#remsima

[mossistyping]

looking up "crying after subcutaneous injection" because I just did mine and yeah it can give me brain fog but right now I'm overwhelmed and just want to cry for no reason??

anyway all the results are about pets injection so. no luck

[ventdetourment]

I don't want to be upset about this but I am so...

I asked my fiancé if we could call while I do my injection later in the day and he said yes. But when I texted him with a timeline to do it he didn't answer for a while so I had to do it alone. I hate doing my injections and I've almost fainted before so I didn't want to do it alone.

He apologized and it's fine because I did it and it went okay but I just feel... Abandoned in a way.

Now I'm in that weird mood where I want to isolate but I also feel so lonely and need connection.

[roomthirtythree]

I finally have an appointment with a dermatologist!!

I need to have a yearly checkup because the medication that keeps my chronic illness puts me at an increased risk for skin cancer (boo). But the skin doctor that I was seeing IN THE SAME HOSPITAL as my specialist ghosted me, won't answer my gastroenterologist or my GP...

So I called every single dermatologist in the area until I found one that accepted new patients and I finally got an appointment for May. 🥲

Yes I cried during those phonecalls but I'm counting this as a win!

[newsmarketreports]

Celltrion Inc.: Financial Performance Overview

Celltrion Financials is a South Korean biopharmaceutical company, known for its leadership in developing biosimilars and biologics. The company focuses on producing affordable, high-quality biologic drugs for the treatment of autoimmune diseases, cancer, and other chronic illnesses. Below is a summary of its financial performance based on available information.

1. Revenue Growth

Strong Sales of Biosimilars: Celltrion has seen consistent growth in revenue, primarily driven by the global sales of its biosimilars such as Remsima (a biosimilar to Remicade), Truxima (a biosimilar to Rituxan), and Herzuma (a biosimilar to Herceptin). These products are approved in multiple regions, including the U.S., Europe, and Asia, contributing significantly to the company's topline.

Year-over-Year Revenue Increase: Celltrion has experienced strong revenue growth in recent years, often reporting double-digit percentage increases in annual sales. This growth is fueled by increasing market adoption of biosimilars and new product launches.

2. Profit Margins

High Gross Margins: Celltrion benefits from relatively high gross margins due to the cost-efficiency of its manufacturing processes and the lower R&D costs associated with biosimilars compared to original biologic drugs. Its state-of-the-art manufacturing facilities in South Korea contribute to economies of scale.

Operating Income: The company’s operating income has also been growing steadily, supported by both rising sales and cost-control measures. Celltrion’s ability to scale production efficiently while maintaining competitive pricing has been a key driver of profitability.

3. R&D Expenditure

Investments in Pipeline Development: Celltrion continues to invest heavily in research and development (R&D), focusing on expanding its biosimilar pipeline and developing new biologic treatments. This includes the development of biosimilars for blockbuster drugs as well as innovative biologics for cancer and autoimmune diseases.

R&D as a Percentage of Revenue: Celltrion’s R&D expenditure represents a significant portion of its annual revenue, reflecting its long-term commitment to innovation and expanding its product portfolio. The company is focused on developing next-generation biologics and biosimilars, which will drive future growth.

4. Global Market Expansion

International Sales Contribution: A significant portion of Celltrion’s revenue comes from its international operations, particularly in Europe and the U.S., where biosimilars have gained widespread acceptance. The company has been actively pursuing regulatory approvals in various regions, which has contributed to its robust revenue growth.

Partnerships and Alliances: Celltrion has established strategic partnerships with global pharmaceutical companies for the marketing and distribution of its biosimilar products. These partnerships have played a key role in driving global sales and market penetration.

5. Impact of COVID-19

COVID-19 Treatment Development: During the COVID-19 pandemic, Celltrion played an active role in developing treatments for the virus. The company developed Regkirona (CT-P59), a monoclonal antibody treatment for COVID-19. This has contributed to additional revenue streams and positioned the company as a key player in pandemic response efforts.

Increased Demand for Biologics: The pandemic heightened the global demand for biologics, which benefited Celltrion’s biosimilar portfolio as healthcare systems sought cost-effective treatments for chronic diseases amidst budget constraints.

6. Outlook and Future Growth

Biosimilar Pipeline: Celltrion’s future growth is expected to be driven by the launch of new biosimilars currently in its pipeline. These include biosimilars for drugs like Humira (adalimumab), which has been one of the world’s top-selling drugs, and other monoclonal antibodies.

Innovative Biologics: Beyond biosimilars, Celltrion is working on developing innovative biologic treatments that could further bolster its revenue streams and market position.

Expansion into New Markets: Celltrion continues to focus on expanding into new international markets, particularly in emerging regions where demand for affordable biologic treatments is increasing.

Conclusion

Celltrion Inc. has demonstrated strong financial performance, supported by its leadership in the biosimilar market, efficient manufacturing capabilities, and strategic international partnerships. With a robust product pipeline, continued R&D investments, and a focus on global market expansion, Celltrion is well-positioned for future growth in the biopharmaceutical industry.

[piccololas]

Chilean Wine reminded me of my baby, a Korean biopharma drug that was disappointingly not a Swiss drug

In certain product category, an image plays an important role in consumer's decision making and the lack of consumer's level of knowledge hinder a truly quality, good-value product from being successful in the market, offering what they have. Sometimes, such factors that influence consumer's decision could include a country of origin. Concha y Toro's case walks us through the profitability issue that it is facing due to low-margin products being majority of their sales and volatility in their currency value. As one of future strategy, it looks to entering a more premium, high-margin segment. Can it do it given its weakness of being Chilean wine, an identity that does not particularly excite its target wine consumers unlike French or Italian wine?

This issue reminded me of my baby (yes, I am calling it a baby!), the first monoclonal antibody biopharma drug I launched and commercialized for 7 years in Europe and North America. I remember the initial reactions I got from European physicians and patients about our drug - can South Korean produce such a complex biopharmaceutical drug that is as safe and efficacious as the US and Switzerland? I can't believe it. I know Korea can make good cellphones, laptops and cars. I know Samsung and Hyundai. It was, to be honest, was not in my list of expected questions about drug as a sales rep, and I did not know how to respond. I would go uhm.. well... in my first call at doctor's office in Prague. To make a long story short, it took us a couple of more chats to bring people's attention to the fact that our product was approved by the European Medicines Agency and the US FDA only after 'alleviating' their concerns over this unknown Korean biopharma drug. We started to take this 'high-technology (although in different industry, pioneer' image of Korea and associated us more with our much well-known distributor partners like Pfizer that it is a good enough drug that Pfizer chose to bring to market. We did not move forward to strengthen our company's brand as a reliable drug developer/manufacturer and rather focused on the drug, Remsima / Inflectra, being the world's first drug of its kind, biosimilars. Having to compete against the 'originators', e.g., reference products, we could not afford to do it and our focus also moved on to reciprocating to concerns over 'nocebo' effects. (vs. placebo) As a product manager, it was a good lesson to learn about how we really are perceived by our stakeholders and what to address in communicating with them even though it was not particularly a consumer drug.

[jesse-pinkman123]

Ulcerative Colitis Market Size, Trends, Shares, Insights and Forecast – 2018-2026

According to data collected from various sources and compiled by Coherent Market Insights, Europe have the highest annual rate of incidence worldwide, followed by North America and the lowest in Asia and Middle East.

