد خام للاستخدام المباشر في عمليات التصنيع.

تجفيف النباتات والأعشاب كمواد خام للاستخدام في قطاع الأدوية أو الأغذية أو المبيدات الحشرية.

تقطير الزيوت الأولية الخام للاستخدام في العطور ومستحضرات التجميل أو في صناعات الأغذية.

تتطلب هذه الطرق مراحل معالجة متعددة وشروطًا خاصة لتحقيق الجاهزية للتصدير. يختلف مسار عملية التصدير من حالة إلى أخرى، ولكن تظل شروط وإجراءات التصدير ثابتة لجميع المنتجات، بغض النظر عن الأساليب المتبعة في تصدير النباتات الطبية والعطرية.

شروط تصدير النباتات الطبية والعطرية من مصر 

تشمل شروط التصدير المواصفات التالية التي يجب توافرها في النباتات والأعشاب الطبية:

الالتزام بأسلوب الزراعة الحيوية أو العضوية، ويتم التحقق من ذلك عبر تحليل النباتات قبل الحصول على مستندات الجودة.

تنفيذ معايير الجودة والتأكد من تطابق المنتج مع المواصفات المطلوبة في جميع مراحل التصنيع والإنتاج، بالإضافة إلى ضمان تطابق طريقة التصدير.

الحصول على موافقة هيئة تغيير المناخ لضمان سلامة المنتج بعد التصدير، وتتفاوت الشروط في هذا الصدد من دولة إلى أخرى.

بالنسبة للنباتات التابعة لقطاع الأدوية، يتعين تقديم موافقة من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية وفقًا لدستور الأدوية.

[rdpartner]

 للمستودعات

April 5, 2023

إجراءات إصدار ترخيص هيئة الغذاء والدواء للمستودعات

‍

تُعد المستودعات الطبية والغذائية مكانًا مهمًا لتخزين وتوزيع المنتجات الدوائية والغذائية، وتلعب دورًا حاسمًا في ضمان وصول هذه المنتجات إلى المستهلك النهائي بطريقة آمنة وفعالة، ولكن قبل أن يتم تشغيل أي مستودع طبي أو غذائي، يتعين الحصول على ترخيص هيئة الغذاء والدواء للمستودعات  لأنها الجهة المسؤولة عن ضبط الجودة والسلامة والفعالية في هذا المجال في المملكة العربية السعودية.

إن إجراءات إصدار ترخيص هيئة الغذاء والدواء للمستودعات حيوية وهامة وتتطلب مجموعة من الإجراءات والمتطلبات التي يتعين اتباعها للحصول على الترخيص، وتختلف هذه الإجراءات والمتطلبات تبعًا لنوع المستودع والمنتجات التي يتم تخزينها فيه.

لذلك سنتحدث في هذا المقال عن الإجراءات اللازمة للحصول على ترخيص هيئة الغذاء والدواء لإنشاء وتشغيل المستودعات التي تخزن وتوزع المنتجات الغذائية والطبية، لأنها خطوة أساسية على الشركات والمؤسسات قبل البدء في أي نشاط تجاري في هذا المجال، ويتضمن ذلك شروط الترخيص والمستندات المطلوبة للحصول عليه وكيفية التقدم بطلب للحصول عليه، كما سنتناول بعض النصائح الهامة لتسهيل هذه العملية وتجنب المشاكل المحتملة.

الفرق بين الترخيص وتسجيل المنتجات الصادرعن هيئة الغذاء والدواء؟ 

يتيح ترخيص هيئة الغذاء والدواء للمؤسسة الحصول على إذن لممارسة أنشطتها التجارية، مثل الاستيراد والتوزيع والتخزين، ويتم إصدار هذا الترخيص كشهادة أو وثيقة بعد استيفاء جميع الشروط المطلوبة، ويكون صالحًا لمدة محددة يجب تجديدها بعد انتهائها.

ويختلف الترخيص الصادر من الهيئة عن ��سجيل المنتجات حيث يتم إصدار شهادة تسجيل بشروط مختلفة لكل منتج على حدة، ويتم تحصيل رسوم مختلفة عن رسوم ترخيص المنشآت، لذلك يجب على الشركات والمؤسسات الحصول على الترخيص اللازم للمنشأة وتسجيل المنتجات التي يرغبون في تسويقها لضمان الامتثال لمعايير السلامة والجودة التي تحددها الهيئة العامة للغذاء والدواء قبل البدء في أي نشاط تجاري.

