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Comment Réussir en Tant que Coach en Ligne ou Formateur avec Systeme.io et Learnybox

À l’ère numérique, devenir un coach en ligne, un formateur, ou même un thérapeute en ligne prospère est à la portée de tous. Deux plateformes, Systeme.io et Learnybox, offrent des opportunités uniques pour développer des activités lucratives dans ces domaines. Dans cet article, nous allons plonger dans le monde du coaching et de la formation en ligne en mettant en avant les avantages de…

[federation0]

Exploring the Landscape of Relaxation Massage Training in France

Introduction

In today's fast-paced world, the importance of self-care and relaxation cannot be overstated. As stress and tension become an integral part of our lives, seeking ways to unwind and recharge has become a priority. One such avenue is through relaxation massage, a practice that not only brings physical relief but also promotes mental tranquility. In France, a country renowned for its appreciation of fine living, the art of relaxation massage has taken on a unique and luxurious form. In this article, we delve into the world of Formation massage relaxation en France exploring its significance, training opportunities, and the holistic benefits it offers.

The Significance of Relaxation Massage

Relaxation massage, often referred to as Swedish massage, is a therapeutic practice that aims to induce a state of relaxation while alleviating muscle tension and stress. Rooted in ancient traditions, this massage technique has evolved over time to encompass a blend of techniques, strokes, and aromatherapy, tailored to offer a complete sensory experience. Its significance lies not only in its physical effects but also in its mental and emotional impacts.

Training Opportunities in France

France, with its rich cultural heritage and emphasis on well-being, offers a plethora of opportunities for individuals seeking to learn the art of relaxation massage. Formation massage relaxation programs are designed to provide a comprehensive understanding of massage techniques, anatomy, and the physiological effects of touch. These programs are offered through a variety of institutions, including specialized massage schools, wellness centers, and even vocational training centers.

Aspiring massage therapists can choose from a range of courses that vary in duration and depth. From short-term workshops catering to beginners, to in-depth courses spanning several months, the options are diverse and can cater to different levels of expertise. The curriculum typically includes practical hands-on training, theoretical knowledge, and often incorporates the study of essential oils and their therapeutic properties.

Holistic Benefits of Relaxation Massage

The benefits of relaxation massage extend far beyond the physical realm. As the body unwinds under the skilled hands of a therapist, the mind also experiences a sense of tranquility. The rhythmic strokes and gentle manipulations stimulate the release of endorphins, promoting a positive mood and reducing feelings of anxiety and depression. Additionally, the improved blood circulation and lymphatic drainage contribute to detoxification and enhanced overall well-being.

For many individuals, relaxation massage serves as a holistic approach to self-care. It encourages mindfulness, allowing individuals to be present in the moment and reconnect with their bodies. This practice of being mindful can have a lasting impact on stress management and emotional resilience.

Cultural Influence on Relaxation Massage in France

France's cultural heritage and dedication to the art of living influence the way relaxation massage is approached in the country. The French have a deep appreciation for aesthetics, refinement, and sensory experiences. This is reflected in the way relaxation massage is conducted, often accompanied by soothing music, ambient lighting, and the use of high-quality essential oils.

The setting itself plays a crucial role in enhancing the overall experience. Spas and wellness centers in France are known for their elegant interiors, where every detail is curated to create an environment of luxury and relaxation. This attention to detail contributes to making the practice not just a treatment, but a complete sensory journey.

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Formation massage corps en présentiel en France

Formation massage corps en ligne en France

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Purchasing Relaxation Massage Oil Online

In today's fast-paced world, where stress and tension have become an inevitable part of our lives, the quest for relaxation and inner peace has taken center stage. One avenue that offers solace to both body and mind is through the art of massage therapy. acheter huile de massage relaxation en ligne With the advent of online shopping, purchasing these oils has become more convenient than ever before. In this article, we delve into the world of relaxation massage oils and explore the benefits and ease of acquiring them online.

The Essence of Relaxation Massage Oils:

Massage therapy has long been recognized as an effective way to alleviate stress, reduce muscle tension, and promote relaxation. Incorporating high-quality massage oils into these sessions can amplify the soothing effects, creating an ambiance of tranquility and wellness. These oils, infused with natural extracts, aromas, and nourishing ingredients, not only glide smoothly on the skin but also contribute to aromatherapeutic experiences that can uplift the spirit and calm the mind.