However, North America holds the largest share in the global Ulcerative Colitis Market due to continuous improvements in drugs, increased uptake of medicines, awareness about treatment and increasing clinical research. APAC region will show high growth in ulcerative colitis market during forecast years (2017-2024), due to raising awareness about the treatment, changing lifestyle will cause to increase prevalence and incidence rate, entry of new drugs in the market also some companies losing their patent of ulcerative drugs in coming years, like Humira (adalimumab) lost its patent in 2016 and Remicade will lose its patent in 2018. Also, some drugs companies have launched their biosimilar drugs in ulcerative colitis industry. For example, in 2016, India-based Torrent Pharmaceuticals launched a biosimilar drug under the brand name Adfra to compete Humira. Humira is a trade name for adalimumab medication owned by AbbVie Inc.

Some major companies playing leading role in ulcerative colitis market are AbbVie Inc., Hospira, Celltrion Healthcare, Johnson and Johnson, F. Hoffmann-La Roche AG, Warner Chilcott, Janssen Pharmaceuticals Inc. and Takeda Pharmaceuticals Company Ltd.

Ulcerative colitis is the most common type of inflammatory bowel disease that affects the colon (lining of the large intestine) and rectum. The inflammation produces tiny sores called ulcers. These disease can affect people of any age, though prevalence is especially high among people under 30 years of age. The major symptoms of this disease are diarrhea, belly pain/cramps, bleeding from the rectum, also other indications are sudden and unexplained weight loss, loss of appetite, joint pain, eye disease, thickening of the intestinal wall, blood infection (sepsis), kidney stones and liver disease. The diagnosis of this disease can be carried out by physical examination using tests such as colonoscopy, endoscopy, biopsy, CT scan and blood test.

* The sample copy includes: Report Summary, Table of Contents, Segmentation, Competitive Landscape, Report Structure, Methodology.

Request a sample copy of this report: https://www.coherentmarketinsights.com/insight/request-sample/238

If ulcerative colitis persists for over 8 years or longer, it may lead to colon cancer. The people having mild symptoms of this disease can be cured by over the counter drugs such as Imodium therapy. However, transcription medicine such as steroid medicines and amino salicylates are widely used to treat the condition. In severe cases, the patient may need to undergo surgery to remove the colon, which also helps prevent colon cancer.

Also, some genetically engineered drugs also used to treat ulcerative colitis. These drugs are made up of certain living organisms that help suppress the inflammation, by targeting the inflammatory proteins such as cytokines. Some genetically engineered drugs approved by the U.S. FDA for treatment of the condition are Adalimumab (Humira), Golimumab (Simponi), Infliximab (Remicade) and Vedolizumab (Entyvio).

These genetically engineered drugs may show some side effects such as fever, headache, hives, low blood pressure, breathing difficulties, back pain, and stomach pain. Also, these drugs may affect the immunity power of body to fight infection.

The exact cause for ulcerative colitis is unknown, though possible reasons are may be genetic factors, environmental changes, or weakened immune system. The ulcerative colitis can be prevented by simple healthy habits such as eating small meals throughout the day, staying well hydrated throughout the day, avoiding fatty foods, and limiting intake of high-fiber food.

According to data released by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), there are around 2.2 to 14.3 cases found per 100,000 population per year. Also, according to a study conducted in 2014 by Crohn’s & Colitis Foundation of America (CCFA), 907,000 people suffered from ulcerative colitis in the U.S. (data based on the research conducted in between 2011-2014 by CCFA)

High prevalence in developed regions and increasing incidence rate in emerging economies will play major role in driving growth of the ulcerative colitis market

According to the study of CCFA, industrialized countries have highest incidence rate for ulcerative colitis. This disease is most prevalent in urban areas than in rural areas, also it can affect to any age group of people but most cases diagnosed are of the age in between 15 to 35. According the stats of World Gastroenterology Organization (WGO), there is rising incidence rate in emerging economies such as India. Due to changing diet and lifestyle pattern, the emerging economies will show high growth rate in incidence rate of ulcerative colitis in the near future.

Browse Research Report: https://www.coherentmarketinsights.com/ongoing-insight/ulcerative-colitis-market-238

Some leading drugs are used to reduce inflammation and swelling and to cure ulcerative colitis are include Sulfasalazine (Azulfidine), Mesalamine (Asacol and Lialda), Balsalazide (Colazal), and Olsalazine (Dipentum), Inflectra, Remsima, Adalimumab (Humira), and Infliximab (Remicade).

Key Developments

Key players in the market are focused on various growth strategies such research and development of novel products, in order to enhance their product portfolio. For instance, in October 2018, Pfizer, Inc.’s Xeljanz, an oral Janus kinase inhibitor showed effectiveness and safety in the treatment of ulcerative colitis in a 24-month open label extension study.

Major companies in the market are involved in various business strategies such research and development of novel products, in order to enhance their product portfolio. For instance, in March 2019, The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson announced the Phase III data UNFI study data for Stelara, a subcutaneous maintenance therapy, which showed positive results as maintenance therapy in adults suffering from moderate to severe ulcerative colitis.

Major companies in the market are involved in various growth strategies such research and development of novel products, in order to enhance their market presence. For instance, in August 2019, Takeda Pharmaceutical Company Limited, submitted new drug application (NDA) to Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan for subcutaneous formulation of vedolizumab, which will be used as maintenance therapy in adults with moderate to severe ulcerative colitis.

Buy-Now this research report: https://www.coherentmarketinsights.com/insight/buy-now/238

About Coherent Market Insights:            

Coherent Market Insights is a prominent market research and consulting firm offering action-ready syndicated research reports, custom market analysis, consulting services, and competitive analysis through various recommendations related to emerging market trends, technologies, and potential absolute dollar opportunity.

Contact Us:

mailto:sales@coherentmarketinsights.com

U.S. Office:

Name:  Mr. Shah

Coherent Market Insights 1001 4th Ave,

# 3200 Seattle, WA 98154, U.S.

US :  +1-206-701-6702

UK :  +44-020-8133-4027

JAPAN :  +050-5539-1737

[roomthirtythree]

Does anyone have tips for remembering injection sites? Like some kind of tracker or something?

I have to use two pens every two weeks and often struggle remembering where I injected last time. Thighs don't work well with me so I have to switch injection sites on my stomach which makes it harder to keep it varied... I'd really appreciate some advice!

[tracuuthuocaz]

Thuốc Remsima tác dụng, liều dùng, giá bao nhiêu? | Tracuuthuoctay

TraCuuThuocTay.com chia sẻ: Thuốc Remsima điều trị bệnh gì?. Remsima công dụng, tác dụng phụ, liều lượng.

BÌNH LUẬN cuối bài để biết: Thuốc Remsima giá bao nhiêu? mua ở đâu? Tp HCM, Hà Nội, Cần Thơ, Bình Dương, Đồng Nai, Đà Nẵng. Vui lòng tham khảo các chi tiết dưới đây.

Remsima

Tác giả: Ths.Dược sĩ Phạm Liên Tham vấn y khoa nhóm biên tập. ngày cập nhật: 15/1/2019

Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch

Dạng bào chế:Bột đông khô pha dung dịch truyền

Đóng gói:Hộp 1 lọ

Thành phần:

Infliximab 100 mg

SĐK:QLSP-1001-17

Nhà sản xuất: Celltrion Pharm Inc – HÀN QUỐC Nhà đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp Nhà phân phối:

Chỉ định:

Kết hợp methotrexate điều trị :

(1) viêm khớp dạng thấp đáp ứng không đầy đủ với các thuốc (cả methotrexate) ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh.