أنواع تراخيص هيئة الغذاء والدواء

تختلف تراخيص المنشآت التي تختص بها هيئة الغذاء والدواء باختلاف نوع النشاط التجاري المزاول، وبالتالي يمكن تقسيم تراخيص المنشآت إلى عدة أنواع وفقًا لنوع النشاط التجاري، حيث يتضمن ذلك تراخيص المستودعات والاستيراد والمعارض والمحلات الفعلية والمتاجر الإلكترونية، وأنواع تراخيص الهيئة هي:

أولًا: تراخيص الغذاء 

تنقسم تراخيص الغذاء إلى ثلاثة أنواع كل نوع له متطلباته وشروطه الواجب توافرها لاستخراج الترخيص بسهولة من دون تعقيد وفق شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء، وهذه الأنواع هي:

ترخيص مستودعات الغذاء

يتم منح ترخيص المستودعات للمؤسسات التي تعمل في مجال تخزين الغذاء والمشروبات، حيث تتم مراقبة البضائع والتأكد من سلامتها وجودتها قبل تسليمها للمستهلكين، ويتطلب الحصول على هذا الترخيص مطابقة المستودع لجميع الشروط الصحية والمعايير المطلوبة.

ترخيص استيراد لمحل أو معرض غذاء

تصدر تراخيص الاستيراد للمحلات والمعارض التي تعمل في مجال الغذاء، حيث يتم تحديد الشروط الصحية والفنية التي يجب توفرها في المنتجات المستوردة والتي تتمثل في جودة وسلامة الغذاء وتطابقها مع المواصفات المحددة.

ترخيص استيراد لمتجر إلكتروني للغذاء

يتم منح تراخيص الاستيراد للمتاجر الإلكترونية التي تعمل في مجال الغذاء، حيث يتم تحديد الشروط الصحية والفنية للمنتجات التي يتم استيرادها ويجب توفرها في تلك المنتجات، ويجب أن تلتزم هذه المتاجر بمعايير سلامة الغذاء والتعليمات الصحية المطلوبة، وذلك لتأكيد جودة وسلامة المنتجات التي يتم توفيرها للمستهلكين.

ثانيًا: تراخيص الدواء

تشمل تراخيص الدواء من هيئة الغذاء والدواء عدة أنواع، وهذه الأنواع هي:

ترخيص مستودع دواء (مستورد أو موزع)

يستخرج هذا الترخيص للشركات والمؤسسات التي تود استيراد وتوزيع الأدوية، ويشترط في الشركات المتقدمة لهذا الترخيص توافر شروط تخزين الادوية في المستودعات بما في ذلك الشروط الصحية والفنية والأمنية اللازمة لتخزين وتوزيع الأدوية بطريقة صحيحة ومتابعة سير المنتجات بدقة.

مالك حق تسويق (شركة مسوقة)

يتم منح هذا الترخيص للشركات التي تعمل على تسويق الأدوية والمستحضرات الصيدلانية في السوق المحلية، ويشترط في الشركات المتقدمة لهذا الترخيص توافر الشروط الصحية والفنية والأمنية اللازمة للحفاظ على جودة المنتجات.

ترخيص مكتب علمي

يُمنح هذا الترخيص للشركات التي تقوم بإجراء الأبحاث والدراسات العلمية المتعلقة بالأدوية والمستحضرات الصيدلانية، ويشترط في الشركات المتقدمة لهذا الترخيص توافر الكوادر العلمية والتقنية اللازمة لتنفيذ هذه الدراسات بجودة عالية ووفق المعايير الدولية المعتمدة.

وكيل أو موزع محلي للأدوية

يستخرج هذا الترخيص للشركات والأفراد الذين يقومون بتوزيع الأدوية في الأسواق المحلية، ويشترط في المتقدمين لهذا الترخيص توافر الشروط الصحية والفنية والأمنية اللازمة لتوزيع الأدوية بطريقة صحيحة ومتابعة سير المنتجات بدقة.