Benefits of Using Relaxation Massage Oils:

Physical Benefits: The application of relaxation massage oils helps to reduce friction between the hands of the therapist and the recipient's skin, allowing for smooth, flowing movements. The oils penetrate the skin, moisturizing and nourishing it while promoting improved blood circulation.

Aromatherapy: Many relaxation massage oils are infused with essential oils derived from plants, herbs, and flowers. These essential oils have various therapeutic properties that can positively impact emotions and mental state. Lavender, chamomile, and bergamot are known for their calming effects, while citrus oils like orange and lemon can uplift the mood.

Stress Reduction: The act of massaging itself is known to release endorphins, the body's natural "feel-good" hormones. When coupled with the aromatherapeutic benefits of relaxation massage oils, stress levels can plummet, leaving individuals in a state of blissful calm.

The Convenience of Online Shopping:

Gone are the days when you had to visit specialty stores to acquire relaxation massage oils. With the rise of e-commerce, these products are now just a few clicks away. Shopping for massage oils online offers several advantages:

Wide Selection: Online retailers provide a wide range of relaxation massage oils, each catering to specific preferences and needs. Customers can browse through various options, read product descriptions, and choose the one that aligns with their desired experience.

Reviews and Ratings: Online platforms often allow customers to leave reviews and ratings for products they've purchased. This feedback can provide valuable insights into the quality, effectiveness, and aroma of the massage oils, helping potential buyers make informed decisions.

Convenience: Shopping online eliminates the need to commute, saving both time and effort. With just a few clicks, customers can have their chosen relaxation massage oil delivered right to their doorstep.

Comparative Shopping: Online shopping allows users to compare prices, ingredients, and brands easily. This ensures that customers can find the best value for their money while choosing products that align with their preferences.

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Weeslim (France) - Une technique facile pour éliminer le poids

Weeslim Avis La plupart des gens ne parviennent pas à réduire leur poids corporel vehicle ils le content style souvent de la mauvaise façon. Et, si vous lisez ceci, alors vous êtes probablement aussi l'un d'entre eux. Donc, si vous avez essayé un million de fois et que vous n'avez toujours pas réussi à atteindre votre objectif, vous devriez utiliser le supplément de perte de poids avis Weeslim. C'est un produit 100% naturel qui regorge d'ingrédients à base de plantes et de nutriments.

Cependant, il existe des centaines de méthodes de perte de poids sur le marché de nos jours. Ceux-ci comprennent des chirurgies douloureuses, des aiguilles et des médicaments coûteux. Mais, tous sont chers ou douloureux. Alors, voici l'exigence d'un remède naturel et efficace pour perdre du poids qui peut vous aider à réduire votre excès de graisse efficacement. Nous vous suggérons donc de lire cette revue complète de Weeslim Avis Therapeutic pour en savoir notwithstanding sur ce supplément. Ici, nous allons vous basic tout ce qui concerne ses ingrédients, ses avantages et ses effets secondaires.

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Remark fonctionnent les pilules Weeslim?

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[ajnaturo-reflexo]

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[palerunawayfestival-blog]

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[azveille]

Pfizer prépare le lancement de 7 nouveaux produits ou indications en France en 2020

Pfizer a prévu le lancement de sept nouveaux produits ou extensions d'indication en France en 2020, principalement en oncologie et dans les maladies rares, a indiqué la présidente de la filiale France, Henriette Rosenquist, la semaine dernière dans un entretien à APMnews.

En oncologie, le laboratoire prépare l'arrivée de l'inhibiteur oral de PARP Talzenna* (talazoparib, avec BioMarin), qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne en juin en monothérapie chez les adultes présentant un cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2- avec une mutation germinale de BRCA1/2. Il a obtenu une AMM américaine en octobre 2018.

L'inhibiteur d'ALK de troisième génération Lorviqua* (lorlatinib), qui bénéficie actuellement d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte en monothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules (NAPC) métastatique ALK+ non éligible à un essai clinique en cours en France et ayant progressé après au moins deux lignes de traitement, doit également arriver sur le marché en 2020. Il est homologué aux Etats-Unis (où il est commercialisé sous le nom de Lorbrena*) depuis novembre 2018.