(2) viêm khớp nặng, đang viêm và viêm tiến triển chưa được điều trị với methotrexate hoặc các thuốc ngăn ngừa viêm khớp dạng thấp tiến triển khác trước đó.

Bệnh Crohn vừa-nặng ở người lớn

(1) không đáp ứng với điều trị bằng corticosteroid và/hoặc thuốc ức chế miễn dịch, hoặc không dung nạp hoặc bị chống chỉ định các liệu pháp này;

(2) đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp thông thường (bao gồm kháng sinh, thuốc ức chế miễn dịch hoặc nối khớp). Bệnh Crohn tiến triển, nặng ở bệnh nhi 6-17 tuổi. không đáp ứng với điều trị thông thường bao gồm corticosteroid, thuốc điều hòa miễn dịch và liệu pháp dinh dưỡng ban đầu; hoặc không dung nạp hay bị chống chỉ định các liệu pháp trên.

Viêm đại tràng có loét hoạt động ở người lớn, trẻ em và trẻ vị thành niên 6-17 tuổi. đáp ứng không đầy đủ với các liệu pháp chuẩn quy bao gồm corticoid và 6-MP hay AZA, hoặc không dung nạp hoặc bị chống chỉ định các liệu pháp này. Viêm cột sống dính khớp nặng, viêm khớp hoạt động trên bệnh nhân trưởng thành không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp điều trị thông thường.

Viêm khớp vảy nến dạng hoạt động và tiến triển (phối hợp methotrexate, hoặc đơn trị cho bệnh nhân đáp ứng không đầy đủ với methotrexate hoặc bị chống chỉ định methotrexate) trên bệnh nhân trưởng thành đáp ứng không đầy đủ với điều trị bằng thuốc ngăn ngừa viêm khớp dạng thấp tiến triển trước đó. Vảy nến dạng mảng vừa-nặng ở người lớn không có đáp ứng, hoặc bị chống chỉ định hoặc không dung nạp các liệu pháp điều trị toàn thân khác.

Liều lượng – Cách dùng

≥ 18 tuổi:

Viêm khớp dạng thấp: Khởi đầu 3 mg/kg trong 2 giờ, tiếp theo 3 mg/kg tại tuần 2 và 6 sau lần truyền đầu tiên, sau đó mỗi 8 tuần. Nếu chưa đáp ứng đầy đủ hoặc giảm đáp ứng sau thời gian điều trị trên: cân nhắc tăng khoảng 1.5 mg/kg cho tới tối đa 7.5 mg/kg mỗi 8 tuần hoặc cân nhắc liều 3 mg/kg trong 4 tuần. Nếu đã đạt đáp ứng cần thiết: tiếp tục với liều chỉ định hoặc tần suất dùng. Đánh giá việc tiếp tục điều trị trên bệnh nhân không cho thấy hiệu quả trong 12 tuần đầu tiên hoặc sau khi đã điều chỉnh liều.

Bệnh Crohn vừa-nặng: Liều đơn 5 mg/kg, sau đó một liều bổ sung 5 mg/kg trong vòng 2 tuần sau liều đầu tiên. Nếu không đáp ứng 2 liều đó: không tiếp tục bổ sung liều. Chưa đủ dữ liệu cho điều trị tiếp, khi không đạt đáp ứng trong vòng 6 tuần sau liều đầu tiên. Nếu có đáp ứng: cân nhắc bổ sung một liều 5 mg/kg 6 tuần sau liều đầu tiên, sau đó duy trì mỗi 8 tuần; hoặc nhắc lại một liều 5 mg/kg nếu tái phát. Cân nhắc việc tiếp tục điều trị cho các bệnh nhân không cho thấy hiệu quả sau khi đã hiệu chỉnh liều.

Bệnh Crohn có lỗ rò: Khởi đầu 5 mg/kg, sau đó hai liều 5 mg/kg vào 2 và 6 tuần sau liều đầu tiên. Nếu không đáp ứng sau 3 liều: không điều trị thêm. Nếu có đáp ứng: duy trì 5 mg/kg mỗi 8 tuần, hoặc nhắc lại 5 mg/kg mỗi 8 tuần nếu tái phát (có thể nhắc lại trong vòng 16 tuần sau lần truyền cuối cùng). Cân nhắc việc tiếp tục điều trị cho các bệnh nhân không cho thấy hiệu quả sau khi đã hiệu chỉnh liều.

Viêm đại tràng có loét: 5 mg/kg trong 2 giờ, tiếp theo 5 mg/kg tại tuần 2 và tuần 6 sau lần truyền đầu tiên, tiếp theo mỗi 8 tuần. Đánh giá liệu pháp nếu không thấy lợi ích trong khoảng thời gian này.

Viêm cột sống dính khớp: Khởi đầu 5 mg/kg trong 2 giờ, tiếp theo 5 mg/kg tại tuần 2 và tuần 6 sau lần truyền đầu tiên, sau đó mỗi 6-8 tuần. Nếu không đáp ứng sau 6 tuần (tức 2 liều): không tiếp tục điều trị. Viêm khớp vảy nến: 5 mg/kg, tiếp theo 5 mg/kg tại tuần 2 và tuần 6 sau lần truyền đầu tiên, sau đó mỗi 8 tuần.

Vảy nến: Khởi đầu 5 mg/kg, tiếp theo 5 mg/kg tại tuần 2 và tuần 6 sau lần truyền đầu tiên, sau đó mỗi 8 tuần. Nếu không đáp ứng sau 14 tuần (sau 4 liều): không tiếp tục điều trị.

Trẻ 6-17 tuổi:

Bệnh Crohn: Khởi đầu 5 mg/kg, tiếp theo 5 mg/kg vào tuần 2 và tuần 6 sau liều đầu tiên, sau đó mỗi 8 tuần. Không điều trị lâu hơn nếu không có đáp ứng trong 10 tuần đầu tiên.

Viêm loét tá tràng: Khởi đầu 5 mg/kg, tiếp theo 5 mg/kg vào tuần 2 và tuần 6 sau liều đầu tiên, sau đó mỗi 8 tuần. Không điều trị lâu hơn nếu không có đáp ứng trong 8 tuần đầu tiên.

Cách dùng

Truyền tĩnh mạch chậm; điều trị trước với thuốc kháng histamine, hydrocortisone và/hoặc paracetamol; & quan sát bệnh nhân trong vòng ít nhất 1-2 giờ sau khi truyền để giảm nguy cơ các phản ứng liên quan đến việc truyền dịch.

Chống chỉ định:

Nhạy cảm với thành phần thuốc hoặc protein chuột. Nhiễm trùng nặng, nhiễm khuẩn nặng, áp xe, nhiễm trùng cơ hội. Suy tim vừa-nặng (NYHA III-IV).

Tương tác thuốc:

Phương pháp sinh học điều trị các điều kiện tương tự Remsima, bao gồm anakinra và abatacept. Vaccine sống.

Tác dụng phụ:

Rất hay gặp: Nhiễm virus; đau đầu; nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, viêm xoang; đau bụng, buồn nôn; đau và phản ứng liên quan việc truyền thuốc.