ترخيص مصنع أدوية

يتطلب هذا الترخيص من المصنع المطابقة لمعايير الجودة والسلامة الصحية والأمنية المطلوبة لإنتاج الأدوية، ويتم تقييم المصنع وفحص عمليات الإنتاج ومعايير الجودة والتدقيقات المطلوبة للحصول على هذا الترخيص.

ترخيص أدوية مخدرة

هو ترخيص تمنحه هيئة الغذاء والدواء للمنشأة لإنتاج وتسويق الأدوية المخدرة التي تستخدم في الرعاية الصحية ��لعلاجية والتخدير، ويشتمل ذلك على تقييم وفعالية هذه الأدوية، ويتم تحديد المعايير اللازمة للحصول على هذا الترخيص.

ترخيص منشأة في السجل الوطني DENR

يسمح هذا الترخيص بتحديد وتسجيل المنشآت التي تنتج وتسوق المواد الكيميائية والمنتجات الخاضعة لرقابة هيئة الغذاء والدواء، ويجب على المنشأة الالتزام بالمعايير الصحية والبيئية اللازمة للحصول على هذا الترخيص والبقاء ضمن السجل الوطني.

ثالثًا: تراخيص التجميل

إن منتجات التجميل واحدة من المنتجات التي تخضع لرقابة الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة، لذلك فهي تنقسم لعدة أنواع على النحو التالي: 

ترخيص مستودع تجميل

تصريح يتم منحه لمستودع يخزن ويوزع مستحضرات التجميل بعد إتمام جميع الشروط والمتطلبات الصحية والبيئية المطلوبة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء، ويجب أن تتوافق جميع المنتجات المخزنة والموزعة مع متطلبات السلامة والجودة والفعالية والتركيب الكيميائي.

ترخيص مصنع تجميل

تصريح يتم منحه للمصانع التي تقوم بتصنيع مستحضرات التجميل، ويشمل هذا الترخيص إجراءات التصنيع والتحليل والتحكم في الجودة وإدارة المخاطر والسلامة والتوافق مع معايير الجودة والسلامة الصحية التي تحددها الهيئة العامة للغذاء والدواء.

متجر إلكتروني لمستحضرات التجميل

ترخيص يصدر لموقع إلكتروني يتيح للعملاء شراء المستحضرات التجميلية عبر الإنترنت، ويجب أن يتوافق الموقع مع جميع المتطلبات الصحية والبيئية التي تحددها الهيئة العامة للغذاء والدواء ومتطلبات الأمان الإلكتروني.

معامل التجميل

هو مرفق متخصص في إجراء الاختبارات والتحليلات لمستحضرات التجميل، ويحصل هذا المرفق على ترخيص هيئة الغذاء والدواء، ويتوافق مع المعايير الدولية لجودة وسلامة مستحضرات التجميل.

رابعًا: الأجهزة الطبية

تنقسم تراخيص الأجهزة الطبية من الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة إلى عدة أنواع جميعها تسير وفق شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء، وأنوعها كما يلي: 

ترخيص مستودع أجهزة طبية / خاص اوتخزين لدى الغير

يتيح هذا الترخيص للمستودعات التخزين الآمن والحفاظ على أجهزة طبية مثل الأجهزة الطبية الإلكترونية والأدوات الجراحية والأجهزة الأخرى المستخدمة في المجال الطبي، ويسمح أيضًا بتخزين الأجهزة لدى الغير.

ترخيص مستورد وموزع MDEL

يتطلب هذا الترخيص من المستوردين والموزعين لأجهزة طبية والمعدات الطبية أن يكونوا مسجلين في (Medical Device Establishment License) ويتم إصداره من قبل هيئة الغذاء والدواء، ويشترط هذا الترخيص أن يتم توافر شروط الجودة اللازمة للأجهزة الطبية والمعدات والتأكد من توافر الشهادات والمستندات الضرورية.

ترخيص استيراد MDIL

يتيح هذا الترخيص للمستوردين استيراد أجهزة طبية ومعدات طبية، ويشترط في ذلك توافر شهادات الجودة والمستندات الضرورية، وتحتاج المنتجات إلى الحصول على ترخيص هيئة الغذاء والدواء قبل استخدامها في الأسواق.