Dans le cancer NAPC métastatique ou localement avancé présentant des mutations activatrices de l'EGFR, Pfizer espère aussi lancer Vizimpro* (dacomitinib en comprimé). Cet inhibiteur de la tyrosine kinase de l'EGFR de deuxième génération a obtenu une AMM européenne en avril en première ligne en monothérapie dans cette indication, et en septembre 2018 aux Etats-Unis.

La commission de la transparence (CT) lui a octroyé un service médicale rendu (SMR) important et une amélioration du SMR inexistante (niveau V) dans un avis daté du 9 octobre.

Pfizer France prépare également en oncologie la commercialisation de Zirabev*, biosimilaire d'Avastin* (bévacizumab, Roche) autorisé en février en Europe, et de Ruxience*, biosimilaire de Mabthera* (rituximab, Roche), en cours d'évaluation par l'Agence européenne du médicament (EMA).

Zirabev* fait partie des deux biosimilaires d'Avastin* autorisés sur le Vieux continent, avec Mvasi* (Amgen/Allergan). Ruxience* sera quant à lui en concurrence avec les autres biosimilaires de Mabthera* disponibles en Europe: Truxima* (Celltrion/Teva), Rixathon* (Sandoz, groupe Novartis) et Ritemvia* (Celltrion).

Les médicaments d'oncologie ont représenté 35% du chiffre d'affaires de 1,15 milliard d'euros de la filiale française de Pfizer en 2018, devant l'inflammation et l'immunologie et les produits de médecine interne (17% chacun), selon des chiffres communiqués à APMnews par le laboratoire. Viennent ensuite les maladies rares et la division Vaccins (entre 11% et 13% du chiffre d'affaires chacun).

Dans les maladies rares, Pfizer vise pour 2020 une extension d'indication pour Vyndaqel* (tafamidis méglumine), approuvé depuis 2011 en Europe chez les patients adultes présentant une polyneuropathie symptomatique de stade 1 pour retarder le déficit neurologique périphérique.

L'extension concerne le traitement de l’amylose cardiaque à transthyrétine de forme héréditaire ou sénile, chez les patients adultes présentant une insuffisance cardiaque restrictive de classe NYHA I, II ou III. Le produit bénéficie depuis septembre d'une recommandation temporaire d'utilisation (RTU) dans cette indication en France. L'Hexagone est le pays avec le plus grand nombre de patients traités par Vyndaqel* avant son lancement, a noté Henriette Rosenquist.

Enfin, Pfizer France prépare la commercialisation dans une nouvelle indication en pédiatrie de son antibiotique Zavicefta* (ceftazidime + avibactam, Avycaz* aux Etats-Unis, Allergan), sur lequel il a mis la main lors du rachat des anti-infectieux d'AstraZeneca en 2016.

Nouveaux "défis stratégiques"

La présidente de Pfizer France, qui a succédé en avril à Michel Ginestet, a expliqué à APMnews décliner dans l'Hexagone la nouvelle stratégie du laboratoire américain mise en place depuis le 1er juillet par son directeur général, Albert Bourla.

"Si nous voulons être innovants, compétitifs, engranger de la croissance et aller aussi vite que le reste du monde, nous avons besoin de nous réorganiser", a-t-elle noté.

Elle a cité les cinq nouveaux "défis stratégiques" fixés par Pfizer au niveau mondial: "libérer le pouvoir" des collaborateurs, viser la première place en termes de découvertes scientifiques avec le lancement de "25 breakthrough therapies dans les cinq prochaines années", revoir les modèles d'accès au marché, remporter "la course au numérique", et améliorer les échanges avec les pouvoirs publics.

Sur ce dernier point, Henriette Rosenquist a pointé la nécessité en France de "revoir les modalités de discussions" entre l'industrie pharmaceutique et le gouvernement, notamment afin de permettre un accès plus rapide des patients aux thérapies innovantes.

Alors que Pfizer cherche à s'assurer des relais de croissance face à la perte des brevets de plusieurs gros produits dans les prochaines années et s'est montré notamment très actif sur le front des thérapies géniques avec le développement d'un traitement de l'hémophilie B (fidanacogene élaparvovec ou PF-06838435, avec Spark Therapeutics, en cours d'acquisition par Roche), elle a cité l'exemple des modèles de paiement de ces produits qui font partie des médicaments les plus chers au monde qui "doivent être discutés dès maintenant" avec les autorités.