Thường gặp: Nhiễm khuẩn; giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, thiếu máu, nổi hạch; triệu chứng dị ứng hô hấp; trầm cảm, mất ngủ; chóng mặt, hoa mắt, giảm xúc giác, dị cảm; viêm kết mạc; nhịp tim nhanh, đánh trống ngực; tăng/hạ huyết áp, bầm máu, mặt đỏ bừng; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới; xuất huyết tiêu hóa, tiêu chảy, rối loạn tiêu hóa, trào ngược thực quản-dạ dày, táo bón; bất thường chức năng gan, tăng men gan; khởi phát bệnh vẩy nến hoặc tình trạng bệnh xấu đi bao gồm bệnh vẩy nến mụn mủ (chủ yếu lòng bàn tay và bàn chân), nổi mề đay, phát ban, ngứa, tăng tiết mồ hôi, khô da, viêm da do nấm, eczema, rụng tóc; đau khớp, đau cơ, đau lưng; nhiễm khuẩn đường tiết niệu.

Chú ý đề phòng:

Bệnh nhân có rối loạn mất myelin tồn tại trước đó hoặc mới khởi phát (đánh giá nguy cơ và lợi ích), tiền sử u ác tính, bệnh vẩy nến và tiền sử điều trị kéo dài với thuốc ức chế miễn dịch hay PUVA, đã dùng AZA hoặc 6-MP đồng thời hoặc ngay trước khi điều trị với infliximab (nguy cơ tiềm ẩn tiến triển u lympho tế bào T của gan-lách), suy tim nhẹ (không tiếp tục chỉ định nếu có triệu chứng mới hoặc xấu đi của suy tim). Kiểm soát nhiễm trùng trước khi điều trị và sau khi điều trị 6 tháng trên bệnh nhân nhiễm trùng mạn tính hoặc có tiền sử nhiễm trùng tái diễn. Không cho con bú sữa mẹ trong ít nhất 6 tháng sau khi điều trị.

Không chỉ định cho bệnh Crohn với lỗ rò mủ cấp tính cho đến khi nguồn lây nhiễm nguy cơ, đặc biệt áp xe, đã được loại trừ. Không khuyến cáo phối hợp kháng sinh do có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn và nguy cơ về các tương tác dược học khác. Khi chuyển đổi giữa các DMARD sinh học do có thể tăng nguy cơ phản ứng không mong muốn. Xem xét (1)điều trị trên bệnh nhân tăng nguy cơ bệnh ác tính do hút thuốc lá nặng, (2)tiếp tục điều trị trên bệnh nhân phát triển u ác tính, (3)thời gian bán thải của infliximab khi lên kế hoạch phẫu thuật. Nguy cơ phản ứng quá mẫn chậm; nhiễm nấm thể xâm lấn nếu tiến triển bệnh toàn thân nặng; tái phát viêm gan B trên bệnh nhân mang virus mạn tính, một số tử vong; gia tăng u lympho và bệnh bạch cầu ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp lâu dài, thể hoạt động cao; loạn sản hoặc ung thư ruột kết ở bệnh nhân viêm loét đại tràng, hoặc có tiền sử loạn sản hoặc ung thư đại tràng.

Ngừng điều trị (1) nếu nhiễm trùng phát triển nghiêm trọng hoặc nhiễm trùng huyết; (2) và đánh giá nếu có bất thường chức năng gan; (3) nếu phát triển triệu chứng nghi ngờ h/c giống lupus và dương tính với kháng thể kháng DNA chuỗi kép; (4) nếu xuất hiện rối loạn mất myelin; (5)nếu có bất thường huyết học đáng kể. Kiểm tra da định kỳ, đặc biệt với bệnh nhân có yếu tố nguy cơ ung thư da (khối u ác tính và ung thư biểu mô tế bào Merkel đã được báo cáo). Lái xe, vận hành máy. > 65 tuổi, bệnh nhi. Bệnh nhân suy gan/thận, có thai: không khuyến cáo.

Phân loại (US)/thai kỳ

Mức độ B: Các nghiên cứu về sinh sản trên động vật không cho thấy nguy cơ đối với thai nhưng không có nghiên cứu kiểm chứng trên phụ nữ có thai; hoặc các nghiên cứu về sinh sản trên động vật cho thấy có một tác dụng phụ (ngoài tác động gây giảm khả năng sinh sản) nhưng không được xác nhận trong các nghiên cứu kiểm chứng ở phụ nữ trong 3 tháng đầu thai kỳ (và không có bằng chứng về nguy cơ trong các tháng sau).

Thông tin thành phần Infliximab

Dược lực:

Đánh giá mô học của mẫu sinh thiết ruột kết trước và 4 tuần sau khi điều trị với Remicade đã ghi nhận giảm đáng kể lượng TNFα có thể phát hiện được. Dùng Infliximab trong điều trị bệnh Crohn cũng làm giảm đáng kể nồng độ protein C phản ứng (CRP) là một chất đánh dấu của hiện tượng viêm thường tăng cao trong huyết thanh. Toàn bộ số lượng bạch cầu ngoại vi bị ảnh hưởng không đáng kể ở bệnh nhân dùng Infliximab mặc dù những thay đổi ở lympho bào, đơn bào và bạch cầu trung tính đã phản ánh việc lệch hướng so với giới hạn bình thường. So với bệnh nhân không dùng thuốc, bệnh nhân dùng Remicade không giảm đáp ứng tăng sinh tế bào đơn nhân trong máu ngoại biên đối với các yếu tố kích thích và không có những thay đổi đáng kể trong việc sản xuất cytokine bởi tế bào đơn nhân trong máu ngoại biên bị kích thích. Phân tích tế bào đơn nhân ở lớp mô liên kết nằm dưới biểu mô (lamina propria) của mẫu sinh thiết niêm mạc ruột đã cho thấy dùngInfliximab làm giảm lượng tế bào có khả năng giải phóng TNFα và interferon γ. Những nghiên cứu mô học bổ sung khác đã cung cấp bằng chứng rằng điều trị với Infliximab làm giảm sự thâm nhiễm các tế bào viêm vào những nơi viêm nhiễm ở ruột và sự hiện diện của các chất đánh dấu viêm tại các vùng này. Nồng độ TNFα tăng cao tại các khớp của bệnh nhân viêm khớp dạng thấp và tương quan với tiến triển bệnh. Tăng nồng độ TNFα cũng được tìm thấy tại dịch/mô khớp và tại tổn thương da ở bệnh nhân viêm khớp do bệnh vẩy nến. Trong viêm khớp dạng thấp, điều trị với Infliximab làm giảm thâm nhiễm các tế bào viêm vào các vùng bị viêm của khớp, cũng như làm giảm biểu lộ các phân tử gây kết dính tế bào, giảm hóa hướng động và thoái hóa mô. Sau khi dùng Infliximab, so với trước khi điều trị, bệnh nhân có biểu hiện giảm nồng độ interleukin 6 (IL-6) và CRP trong huyết thanh. Hơn nữa, bạch cầu trong máu ngoại biên không giảm về số lượng hoặc về đáp ứng tăng sinh đối với sự kích thích tạo phân bào in vitro khi so với tế bào của bệnh nhân không dùng thuốc này. Ở bệnh nhân có bệnh vẩy nến, điều trị với infliximab làm giảm tình trạng viêm ở biểu bì và sự bình thường hóa quá trình biệt hóa của các tế bào sừng tại các mảng vẩy nến.