ترخيص استيراد لمتجر إلكتروني

يتيح هذا الترخيص للمتاجر الإلكترونية التي تقوم ببيع الأجهزة الطبية والمعدات الطبية بطريقة البيع عبر الإنترنت، وتحتاج المنتجات إلى ترخيص هيئة الغذاء والدواء قبل استخدامها في الأسواق.

 ترخيص مصنع أجهزة طبية

ترخيص مصنع أجهزة طبية هو ترخيص هيئة الغذاء والدواء لأي مصنع ينتج أو يصنع أجهزة طبية في المملكة العربية السعودية، ويتم تنظيم هذا الترخيص وفقًا لمعايير الجودة والسلامة والفعالية التي تحددها الهيئة العامة للغذاء والدواء.

خامسًا: الأدوية البيطرية

تخضع جميع الأدوية البيطرية في المملكة العربية السعودية للعمل تحت إشراف الهيئة العامة للغذاء والدواء وفق معايير وشروط واضحة للجميع، وأنواع تراخيص الأدوية البيطرية هي: 

ترخيص مستودع أدوية بيطرية 

تصريح يتيح للمستودعات التي تتعامل بالأدوية البيطرية تخزين وتوزيع تلك الأدوية بالمملكة، بعد أن تستوفي كافة متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء.

شركة بيطرية عالمية مسوقة

تصريح يتيح للشركات العالمية المتخصصة في إنتاج وتسويق الأدوية البيطرية بيع أدويتها في المملكة، ويتطلب الحصول على هذا التصريح مطابقة منتجاتها للمعايير والمتطلبات الصحية التي تفرضها الهيئة العامة للغذاء والدواء.

وكيل أدوية بيطرية

تصريح يمنح للأفراد أو الشركات ليتمكنوا من توزيع الأدوية البيطرية داخل المملكة، ويشترط أن يكون الوكيل مسجلاً لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء.

ترخيص مصنع أدوية بيطرية 

تصريح يتيح للمصانع المتخصصة في إنتاج الأدوية البيطرية، بعد توافر جميع المتطلبات والمعايير التي تفرضها الهيئة العامة للغذاء والدواء، تصنيع وإنتاج الأدوية البيطرية في المملكة.

سادسًا: المبيدات

المبيدات من المنتجات الخطيرة التي تتطلب ترخيص هيئة الغذاء والدواء قبل العمل على إنتاجها وتوزيعها، وتنقسم إلى نوعين على النحو التالي: 

ترخيص مستورد مبيدات آفات الصحة العامة ومطهرات 

هو ترخيص هيئة الغذاء والدواء للشركات التي تستورد وتوزع مبيدات الآفات والمطهرات، ويجب على الشركة تحقيق المعايير المحددة لتأمين جودة المنتجات المستوردة وضمان سلامة الصحة العامة.

ترخيص مصنع مبيدات الآفات

هو تصريح يتم إصداره من الهيئة العامة للغذاء والدواء للمصانع التي تنتج مبيدات الآفات، ويشمل هذا الترخيص شروط ومعايير صارمة لضمان جودة المنتجات وسلامة الصحة العامة، بالإضافة إلى التزام المصنع بالإجراءات الواجب اتباعها في عمليات الإنتاج والتصنيع والتخزين والتوزيع.

سابعًا: الأعلاف

تنقسم تراخيص الأعلاف من الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة إلى ثلاث أنواع هي: 

ترخيص مستودع وموزع أعلاف / إضافات علفية 

هو تصريح يتيح للمؤسسة تخزين وتوزيع المواد الغذائية المصممة للاستخدام في تغذية الحيوانات، بما في ذلك الإضافات العلفية التي تستخدم لتحسين صفات العلف وفعاليته.

ترخيص مصنع أعلاف / إضافات علفية 

هو تصريح يتيح للمؤسسة إنتاج المواد الغذائية المصممة للاستخدام في تغذية الحيوانات، بما في ذلك الإضافات العلفية التي تستخدم لتحسين صفات العلف وفعاليته.

ترخيص مستودع أعلاف / إضافات علفية 

هو تصريح يتيح للمؤسسة تخزين المواد الغذائية المصممة للاستخدام في تغذية الحيوانات، بما في ذلك الإضافات العلفية التي تستخدم لتحسين صفات العلف وفعاليته، دون أن يتم إنتاجها في المستودع.