Miser sur des partenariats de recherche

Présidente de la commission "Responsabilité et réputation" du Leem (Les entreprises du médicament), elle a insisté sur l'importance pour les sociétés pharmaceutiques d'être "transparentes" et de "vraiment montrer ce qu'elles apportent comme valeur aux patients" et "comment elles changent leur vie".

Notant que la France présente "de grandes opportunités" en matière de collaboration avec des équipes académiques ou des start-up du domaine de la santé, elle a estimé "important" de "favoriser" les partenariats entre acteurs publics et privés poursuivant le même objectif: "apporter de nouvelles réponses médicales aux patients".

Environ 60% des projets de R&D menés par Pfizer dans l'Hexagone relèvent de partenariats de recherche avec des équipes académiques ou des sociétés de biotechnologie. En 2018, le laboratoire américain a mené 74 études cliniques en France en tant que promoteur, et 113 en partenariat, pour un total de plus de 50.000 patients inclus.

"La France dispose d'une industrie pharmaceutique et d'un tissu de biotech important, en plus du dynamisme de ses start-up: la question est de savoir comment on peut construire sur ces fondations pour renforcer la filière des sciences du vivant", a-t-elle appuyé. "Partager une stratégie commune" au sein de cette filière permettrait d'être "plus compétitifs" par rapport aux autres marchés, a-t-elle ajouté.

Henriette Rosenquist a souligné que Pfizer disposait d'un "excellent pipeline" d'une centaine de composés et candidats médicaments lui permettant d'alimenter son portefeuille en nouveaux produits, mais qu'il reste "toujours à la recherche de nouvelles opportunité" d'acquisitions.

Elle a souligné que le rachat de la biotech française Therachon, pour un montant pouvant aller jusqu'à 810 millions de dollars (cf dépêche du 09/05/2019 à 12:03), lui permet de se renforcer dans les maladies rares en mettant la main sur le composé TA-46 actuellement en phase I dans le traitement de l'achondroplasie.

Dans les thérapies géniques, Pfizer a aussi annoncé en mars l'acquisition d'une participation de 15% dans le capital de Vivet Therapeutics accompagnée d'une option pour prendre le contrôle total de cette société française.

Interrogée sur l'impact en France de la fusion d'Upjohn, division de Pfizer spécialisée dans les génériques, avec Mylan, annoncée pour mi-2020, elle a indiqué qu'il était encore trop tôt pour répondre.

Pfizer et la nouvelle entité baptisée Viatris deviendront deux entreprises séparées, ce qui devrait "logiquement conduire à séparer physiquement" les équipes de la filiale du laboratoire américain en France et celles qui travaillent actuellement pour Upjohn, a-t-elle simplement observé.

[mcbridemcwilliams9-blog]