Dược động học :

Truyền tĩnh mạch đơn liều 1, 3, 5, 10 hoặc 20 mg/kg làm tăng nồng độ tối đa trong huyết thanh (Cmax) và diện tích dưới đường biểu diễn nồng độ theo thời gian (AUC) tương ứng với liều dùng. Thể tích phân phối �� trạng thái ổn định (trung vị của Vd là 3-4.1lít) không phụ thuộc vào liều dùng và cho thấy thuốc được phân phối chủ yếu trong mạch máu. Theo quan sát, các đặc tính dược động học không phụ thuộc vào thời gian. Chưa mô tả được những con đường đào thải. Không có khác biệt quan trọng về độ thanh thải hoặc thể tích phân phối ở các phân nhóm bệnh nhân tính theo tuổi, thể trọng hoặc chức năng thận hoặc chức năng gan. Cũng không ghi nhận bất kỳ khác biệt đáng kể về những thông số dược động học đơn liều giữa bệnh nhân trẻ em và người lớn bị bệnh Crohn. Với liều duy nhất 3, 5, và 10 mg/kg, các giá trị dược động học trung bình đối với Cmax tương ứng là 77, 118 và 277 mcg/ml. Thời gian bán thải cuối cùng trung bình tại những liều này là 8 đến 9.5 ngày. Ở hầu hết các bệnh nhân, có thể phát hiện infliximab trong huyết thanh ít nhất trong 8 tuần sau khi truyền liều duy nhất. Với phác đồ dùng 3 liều, có sự tích lũy nhẹ infliximab trong huyết thanh sau khi dùng liều thứ hai và sau đó không có thêm sự tích lũy liên quan đến lâm sàng. Trong đa số bệnh nhân bị bệnh Crohn có lỗ rò, đã xác định infliximab trong huyết thanh tại tuần thứ 12 (từ 4-28 tuần) sau khi dùng thuốc.

Tác dụng :

Infliximab là 1 kháng thể đơn dòng với ADN ghép từ người và chuột (chimeric human-murine monoclonal antibody) có ái lực mạnh gắn với dạng hòa tan và xuyên màng của yếu tố alpha hoại tử u (TNFα), nhưng không gắn với lymphotoxin α (TNFβ). Infliximab ức chế chức năng hoạt động của TNFα trong nhiều thử nghiệm sinh học in vitro khác nhau. Infliximab phòng ngừa bệnh ở những con chuột chuyển đổi gen xuất hiện viêm đa khớp như là kết quả của việc kết hợp với TNFα của người và nếu dùng sau khi bệnh khởi phát sẽ giúp liền các khớp tổn thương. In vivo, infliximab nhanh chóng tạo các phức hợp bền vững với TNFα của người, quá trình này xảy ra song song với việc mất tác dụng sinh học của TNFα.

Chỉ định :

 *Viêm khớp dạng thấp: 

• Giảm các dấu hiệu và triệu chứng bệnh

• Ngăn ngừa tổn thương cấu trúc khớp (bào mòn và hẹp khe khớp)

• Cải thiện chức năng vận động 

ở những bệnh nhân có bệnh tiến triển mặc dù đã điều trị với methotrexate (MTX), và những bệnh nhân có bệnh tiến triển nhưng chưa được điều trị với methotrexate.

*Viêm cột sống dính khớp: 

• Giảm các dấu hiệu và triệu chứng bệnh

• Cải thiện chức năng vận động

ở những bệnh nhân có bệnh tiến triển.

– Viêm khớp trong bệnh vẩy nến: 

• Giảm các dấu hiệu và triệu chứng viêm khớp

• Cải thiện chức năng vận động

• Giảm bệnh vẩy nến qua đánh giá PASI (một chỉ số kết hợp sự đánh giá triệu chứng với diện tích bề mặt cơ thể)

ở những bệnh nhân viêm khớp do bệnh vẩy nến tiến triển.

*Bệnh vẩy nến: 

• Giảm các dấu hiệu và triệu chứng bệnh vẩy nến

• Cải thiện chất lượng cuộc sống

khi điều trị cho bệnh nhân người lớn với bệnh vẩy nến dạng mảng nghiêm trọng cần điều trị toàn thân, và bệnh nhân với bệnh vảy nến trung bình không thích hợp hoặc không hiệu quả với điều trị ánh sáng.

*Bệnh Crohn ở người lớn và trẻ em: được chỉ định để:

• Giảm các dấu hiệu và triệu chứng bệnh,

• Gây cảm ứng và duy trì sự thuyên giảm bệnh trên lâm sàng,

• Gây cảm ứng quá trình lành niêm mạc ở người lớn

• Cải thiện chất lượng cuộc sống

ở những bệnh nhân bị bệnh Crohn trung bình đến nặng những người không đáp ứng tốt với các điều trị thông thường. 

– Bệnh Crohn có biến chứng lỗ rò

• Giảm số lượng lỗ rò ruột-da và rò trực tràng-âm đạo và duy trì sự đóng kín đường rò

• Giảm các dấu hiệu và triệu chứng bệnh

• Cải thiện chất lượng cuộc sống

ở những bệnh nhân bị bệnh Crohn có biến chứng lỗ rò.

*Viêm loét ruột kết: 

• Giảm các dấu hiệu và triệu chứng bệnh

• Gây cảm ứng và duy trì sự thuyên giảm bệnh trên lâm sàng

• Gây cảm ứng quá trình lành niêm mạc

• Cải thiện chất lượng cuộc sống

• Giảm hoặc ngừng sử dụng các corticosteroid

• Giảm các đợt nhập viện liên quan đến viêm loét ruột kết

ở bệnh nhân viêm loét ruột kết tiến triển chưa đáp ứng tốt với điều trị thông thường.

Liều lượng – cách dùng:

Truyền tĩnh mạch 2 giờ. Người lớn ≥ 18t.: Viêm khớp dạng thấp: Dùng kết hợp methotrexate. Khởi đầu 3 mg/kg, sau đó truyền các liều tương tự (3 mg/kg) vào tuần thứ 2 và thứ 6 sau liều đầu tiên, sau đó lặp lại điều trị mỗi 8 tuần. Bệnh nhân không đáp ứng hoàn toàn: cân nhắc tăng đến 10 mg/kg &/hoặc điều trị nhắc lại sau mỗi 4 tuần.

Viêm cột sống dính khớp: khởi đầu 5 mg/kg, sau đó truyền các liều 5 mg/kg vào tuần thứ 2 và thứ 6 sau liều đầu tiên, sau đó lặp lại điều trị mỗi 6 tuần. Viêm khớp vẩy nến, bệnh vẩy nến: 5 mg/kg, sau đó truyền các liều bổ sung 5 mg/kg vào tuần thứ 2 và tuần thứ 6 kể từ lần truyền đầu tiên, rồi mỗi 8 tuần về sau. Bệnh Crohn vừa-nặng: khởi đầu liều duy nhất 5 mg/kg vào tuần 0, 2 và 6 rồi duy trì 5 mg/kg mỗi 8 tuần về sau (cân nhắc tăng 10 mg/kg nếu đáp ứng chưa tốt trong giai đoạn duy trì); hoặc khởi đầu 5 mg/kg, sau đó lặp lại 5 mg/kg khi dấu hiệu và triệu chứng bệnh tái phát. Bệnh Crohn có biến chứng rò: 5 mg/kg, sau đó truyền bổ sung 5 mg/kg vào tuần thứ 2 và tuần thứ 6 kể từ lần truyền đầu tiên (không dùng thêm infliximab nếu không đáp ứng sau 3 liều điều trị). Tiếp theo truyền bổ sung 5 mg/kg mỗi 8 tuần hoặc khi các dấu hiệu và triệu chứng tái xuất hiện truyền 5 mg/kg mỗi 8 tuần. Viêm loét đại tràng: 5 mg/kg, sau đó truyền bổ sung 5 mg/kg vào tuần thứ 2 và thứ 6 sau lần truyền đầu tiên, rồi mỗi 8 tuần về sau. Chỉnh liều 10 mg/kg ở một số bệnh nhân nhằm duy trì đáp ứng và thuyên giảm bệnh trên lâm sàng. Tái điều trị bệnh Crohn và viêm khớp dạng thấp: Nếu tái phát, dùng lại trong vòng 16 tuần sau lần truyền cuối cùng (không nên tái điều trị sau 16 tuần không dùng thuốc). Bệnh nhi 6-17t.: Bệnh Crohn: 5 mg/kg, sau đó truyền bổ sung 5 mg/kg vào tuần thứ 2 và tuần thứ 6 kể từ lần truyền đầu tiên, rồi mỗi 8 tuần về sau. Cân nhắc tăng 10 mg/kg nếu chưa đáp ứng tốt. Nên dùng cùng thuốc điều biến miễn dịch (6-mercaptopurine, azathioprine hoặc methotrexate).