المستندات المطلوبة لإصدار ترخيص هيئة الغذاء والدواء 

تختلف كل منشأة من المنشأت المذكورة أعلاه في طريقة إصدار ترخيص هيئة الغذاء والدواء حسب متطلبات كل منشأة ونوعية المنتجات التي تعمل بها، ولكنها جميعًا تحتاج إلى بعض الوثائق والمستندات الثابتة وهي: 

سجل تجاري بالنشاط المطلوب.

نظام جودة SOPs (ملفات إجراءات عمل قياسية).

إمتلاك مستودع أو عقد استئجار مستودع لدى الغير.

دفع الرسوم.

ويتطلب الحصول على تصريح الاستيراد والتوزيع لمعظم الأنشطة الاستيرادية والتوزيعية الحصول على ترخيص مستودع هيئة لغذاء والدواء، حيث يجب أن يكون هناك مستودع مستقل للحصول على الترخيص أو عقد استئجار مساحة من مستودع آخر مرخص له لتأجيره للغير، وذلك لتمكين المؤسسة أو الشركة من مزاولة نشاط الاستيراد والتسويق والتوزيع للمنتجات المراد إدخالها، وبعد الحصول على تصريح الهيئة، يصبح بإمكان المنشأة تسجيل المنتجات لإتمام عملية الاستيراد والتوزيع.

شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء

تحتاج المؤسسات التي ترغب في الحصول على ترخيص مستودع هيئة الغذاء والدواء لأدوية أو أجهزة طبية أو منتجات تجميل إلى استيفاء مجموعة من المتطلبات والشروط التي يحددها القانون والأنظمة التنظيمية المتعلقة بهذه الصناعات، وتشمل هذه المتطلبات الأساسية:

الحصول على خطاب تغطية.

الحصول على استمارة ترخيص.

 إصدار تصريح من الدفاع المدني والبلدية.

 تعيين مدير فني.

توفير الهوية الوطنية.

 توفير عقد إيجار. 

تطبيق متطلبات التوزيع والتخزين الجيد للأدوية والتجميل.

توفير شروط نقل وتخزين الأجهزة والمنتجات الطبية. 

اجتياز تفتيش المستودع من قبل المتخصصين في الهيئة.

المستندات المطلوبة لإصدار ترخيص هيئة الغذاء والدواء للمستودعات مبدئيًا

يجب الدخول على الموقع الإلكتروني لهيئة ال��ذاء والدواء، ثم اختيار قسم الخدمات الإلكترونية، ثم النقر على قسم الخدمات الإلكترونية للرقابة على الأسواق المحلية، واختيار خدمة ترخيص مستودعات ومراكز توزيع الأغذية وتعبئة النماذج التالية:

خطاب طلب الموفقة المبدئية للحصول على ترخيص مستودع هيئة الغذاء والدواء أو مركز توزيع أغذية.

نموذج طلب الموافقة المبدئية للحصول على ترخيص مستودع هيئة الغذا والدواء أو مركز توزيع أغذية.

نموذج التفويض مصدق من الغرفة التجارية للشخص المفوض بمتابعة الطلب لدي الهيئة مصدق من الغرفة التجارية.

صورة من الهوية الوطنية للشخص المفوض بمتابعة الطلب لدي الهيئة.

صورة من السجل التجاري ساري الصلاحية موضح فيها نشاط بيع / استيراد تصدير / تخزين مواد غذائية.

صورة الهوية الوطنية للسعوديين أو صورة الإقامة للمستثمر الأجنبي.

مسار إجراءات إصدار ترخيص هيئة الغذاء والدواء للمستودعات 

تقديم الطلب على موقع بلدي ووزارة الشئون البلدية والقروية.

إرسال الطلب إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء ووزارة الشئون البلدية والقروية.

إصدار رخصة البلدية للمستودع من مركز توزيع ووزارة الشئون البلدية والقروية - الدفاع المدني.

إصدار ترخيص مزاولة نشاط لمستودع أو مركز توزيع من الهيئة العامة للغذاء والدواء.