graine de northern lights

Tou le monde sait bien que votre personne voulez avoir une montagne de weed à l'heure de la récolte. En dizaine ans, le THC de la résine aurait plus succinct doublé, passant d'une "norme" de 9% en 2006 à 22% en quelques années. Celles pour lesquels vous trouverez vous en votre expérience intérieur voulez essayer des tords, dont vous voulez goûter les arômes Dont la croissance et la longévité de floraison convient chez votre climat et passer vos cultures. lemon haze auto seeds plantes sont également connues pour leurs propriétés psychotropes Ce type de végétal donne un effet antidépresseur lorsqu'elle est séchée, mais aussi prête à être dégustée. Il se trouve être recommandé d'acheter du terreau d'expert ou terreau californien auprès d'un « grow-shop » (culture hydroponique). Cela ressemble sous effet à un manque cruel de nutriments, afin de passer un acte précis vous pouvez écrire vos photos à info@ S'il s'agit bien d'un manque de nutriments, votre personne ne pouvez plus faire grand. Bonjour Coquine, nous-mêmes vous conseille 4 plantes en pot de 18L pour une culture scrog. Importante en indica, cette diversité faible peu psychoactive est idéale pour les patients nécessitant le soulagement d'une maladie, mais devant conserver les idées claires tout au long de cette journée. Ce qui est beaucoup plus important pour un pouvoir germinatif des spores de cannabis, c'est cette méthode de production. Grands amateurs de psychoactivité cannabique, les breeders relatives au Dinafem Seeds ont exposé un des catalogues de graines de cannabis à taux élevé de THC les plus complets & puissants du marché. Ils mettent en ligne référence aux plantes qui ne peuvent pas se trouver être cultivées chez l'extérieur avec déterminées bandoulière froides de la terre, en obligeant sa agriculture à l'intérieur. Dans l'origine de la vente de graines de cheat, toutes les variétés étaient fabriquées comme graines régulières jusqu'au surgissement des graines féminisées. Ce n'est pas la qualité des graines laquelle est en cause cependant le traitement. Il s'agit d'un excès de soleil, soutenez votre plantes des rai du soleil. La richesse du cannabis Jamaican Dream naît après la renferme du graines sur la origine du Jamaïque lors d'un voyage réalisé avec sa bon nombre des breeders d'Eva Seeds sous 2007. Je vous invite dans utiliser notre sélecteur de variétés, de nombreux critères entre en jeux au cours de la sélection d'une variété de cannabis dans cultiver. C'est un hybride à dominante sativa, néanmoins vous ne le révéleriez jamais en la regardant en culture. J'ai planté mon bâtonnier dans un petit cruche de terreau. A cause de cette photopériode vous ne pouvez pas récolter en extérieur des graines « classiques » au cours de le mois de juin. L'aspect des plantes de cannabis Indica est calibre à fait distinct vu que la plante est courte et touffue; normalement avec une couleur verte plus foncée que d'autres souches de marijuana. Cette plante de cannabis se reproduit de manière génitale, c'est-à-dire qu'elle a besoin du deux organes reproducteurs, pour donner naissance aux graines qui pousseront plus tard mais aussi seront développées comme une nouvelle plante de cheat. D'une part car c'est souvent le paramètre qu'on ne peut pas faire varier, mais aussi d'autre part parce sommaire c'est de ça que ira dépendre le genre de lampe ou d'installation que votre personne pourrez mettre en oeuvre. Le cannabis est une plante bisexuelle, c'est à dire qu'il comme a des plantes mâles et des plantes femelles. Ces variétés se trouvent être aussi appropriées graine northern lights intérieures et white hat widow auto extérieures, offrant d'excellentes récoltes, avec une très qualité de laque. He came up with the name Cannabis indica to distinguish Indian cannabis from European hemp, which was known at the time champion Cannabis sativa Likewise, Cannabis indica was specifically recognized as a therapeutic in Western medicine during the 1800s. Avec le seul et aussi récipient, vous pouvez de à vocation plus planter beaucoup moins d'une 10ène d'essences, sans soucis. C'est pour tout qu'il faut toujours sous-peser les pots pour se trouver être sûr qu'il manque assurément d'eau. a plus de 60 banques de graines de sorte à offrir la meilleure top et variété de spores actuellement disponibles sur un marché.

[cabinetjustzen]

Prenez déjà votre rendez-vous pour le mois de septembre en ligne sur notre site www.just-zen.lu #MassageTherapist #Massothérapeute #Luxembourg #Massage #Lëtzebuerg #salonkee #bienetre #therapeutic #thérapeutique https://www.instagram.com/p/BmngnwonXfb/?utm_source=ig_tumblr_share&igshid=1wecg9vuefxj5

[societeaffaires]

Cannabis: Shoppers Drugs Mart, qui exploite Pharmaprix, conclut une entente avec Aurora

Le producteur autorisé Aurora Cannabis a signé une entente portant sur la fourniture de marijuana médicinale à Shoppers Drug Mart, dont la chaîne de pharmacies est exploitée sous la bannière Pharmaprix au Québec.

Pour que l'entente soit valide, Shoppers devra cependant obtenir l'autorisation de Santé Canada de pouvoir vendre du cannabis médicinal.

Les produits d'Aurora devraient être vendus en ligne, puisque la réglementation canadienne actuelle interdit la vente de marijuana médicinale dans les pharmacies.

Shoppers Drug Mart a déjà signé des ententes similaires avec les producteurs de marijuana médicinale Aphria, MedReleaf et Tilray.