Chống chỉ định :

Quá mẫn với thành phần thuốc hoặc với protein nguồn gốc chuột. Nhiễm khuẩn nặng (lao, áp-xe, nhiễm khuẩn cơ hội). Suy tim trung bình-nặng (độ III & IV theo NYHA).

Tác dụng phụ

Trong thử nghiệm lâm sàng: Phát ban, ngứa, nổi mề đay, tăng tiết mồ hôi, khô da, viêm da do nấm/nấm móng, chàm/tăng tiết bã nhờn, rụng tóc, nhức đầu, chóng mặt/choáng váng, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu, tắc ruột, nôn, táo bón, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường hô hấp dưới (bao gồm viêm phổi), khó thở, viêm xoang, viêm màng phổi, phù phổi, mệt mỏi, đau ngực, phù, nóng bừng mặt, đau, ớn lạnh/rét run, nhiễm trùng virut, sốt, áp xe, viêm mô tế bào, nhiễm nấm candida, phản ứng giả sarcoid, đau cơ, đau khớp, cơn bốc hỏa, huyết khối tĩnh mạch, xuất huyết dưới da, cao huyết áp, tụt huyết áp, thiếu máu, giảm bạch cầu, bệnh lý hạch lympho, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, mất ngủ, buồn ngủ, tăng men gan, bất thường chức năng gan, nhiễm khuẩn tiết niệu, viêm kết mạc, đánh trống ngực, nhịp tim chậm, phản ứng tại chỗ tiêm truyền, sản xuất tự kháng thể, u lympho, phản ứng quá mẫn muộn sau tái điều trị, hội chứng lupus và giả lupus, suy tim xung huyết. Trong viêm khớp dạng thấp ở thanh thiếu niên: Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm họng, viêm phổi, nhiễm varicella, Herpes zoster, nôn mửa, sốt, nhức đầu, hạ huyết áp. Ở trẻ em bị bệnh Crohn’s: Thiếu máu, đi ngoài ra máu, giảm bạch cầu, bốc hỏa, nhiễm virus, giảm bạch cầu trung tính, gãy xương, nhiễm khuẩn, dị ứng đường hô hấp, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm họng, áp xe, viêm phổi, Herpes zoster. Trong viêm loét đại tràng ở trẻ em: Viêm loét đại tràng tiến triển nặng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm họng, nhiễm trùng đường tiểu, viêm phế quản, phản ứng tiêm truyền, sản xuất tự kháng thể. Sau khi lưu hành: Mất bạch cầu hạt, xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn, giảm 3 dòng tế bào máu ngoại vi, xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối, sốc phản vệ, phản ứng phản vệ, phản ứng liên quan đến tiêm truyền, phản ứng huyết thanh, tran dịch màng ngoài tim, thiếu máu cục bộ cơ tim/nhồi máu cơ tim (trong hoặc trong vòng 2 giờ sau truyền), mất thị giác thoáng qua (trong hoặc trong vòng 2 giờ sau truyền), viêm mạch máu, u lympho tế bào T thể gan lách, các ung thư ở trẻ em, bệnh bạch cầu, u hắc sắc tố, carcinoma tế bào Merkel, rối loạn mất myelin hệ thần kinh trung ương, rối loạn mất myelin thần kinh ngoại vi, bệnh lý thần kinh, co giật, bệnh viêm tủy cắt ngang, nhiễm trùng cơ hội, thương hàn, nhiễm trùng huyết, bệnh lao, nhiễm đơn bào, viêm gan B tái hoạt động, bệnh phổi kẽ, tổn thương tế bào gan, viêm gan, vàng da, viêm gan tự miễn, suy gan, viêm mạch máu, vẩy nến bao gồm mới khởi phát và mụn mủ, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc, hồng ban đa dạng.

Lưu ý: Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ

Nguồn tham khảo drugs.com, medicines.org.uk, webmd.com và TraCuuThuocTay.com tổng hợp.

Cần tư vấn thêm về Thuốc Remsima tác dụng, liều dùng, giá bao nhiêu? bình luận cuối bài viết.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Nội dung của TraCuuThuocTay.com chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Remsima tác dụng, liều dùng, giá bao nhiêu? và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp.

Chúng tôi miễn trừ trách nhiệm y tế nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ.

Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn.

Đánh giá 5* post

The post Thuốc Remsima tác dụng, liều dùng, giá bao nhiêu? appeared first on Tra Cứu Thuốc Tây.

Dẫn nguồn từ Tra Cứu Thuốc Tây https://tracuuthuoctay.com/thuoc-remsima-tac-dung-lieu-dung-gia-bao-nhieu/

[pharmaphorumuk]

Celltrion trials infliximab biosimilar in recovering COVID-19 patients

South Korea’s Celltrion Healthcare has begun a UK trial of its infliximab biosimilar to see if the drug can accelerate recovery from symptoms of COVID-19. 

The company noted that COVID-19 is associated with an immune inflammatory response, and therapies that could target this could be used to treat the disease. 

In the absence of an approved vaccine, the pharma industry is rapidly repurposing drugs already approved for other conditions as potential therapies for COVID-19, the disease caused by the SARS-CoV-2 coronavirus.

Amid the many potential anti-inflammatory options available Celltrion thinks the anti-TNF drug infliximab is a good option. 

It has already been used for several years in the treatment of several inflammatory conditions, is widely available and has a well–established safety profile. 

The CATALYST trial will take place across 12 sites in the Midlands after the company partnered with the University of Oxford and University Hospitals Birmingham. 

The CATALYST trial is a rapid, open-label, phase 2, multi-arm, multi-stage trial permitting an efficient evaluation of the potential efficacy of targeted drugs which can then be considered for larger-scale testing. 

If the trial shows a potential benefit from treatment with CT-P13 it could then be reassessed in larger scale trials in one of the UK’s national platform trials such as RECOVERY or REMAP-CAP. 

The trial will assess whether CT-P13 can improve oxygen saturation levels when compared to the current standard of care among people who have been hospitalised with confirmed diseases and have been identified as at risk of deterioration.

CT-P13 is a biosimilar of MSD’s Remicade (infliximab), which is well established for a range of autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis and Crohn’s disease. 

CT-P13 was the world’s first monoclonal antibody biosimilar, approved by the European Commission in 2013 under the brand name Remsima, and by the FDA under the brand name Inflectra. 

Biosimilars are near-copies of complex biologic drugs, and have been approved on the basis of strict tests and clinical trial data showing they are as safe and effective as the originator drug. 

While they are not sold at the rock-bottom prices seen with generics because of their higher development and manufacturing costs, biosimilars are sold at a considerable discount compared with the original drug and can offer substantial savings to healthcare systems once biologics have lost their patent protection. 