متطلبات ومستندات تجديد ترخيص هيئة الغذاء والدواء للمستودعات

الدخول على الموقع الإلكتروني لهيئة الغذاء والدواء، ثم اختيار قسم الخدمات الإلكترونية، ثم النقر على قسم الخدمات الإلكترونية للرقابة على الأسواق ��لمحلية، واختيار خدمة تجديد ترخيص مستودع هيئة الغذاء والدواء ومراكز توزيع الأغذية وتعبئة النماذج التالية:

خطاب طلب الموافقة لتجديد ترخيص مستودع أو مركز توزيع أغذية.

نموذج التفويض مصدق من الغرفة التجارية للشخص المفوض بمتابعة الطلب لدي الهيئة مصق من الغرفة التجارية.

صورة من الهوية الوطنية للشخص المفوض بمتابعة الطلب لدي الهيئة.

صورة من السجل التجاري ساري الصلاحية موضح فيها نشاط بيع / استيراد تصدير / تخزين مواد غذائية.

صورة من رخصة البلدية.

صورة من رخصة الدفاع المدني.

صورة من الهوية الوطنية للسعودين أو صورة الإقامة للمستثمر الأجنبي.

تقديم الطلب للهيئة العامة للغذاء والدواء.

مراجعة الطلب والتأكد من اكتمال المتطلبات.

دفع الرسوم.

اجتياز الزيارة التفتيشية من قبل مفتشي الهيئة العامة للغذاء والدواء للتأكد من تطبيق المنشأة للاشتراطات الصحية الخاصة بالمستودع أو مركز التوزيع.

الحصول على ترخيص مزاولة النشاط من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء.

وختامًا، يمكننا القول أن إصدار ترخيص هيئة الغذاء والدواء للمستودعات يتطلب الكثير من الإجراءات والمتطلبات الواجب توفرها، وذلك للتأكد من سلامة وجودة المنتجات التي يتم تخزينها وتوزيعها، وضمان حماية صحة وسلامة المواطنين، ولذلك ينبغي على كل المهتمين بالتعامل مع هذا القطاع الالتزام بالمعايير والإجراءات المطلوبة للحصول على ترخيص هيئة الغذاء والدواء، وتوفير البيئة المناسبة للتخزين والتوزيع، والالتزام بالشروط والمتطلبات التي تضمن سلامة المستهلك وصحته، ويمكن التواصل الآن مع فريق عمل ثيرد برتنر ليقوم هو بكل هذه الإجراءات لتتفرغ أنت بتطوير أعمالك.

‍

الدعم

info@third-partner.comsales@thirdpartner.com+966 590539111الرياض ، المملكة العربية السعودية

المصادر

المدونةتواصل معناالأسئلة ا

[3inmisr]

بالهيئة الوطنية لسلامة الغذاء تنفي استيراد شحنات لحوم مصابة بجنون الأبقار وطرحها بالأسواق

أفادت بعض المواقع الإلكترونية وصفحات التواصل الاجتماعي عن استيراد دفعة من اللحوم المصابة بمرض جنون البقر وطُرِحَت في الأسواق ، وقام المركز الإعلامي لمجلس الوزراء بالاتصال بالهيئة الوطنية لسلامة الغذاء التي نفى ذلك.

أكدت الهيئة القومية لسلامة الغذاء عدم صحة استيراد أو نقل أي لحوم مصابة بمرض جنون البقر إلى الموانئ المصرية وطرحها في الأسواق.

وأكدت أن جميع اللحوم المستوردة من الخارج والمتداولة في السوق آمنة وغير ضارة وخالية من الأوبئة ، لأن كل هذه اللحوم سواء كانت مجمدة أو مبردة أو حية تخضع للتفتيش والرقابة من قبل الجهات بالتنسيق مع المديرية العامة البيطرية. الخدمات تم أخذ العينات منهم وتحليلها في المختبر. تمت الموافقة عليها لضمان سلامتها ، في حالة احتواء أي عينة على وباء أو عدم استيفاء المتطلبات الفنية الصادرة عن هيئة سلامة الغذاء ، سيتم رفض مجموعة البضائع بالكامل.