La chaîne de pharmacies, qui appartient aux Compagnies Loblaw, a demandé l'autorisation de vendre du cannabis médicinal en octobre 2016.

D'autres ententes semblables ont été conclues entre des pharmacies et des producteurs, notamment entre Maricann Group et Lovell Drugs et entre CanniMed Therapeutics et PharmaChoice.

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source http://www.lapresse.ca/affaires/entreprises/201802/27/01-5155456-cannabis-shoppers-drugs-mart-qui-exploite-pharmaprix-conclut-une-entente-avec-aurora.php

[mariesarcelet]

Fingal

L’entreprise Integrative Therapeutics décide d’initier une nouvelle ligne de produits basée sur une thérapie à base d’eau de mer à boire, traitée et mise en bouteilles. L’eau est extraite de la grotte de Fingal en Écosse pour ses vertus thérapeutiques excellentes. La bouteille d’un demi-litre rappelle formellement le lieu d’origine de l’eau avec ses colonnes verticales. Ces colonnes permettent une prise en main ergonomique. Le bouchon a une contenance de 10 ml, à savoir, la contenance maximum d’eau salée préconisée par jour lors du traitement. Fingal est une bouteille en verre, elle peut donc se réutiliser et conserve très bien l’eau salée.

[karryhafner8-blog]

Nektar Therapeutics' (NKTR) Chief Executive Officer Howard Robin On Q3 2017 Outcomes

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ASMR IV pour Hemlibra* dans l'hémophilie A sans inhibiteur

La commission de la transparence (CT) a estimé, dans un avis mis en ligne fin octobre, qu'Hemlibra* (émicizumab, Roche) présentait un service médical rendu (SMR) important et une amélioration du SMR mineure (ASMR IV) par rapport aux concentrés de facteur VIII dans une nouvelle indication chez les patients atteints d'une hémophilie A sans inhibiteur anti-facteur VIII.

Hemlibra* a obtenu une extension d'indication européenne en mars 2019 pour une utilisation "en prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A sévère (déficit congénital en facteur VIII, FVIII inférieur à 1%) sans inhibiteur anti-facteur VIII". Il peut être utilisé dans toutes les tranches d'âge.

Il avait été précédemment homologué, en février 2018, chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) avec inhibiteurs anti-facteur VIII. Dans cette indication, la CT avait reconnu un SMR important uniquement chez les patients présentant un inhibiteur anti-facteur VIII "de type fort répondeur" et une ASMR II (importante), avec une population cible estimée à 210 patients. Il a été agréé aux collectivités et inscrit sur la liste en sus en février.

Dans la nouvelle indication, la CT a notamment retenu qu'Hemlibra* n'avait pas démontré d'efficacité supérieure par rapport aux facteurs VIII mais qu'un bénéfice important était attendu sur la qualité de vie "du fait de l'allègement du poids thérapeutique de la prophylaxie en comparaison aux FVIII". La posologie de l'émicizumab peut aller jusqu'à une administration toutes les quatre semaines, rappelle-t-on.

La commission a estimé que le médicament constituait un traitement de première intention. "Il représente une alternative aux concentrés de FVIII", écrit-elle. La population cible est estimée dans la nouvelle indication entre 1.410 et 1.880 patients.

Elle a exprimé le souhait que Roche revoit le conditionnement d'Hemlibra* afin de faciliter et simplifier sa préparation et son administration alors que le médicament est destiné à un usage à domicile par les patients eux-mêmes ou leurs aidants.

La CT a également accordé un SMR important et une ASMR IV à l'anti-VHC Maviret* (glécapresvir + pibrentasvir, AbbVie) pour une extension d'indication chez les patients de 12 ans à moins de 18 ans accordée en mars.

La commission avait déjà accordé en décembre 2018 un SMR important et une ASMR IV au médicament dans sa première indication, chez l'adulte, rappelle-t-on.

Dans sa nouvelle indication, Maviret* est considéré comme une option thérapeutique de première intention en alternative aux autres options disposant d’une AMM et disponibles, Sovaldi* (sofosbuvir, Gilead) et Harvoni* (sofosbuvir + lédipasvir, Gilead). La population cible est estimée "entre 800 et 7.000 patients".