The post Celltrion trials infliximab biosimilar in recovering COVID-19 patients appeared first on .

from https://pharmaphorum.com/news/celltrion-trials-infliximab-biosimilar-in-recovering-covid-19-patients/

[mikemortgage]

Celltrion Partners with the Canadian Biotech Company, iProgen Biotech to Develop a Series of Novel ADCs

Celltrion signs a partnership deal with the Canada-based iProgen Biotech Inc. to bolster its pipeline for novel biotherapeutics.

The deal aims to co-develop up to 4 ADCs including a novel ADC (Antibody-drug conjugate) that targets breast cancers expressing low levels of HER2 using iProgen’s proprietary antibody drug delivery technology.

INCHEON, South Korea & VANCOUVER, British Columbia — On April 8, Celltrion (KRX:068270) and the Canada-based iProgen Biotech Inc. announced to agree to partner for the development of novel ADCs against validated antibody targets, including HER21 and CD202.

The terms of the partnership agreement include: (1) Celltrion manufactures and supplies four recombinant antibodies to iProgen, among which two are HER2 and CD20 targeting, selected by Celltrion, and two additional targets to be selected by iProgen, (2) Celltrion provides supports for the Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) activities for the IND application and the Phase-1 clinical trial, (3) iProgen conducts the Phase-1 clinical trial using these drug candidates, and (4) upon completion of Phase 1, Celltrion has the right of first negotiation on these drug candidates for global in-licensing.

The antibodies encompassing iProgen’s proprietary delivery technology, Antibody Delivery Enhancing Domain (ADED) is expected to increase anti-tumor efficacy by enhancing the drug delivery and internalization to cancer cells. The ADED technology is applied to anti-HER2 ADCs to potentially treat not only the breast cancer patients with high levels of HER2 expression more effectively but also those with low levels with no approved targeted therapies. In addition to HER2, other tumor antigens may be therapeutically targeted by ADCs that embody this technology.

The representative of Celltrion said, “Celltrion has been searching for novel technologies that could expand the use of existing antibody therapeutics and produce biobetters and next-generation biotherapeutics, in order to bolster its pipeline outside biosimilars and small molecules,” adding that “We will keep on enriching our pipeline to include a panel of oncology drugs, as part of the effort to improve patients’ lives worldwide.”

About Celltrion, Inc.

Headquartered in Incheon, Korea, Celltrion is a leading biopharmaceutical company, specializing in research, development and manufacture of biosimilar and innovative drugs. Celltrion strives to provide more affordable biosimilar mAbs to patients who previously had limited access to advanced therapeutics. Celltrion received FDA and EC’s approval for INFLECTRA® and Remsima®, respectively, which is the world’s first mAb biosimilar to receive approval from a regulatory agency in a developed country. For more information, visit www.celltrion.com.

About iProgen Biotech

Headquartered in Vancouver, Canada, iProgen Biotech is a pre-clinical stage Canadian biotechnology company. Its antibody delivery enhancing technology improves delivery and internalization of antibody drugs at targeted cancer cells.

1 HER2 is the human epidermal growth factor receptor type 2 and its over-expression has been shown to play a role in the development and progression of certain aggressive types of breast cancer.

2 CD20 is an activated-glycosylated phosphoprotein expressed on the surface of all B-cells beginning at the pro-B phase and progressively increasing in concentration until maturity and found on B-cell lymphomas, hairy cell leukemia, B-cell chronic lymphocytic leukemia, and melanoma cancer stem cells.

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20190407005042/en/

Contacts

Celltrion, Inc. Gunn Lee, +82 32 850 5168 Gunhyuk.lee@celltrion.com Or Tae-Gyun Kim, +82 32 850 5136 Taegyun.kim@celltrion.com

from Financial Post http://bit.ly/2Ij5bZK via IFTTT Blogger Mortgage Tumblr Mortgage Evernote Mortgage Wordpress Mortgage href="https://www.diigo.com/user/gelsi11">Diigo Mortgage

[martynnx-blog]

Biopharmaceuticals and Biomedicine Market 2018 | Scope of Current and Future Industry 2026

Biopharmaceuticals are drugs that are partially or fully manufactured, or extracted from biological sources. Biopharmaceuticals contain variety of products such as monoclonal antibodies, vaccines, recombinant human insulin, human growth hormone, erythropoietin, interferon, colony stimulating factor, and blood factors. Currently, biopharmaceuticals accounts for over one-fifth of pharmaceutical market, and this percentage share of biopharmaceutical is expected to increase, owing to its advantage compared to totally synthesize pharmaceutical drugs. Fewer side effects, high effectiveness and potent action, and ability to cure the disease rather than treat are some of the major advantages of these drugs.

For In depth Information Get Sample Copy of this Report @ https://www.coherentmarketinsights.com/insight/request-sample/18

Continuous launch, approvals, and robust pipeline of biopharmaceutical products is expected to drive growth of the market

In the recent past, regulatory bodies in key regions such as U.S. and Europe have approved a number of biopharmaceutical products, which have been subsequently launched in the market. For instance in 2017, Johnson & Johnson received U.S. FDA approval for its new immunology product—Tremfya (Guselkumab)—used for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis. In 2017, Sanofi S.A. received U.S. FDA approval for its new Admelog, a rapid-acting insulin, indicated for the management of blood sugar levels at mealtime. In 2017, U.S. FDA approved GlaxoSmithKline Plc.’s New Shingrix, a shingles vaccine. FDA approved this vaccine to be used by people aged 50 years and above as an immunization against the painful condition caused by latent varicella infection. In 2017, Spark Therapeutics, Inc. received FDA approval for its LUXTURNA (voretigene neparvovec-rzyl). LUXTURNA is first gene therapy and pharmacologic treatment for an inherited retinal disease (IRD), and the first approved adeno-associated virus (AAV) vector gene therapy in the U.S. In 2017, HumanZyme Inc. launched its new HumanKine Interferon beta (IFN beta) expressed from HEK293 cells. IFN beta is an interferon of type I family, which activates Th1-type innate immune responses against viral and bacterial infection. In 2016, Novo Nordisk A/S launched its new next-generation once-daily basal insulin Tresiba (insulin degludec) in the U.S. market and in 2017, Nordisk A/S received China Food and Drug Administration (CFDA) approval to market its Tresiba (insulin degludec) in China. Such frequent launches and approvals of novel products is expected to drive growth of the market in the near future.

Market Dynamics

Launches and approvals of novel biopharmaceutical and biomedicine products is expected to drastically drive growth of global biopharmaceutical and biomedicine market in the near future. For instance, in 2016, Sanofi S.A. received U.S. FDA approval for its Adlyxin ((lixisenatide) injection. Adlyxin is indicated to improve blood sugar levels among adults suffering from type 2 diabetes. In 2016, Johnson & Johnson received U.S. FDA approval for its Stelara (Ustekinumab), indicated for the treatment of adults suffering from moderately to severely active crohn’s disease. In 2016, CSL Behring received U.S. FDA approval for its IDELVION, Coagulation Factor IX (Recombinant), Albumin Fusion Protein. IDELVION is indicated for the treatment of Hemophilia B among children and adults. In 2017, Nanostring Technologies, Inc. launched nCounter platform advances as well as new panels expanding the company’s presence in immuno-oncology and 3D biology research. In 2015, Celltrion Healthcare Co., Ltd. launched its Remsima (infliximab), a biosimilar monoclonal antibody (mAb) in Austria, Belgium, Denmark, France, Germany, Greece, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Spain, Sweden, and the UK. Furthermore, increasing collaborations and acquisitions by major key players in market is also expected to create lucrative environment for growth of market. For instance, in 2016, Biocon Ltd., wholly owned subsidiary of Biocon SA, collaborated with Laboratorios PiSA S.A. de C.V—a Mexico-based company—for the co-development and commercialization of generic recombinant human insulin (rh-insulin) in the U.S. market. In 2016, AbbVie Inc. acquired all rights from Boehringer Ingelheim (BI) for Risankizumab (BI 655066). Risankizumab is an anti-IL-23 monoclonal biologic antibody for psoriasis. Company is also evaluating the product for other indications such as Crohn’s disease, asthma, and psoriatic arthritis. Currently, it is in clinical phase 3.