يتم أيضًا فحص جميع أنواع اللحوم والحيوانات الحية المستوردة بدقة خلال فترة الحجر الصحي ، ويتم ذبحها في مسالخ معتمدة ، ويتم ذبحها تحت إشراف المكتب البيطري العام لبلد المنشأ.

[asdxcfrggf]

:-متجر مزارع طيبة لأفضل أنواع تمورالمدينة

نسعد في مزارعنا بالمدينة المنورة ، مجموعة مزارع طيبة إخوان، أن نقدم لكم أفضل تمورالمدينة المنتقاة من تمورالمدينة المنورة والتي حرصنا كل الحرص على أن تكون بإذن الله تعبر عن المكانة والمكان لطيبة الطيبة، فتمورنا تمور طبيعية 100% صحية بدون أسمدة كيميائية وبدون مبيدات كيميائية ونحرص على ضمان جودة تمورنا, ومزارعنا هي إمتداد تاريخي عريق في زراعة النخيل من الأجداد الى الأحفاد، ومن الأرض المباركة المدينة المنورة التي تميزت عبر تاريخها بأفضل وأجود أصناف التمورمثل رطب التمر وتمر العجوة بالعالم والتي حظيت بدعوة رسول الله صلى الله عليه وسلم بالبركة.

ومزارعنا ولله الحمد من أوائل المزارع التي سجلت عند وزارة البيئة والمياه والزراعة في نظام الزراعة العضوية تمور المدينة المنورة وحصلنا ولله الحمد على الشهادة العضوية لمزرعتنا نخيل العجوة 1 و مزرعتنا نخيل العجوة ،

   نظام زراعة تمور المدينة:-

ونظام الزراعة العضوية هو نظام عالمي يحتاج إلى تسجيل وتوثيق لدى الجهات الرسمية ومتابعة وتفتيش واشتراك لدى شركات التوثيق المعتمدة والجمعية السعودية للزراعة العضوية ودفع رسوم إشتراك سنوية ويهدف نظام الزراعة العضوية في تمور المدينة للحصول على أفضل المنتجات الزراعية الصحية المضمونة والمعتمدة والتي لا يستخدم في جميع مراحل انتاجها الأسمدة والمواد الكيميائية والمبيدات الكيميائية والمياه المعالجة والموثقة بشهادة رسمية معتمدة يحصل عليها المزارع بعد سنوات من التسجيل في برنامج الزراعة العضوية للتمور.

وتمورنا المغلفة معبأة بالمصنع يتم تعبئتها وتغليفها كبكج للتمور وغيرها مثل الرطب حسب مواصفات هيئة الغذاء والدواء السعودية SFDA ومواصفة سلامة الغذاء الدولية ISO22000 ومواصفة سلامة الغذاء الدولية للمتاجر البريطانية BRC FOOD،

الية التوصيل لتمورالمدينة المنورة في متجرنا :-

نوصل للمنزل لجميع المناطق ونشحن لجميع الدول بكجات التمور ورطب التمر. وتمور مزارعنا حاصلة على إعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA وإدارة الزراعة الأمريكية USDA.

إختياركم لمنتجات مزارعنا يجعل المسئولية كبيرة علينا تجاه عملائنا فنشكر لكم ثقتكم ونأمل أن نكون عند حسن ظنكم بإذن الله نعتبركم شركاؤنا بالنجاح ولكم منا جزيل الشكر وخالص التقدير

[agri2day-news-blog]

سلامة الغذاء : ارتفاع صادرات مصر الغذائية بنحو 30 ألف طن وهولندا والسعودية أكبر الأسواق

أصدر المركز الإعلامي للهيئة القومية لسلامة الغذاء تقريره الأسبوعي الـ 20 لعام 2024، وذلك عن الفترة من 25 – 31 مايو، والذي تضمن العديد من الأنشطة المختلفة. نفذت الإدارة العامة للرقابة على المصانع 93 مأمورية رقابية على مصانع الأغذية في كافة محافظات الجمهورية خلال الأسبوع الماضي، وتم تسجيل 5 منشآت غذائية بالهيئة القومية لسلامة الغذاء، فيما استوفت 7 منشآت لاشتراطات التسجيل، 2 منشأة لاشتراطات التأهيل…

[elmoacher]