Relèvement du SMR de Vyndaqel*

La CT a relevé de modéré à important le SMR du médicament orphelin (population cible d'au maximum 500 patients) Vyndaqel* (tafamidis, Pfizer) à l'occasion d'une réévaluation.

Le médicament a obtenu une AMM européenne "sous conditions exceptionnelles" en novembre 2011 dans le traitement de l'amylose à transthyrétine (TTR) chez les patients adultes présentant une polyneuropathie symptomatique de stade 1 pour retarder le déficit neurologique périphérique".

Dans un avis rendu en avril 2012, la CT avait accordé un SMR modéré à Vyndaqel*, accompagné d'une ASMR IV (ce qui est rare en cas de SMR modéré, note-t-on). Elle avait notamment souligné que "l'efficacité du tafamidis pour ralentir le déficit neurologique périphérique n'a pas été démontrée et les informations disponibles pour ce produit sont limitées aux patients au stade précoce en cas de mutation V30M".

Dans son nouvel avis, la CT retient, outre le caractère "rare, grave, invalidant et d'évolution fatale" de la maladie, que "le rapport efficacité/effets indésirables est modéré compte tenu des nouvelles données disponibles pour Vyndaqel* qui, bien que de faible niveau de preuve, permettent de caractériser son profil de tolérance et d'utilisation avec un recul de plusieurs années".

Selon un compte rendu de la séance lors de laquelle le dossier de Vyndaqel* a été examiné, 14 membres ont voté pour un relèvement du SMR à important vs 2 qui ont voté pour un maintien à modéré (plus une abstention). Les voix se sont partagées de façon identique sur le maintien de l'ASMR IV (14 pour, 2 pour une ASMR V et une abstention).

Depuis le premier passage du médicament devant la commission, deux autres également indiqués dans la polyneuropathie à transthyrétine (de stades 1 et 2) ont été évalués par la CT: Onpattro* (patisiran, Alnylam) a obtenu un SMR important et une ASMR III et Tegsedi* (inotersen, Akcea Therapeutics) un SMR important et une ASMR IV. A ce jour, les deux spécialités sont disponibles dans le cadre de la procédure post-ATU.

La CT a jugé que Vyndaqel* "reste une option thérapeutique dans la polyneuropathie de stade 1 dans l'amylose à transthyrétine héréditaire".

La commission a considéré qu'Orencia* (abatacept, Bristol-Myers Squibb) présentait un SMR important et pas d'amélioration du SMR (ASMR V) dans une extension d'indication européenne autorisant, dans l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, une utilisation "en première intention en association au méthotrexate lorsqu'une biothérapie est envisagée, et en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou si le traitement par méthotrexate est inadapté".

La population cible est estimée entre 80 et 120 patients âgés de 2 à 17 ans.

[cancersfakianakis1]

Cancer de l’ovaire : prise en charge pluridisciplinaire du cancer de l’ovaire en première ligne: Recommandations Saint-Paul-de-Vence 2016.

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Bull Cancer. 2017 May;104 Suppl 1:S6-S15

Authors: Classe JM, Guyon F, Falandry C, Devouassoux-Shisheboran M, Selle F, Joly F

Abstract OVARIAN CANCER, FIRST LINE, MULTIDISCIPLINARITY: Recommendations for the clinical practice of Nice-Saint-Paul de Vence The treatment of advanced epithelial ovarian cancer is multidisciplinary involving surgical teams and surgery and medical oncology, experienced in the management of this disease, following published quality criteria. The strategy must be validated in multidisciplinary consultation meeting (RCP) before any treatment. The pre-therapeutic assessment includes the histological diagnosis, evaluation of the tumor extension (biological assessment, markers, imaging, laparoscopy), assessment of the general state (operability), in order to answer the question of feasibility of an initial optimal surgery. The standard treatment involves complete surgical resections of the lesions by median laparotomy, followed by adjuvant chemotherapy based on carboplatin and paclitaxel, six cycles with the possibility of treatment with bevacizumab during adjuvant treatment and in maintenance. If complete surgery is not feasible as a result of the initial assessment, interval debulking surgery is considered after 3 to 4 courses of induction chemotherapy.

PMID: 28625315 [PubMed - in process]

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