Inquire Here Before Purchase of Research Report @ https://www.coherentmarketinsights.com/insight/talk-to-analyst/18

Key players operating in the global biopharmaceutical and biomedicine market include Amgen Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, Novartis AG, Johnson & Johnson, Pfizer, Inc., Sanofi S.A., Eli Lilly and Company, AbbVie Inc., Novo Nordisk A/S, Bristol – Myers Squibb, NanoString Technologies, Inc., Qiagen N.V., Celgene Corporation, and Affimed N.V.

[princeashy]

Celltrion to directly sell Remsima SC, secure global distribution network – The Investor Korea’s leading biosimilar firm Celltrion will establish a direct sales network for its drugs worldwide, namely for its Remsima SC -- a subcutaneous version of Remsima – in an effort to secure price competitiveness and lead the global biosimilar market, its chief said in a New Year’s press conference last week.

[anewsbuddy]

Celltrion Healthcare Receives Positive CHMP Opinion for an Additional Five Indications for Remsima® SC Including for Use in Inflammatory Bowel Disease and Ankylosing Spondylitis

Celltrion Healthcare Receives Positive CHMP Opinion for an Additional Five Indications for Remsima® SC Including for Use in Inflammatory Bowel Disease and Ankylosing Spondylitis

[ad_1]

INCHEON, South Korea–(BUSINESS WIRE)–Celltrion Healthcare today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has recommended expanding the existing marketing authorisation for the subcutaneous (SC) formulation of Remsima® (CT-P13) in an additional five indications: for the treatment of patients with ankylosing…

[philmax2018]

Celltrion's Remsima SC scores 'off-label' prescription success in UK

Celltrion Healthcare's Remsima SC has been prescribed “off-label” to IBD patients with success in the United Kingdom, according to industry officials, Tuesday. from Korea Times News https://ift.tt/3ciK0mq via IFTTTDiigo Blogger Tumblr Evernote

[azveille]

AMM européenne pour un infliximab sous-cutané

Celltrion a annoncé mardi dans un communiqué mardi l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour une formulation sous-cutanée de Remsima*, biosimilaire de l'anti-TNF Remicade* (infliximab, MSD), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR).

Remsima* a été homologué en association avec du méthotrexate (MTX) dans le traitement de PR chez les adultes atteints de PR active lorsque la réponse aux médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARDs), y comprix aux MTX, a été insuffisante, et chez les adultes atteints de maladie grave, active et progressive non précédemment traités par MTX ou d'autres DMARDs.

Il s'agit de la première formulation sous-cutanée d'infliximab autorisée en Europe, note-t-on.

L'infliximab était jusqu'à présent uniquement disponible en solution pour perfusion intraveineuse avec une homologation dans des indications en dermatologie, rhumatologie et gastro-entérologie note-t-on.

L'AMM de Remsima* SC repose sur des résultats positifs de phase I/III qui ont montré que, pour les personnes atteintes de PR, le passage de la formulation intraveineuse à la formulation sous-cutanée de Remsima* en semaine 30 équivalait au maintien du traitement du produit en sous-cutané jusqu'en semaine 54. Ces résultats ont été présentés au congrès de l'American College of Rheumatology (ACR) à Atlanta mi-novembre.

L'homologation fait suite à un avis favorable du comité des médicament à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne du médicament (EMA) lors de sa réunion de septembre.

Avec son nouveau produit, le sud-coréen vise les patients sous infliximab en perfusion ainsi que ceux traités avec deux autres anti-TNF, l'étanercept (Enbrel*, Pfizer, et biosimilaires) et l'adalimumab (Humira*, AbbVie), disponibles en sous-cutané.

La nouvelle formulation peut permettre aux patients de s'auto-injecter le médicament, et ainsi réduire les visites à l'hôpital nécessaires pour les traitements intraveineux administrés en milieu hospitalier.

Celltrion a indiqué avoir déposé une extension d'indication de Remsima* en formulation sous-cutanée dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (Mici). Une décision sur cette demande est attendue mi-2020.

Il a également déposé une demande de protection de brevet du produit jusqu'en 2038 dans environ 100 pays, dont les Etats-Unis, l'Europe et l'Asie.

Remsima* est commercialisé par Biogaran (groupe Servier) en France, rappelle-t-on.

[pharmaphorumuk]

Celltrion plans to launch a biosimilar each year for next decade

There are plenty of pharma companies outlining their strategies for the new decade this week at the JP Morgan Healthcare conference, and South Korea’s biosimilars specialist Celltrion was no exception.

Celltrion’s chairman Jung Jin Seo said the company expects to launch a biosimilar every year until 2030, building on its portfolio of already-approved drugs.

Biosimilars are near-copies of biologic drugs, and Celltrion was the first to successfully market a biosimilar of a monoclonal antibody in 2013.

Before its version of Johnson & Johnson/MSD’s Remicade (infliximab) was approved in Europe in 2013, there were doubts as to whether it was even possible to get near-copies of such a complex molecule past regulators.

But Celltrion’s infliximab biosimilar, branded as Remsima, proved a huge hit in Europe and a whole string of other antibody biosimilars have followed, taking market share in the EU and in some cases.

There has also been some success in the US although some biosimilar launches have been delayed because of patent issues.

Since then other companies have also got in on the action – South Korean rival Samsung Bioepis is establishing itself as a biosimilars specialist, while companies such as Amgen, Pfizer, and Teva are also players.

Celltrion cited figures from IQVIA showing that Remsima has overtaken Remicade’s market share, and has around 59% of the market.

Celltrion’s Truxima, a biosimilar of Roche’s cancer drug rituximab, and Herzuma referring to the Swiss firm’s breast cancer drug Herceptin (trastuzumab) have also got the lion’s share of their respective markets.

The company’s strategy is to offer a value-added version of its biosimilars, such as its subcutaneously administered version of Remsima.

This offers a more convenient treatment option than the originator, taking minutes to administer instead of hours and was approved in rheumatoid arthritis in Europe late last year.

Celltrion has applied for an extension of the marketing authorisation to cover the inflammatory bowel disease indication, with an approval expected in mid-2020.

Ho Ung Kim, head of the medical and marketing division at Celltrion Healthcare said, “As a ‘first mover’, Celltrion Healthcare has gained extensive experience in the biopharmaceutical field and is now ready to initiate a direct sales model.

“Celltrion Healthcare has set up its own sales network and overseas offices in 14 countries throughout Europe to secure price competitiveness, and strives to lead the global tumour necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitors market with its innovative infliximab Remsima SC, which is projected to be worth approximately $50 billion.”

The post Celltrion plans to launch a biosimilar each year for next decade appeared first on .

from https://pharmaphorum.com/news/celltrion-plans-to-launch-a-biosimilar-each-year-for-next-decade/