هيئة الدواء توقع أتفاقية مع سلامة الغذاء لتسجيل ونقل المستحضرات بين الهيئتين

وقعت هيئة الدواء المصرية اتفاقية مع هيئة سلامة الغذاء لإطلاق آلية التعاون المشتراك بين الهيئتين لتوفيق أوضاع المستحضرات ونقل تسجسلها بين الهيئتين وفقا لتركيز المواد الفعالة. قال الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، خلال كلمته، إن التوصل لاتفاقية والية مع سلامة الغذاء لتوفيق اوضاع نقل وتسجيل الادوية جاء متاخرا، لكن كان لزاما علينا أولا وضع القائمة الثالثة للادوية بين الهيئتين. أضاف…

[ayman-wanees]

253 مليون دولار حجم صادرات الصناعات الغذائية المصرية لأمريكا خلال 11 شهرا من 2022

قال نائب المدير التنفيذي للمجلس التصديري للصناعات الغذائية المهندس تميم الضوي إن حجم صادرات الصناعات الغذائية المصرية للولايات المتحدة الأمريكية بلغ 253 مليون دولار خلال الفترة من (يناير – نوفمبر) 2022 مقابل 223 مليون دولار خلال الفترة ذاتها من 2021. جاء ذلك خلال الندوة التي ينظمها المجلس التصديري للصناعات الغذائية اليوم الأربعاء حول متطلبات هيئة سلامة الغذاء الأمريكية FDA لتصدير منتجات الصناعات…

[arabia2]

 ما خطوات تحضير القهوة بأفضل الطرق في المنزل ؟؟

 ما خطوات تحضير القهوة بأفضل الطرق في المنزل ؟؟

ما خطوات تحضير القهوة بأفضل الطرق في المنزل ؟؟ قدمت هيئة الغذاء والدواء، اليوم الاثنين، 5 نصائح لضمان سلامة القهوة عند تحضيرها في المنزل، منها نظافة آلة إعداد القهوة وتخزين القهوة في حاويات محكمة الغلق. الأكثر استهلاكًا وأشارت هيئة الغذاء عبر حسابها الرسمي بموقع “تويتر”، إلى أن القهوة تعد من أكثر المشروبات استهلاكاً في العالم، ويكثر استهلاك الأفراد للقهوة يومياً في المنازل؛ ومن أجل السلامة يجب…

[my-yasiuae]

زغرب - أ ف ب أمرت هيئة التفتيش العامة الكرواتية الأربعاء، شركة كوكا كولا بسحب بعض منتجاتها، وحظرتها مؤقتاً من توزيعها، بعد الإبلاغ عن حالات تسمم عدّة في ثلاث مدن كرواتية. وقالت الهيئة في بيان: «حرصاً على السلامة العامة، وحفاظاً على صحة الناس، وبسبب الشكوك المتمحورة حول سلامة الغذاء منعت هيئة التفتيش الصحية مؤقتاً الشركة التجارية من توزيع منتجاتها في الأسواق، وأمرت بسحب منتجات مشكوك في سلامتها». ويجري حالياً تحليل عينات من مشروبات توزّعها «كوكا كولا» في كرواتيا بينها مياه معدنية ومشروب غازي، في مختبرات المعهد الكرواتي للصحة العامة، على ما أوضحت الهيئة الصحية. وقال وزير الصحة الكرواتي فيلي بيروس «منذ دخول شاب يبلغ 19 عاماً المستشفى السبت في رييكا (غرب) بعدما تناوله مشروباً مشكوكاً في سلامته بأحد المقاهي، جرى الإبلاغ عن حالات تسمم أخرى في زغرب وفارزدين (شمال)». وندد الوزير ب«رسائل مضللة» عبر شبكات التواصل عن حالات تسمم عدة في رييكا، ترمي إلى إثارة «الذعر». وأعلنت كوكا كولا من جانبها، أنها قررت أن تسحب مؤقتاً سلسلة من مشروباتها الغازية وسلسلتين من المياه المعدنية الفوارة. وأوضحت الشركة، أنّ قرارها يأتي تماشياً مع تعليمات هيئة التفتيش، مع أنّ «تحليلاً داخلياً أجرته الشركة لم يظهر أي مخالفات في الإنتاج أو في المنتجات». المصدر: صحيفة الخليج