#agentia europeana a medicamentului

[colegiulpacientilor]

Colegiul Pacientilor sustine candidatura Dl. Sas Cristian in comitetul de Terapii Avansate al Agentiei Europene a Medicamentului ( EMA)

Colegiul Pacientilor sustine candidatura Dl. Sas Cristian in comitetul de Terapii Avansate al Agentiei Europene a Medicamentului ( EMA)

Colegiul Pacientilor este o organizatie dinamica in plina dezvoltare ce incurajeaza toti membrii sai sa se implice activ in proiectele asociatiei, dar si in organismele locale, nationale si internationale ce pot aduce un plus de valoare sistemului medical Romanesc.

Comisia Europeana a lansat la inceputul anului procesul de selectie a viitorilor reprezentatanti ai asociatiilor de pacienti, in mai…

[smartseo4you]

Agenția Europeană a Medicamentului investighează trei posibile efecte secundare apărute în urma administrării vaccinurilor împotriva Covid ale Pfizer şi Moderna. Reacţiile adverse au fost raportate de un număr mic de persoane.

New Post has been published on https://reporterliber.ro/agentia-europeana-a-medicamentului-investigheaza-trei-posibile-efecte-secundare-aparute-in-urma-administrarii-vaccinurilor-impotriva-covid-ale-pfizer-si-moderna-reactiile-adverse-au-fost-raportate-de/

Agenția Europeană a Medicamentului investighează trei posibile efecte secundare apărute în urma administrării vaccinurilor împotriva Covid ale Pfizer şi Moderna. Reacţiile adverse au fost raportate de un număr mic de persoane.

”Trei reacții raportate de un număr mic de persoane după vaccinarea împotriva Covid-19 cu vaccinurile Pfizer şi Moderna sunt studiate pentru a evalua dacă sunt posibile efecte secundare”, a anunţat miercuri Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).

Cele trei reacții studiate sunt eritemul multiform (o formă de alergie a pielii), glomerulonefrita sau inflamaţia rinichilor şi sindromul nefrotic, o afecţiune a rinichilor caracterizată de pierderi de proteină prin urină.

Până pe 29 iulie, potrivit EMA, în Spațiul Economic European au fost administrate peste 43,5 milioane de doze de vaccin Moderna și 330 de milioane de doze de Pfizer.

Luna trecută, EMA a găsit o posibilă legătură între inflamația cardiacă, o reacție adversă foarte rară și vaccinurile bazate pe tehnologia ARN mesager. Cu toate acestea, autoritatea de reglementare europeană și Organizația Mondială a Sănătății au subliniat că beneficiile acestor vaccinuri depășesc orice riscuri.

Agenția nu a precizat câte persoane au raportat noile reacții adverse, dar a spus că a solicitat mai multe date companiilor producătoare. EMA nu a recomandat deocamdată modificări ale etichetării vaccinurilor, ci a dezvăluit noile evaluări ca parte a actualizărilor de rutină la secțiunea de siguranță a bazei de date a tuturor vaccinurilor autorizate. 

De la începutul campaniei de vaccinare, după administrarea a 43,5 milioane de doze de vaccin Moderna în UE, au fost raportate un total de 48.788 de reacții adverse, iar după administrarea a 330 de milioane de doze de vaccin Pfizer au fost raportate în total 244.807 de reacții adverse.

Sursa stire biziday.ro – Stiri verificate

[bg1952]

Agenția Europeană a Medicamentului investighează 62 de cazuri rare de cheaguri de sânge, la nivel mondial. Două treimi sunt din Europa

https://m.digi24.ro/stiri/actualitate/agentia-europeana-a-medicamentului-investigheaza-62-de-cazuri-rare-de-cheaguri-de-sange-la-nivel-mondial-doua-treimi-sunt-din-europa-1479961

[afaceristro]

Toate medicamentele care contin Fenspirida, inclusiv Eurespal, retrase de la comercializare

Dupa ce, saptamana trecuta, toate farmaciile au primit notificari pentru retragerea de la comercializare a medicamentului Eurespal, alte noua medicamente au primit interdictie de a fi comercializate. Toate cele noua medicamente sunt folosite in tratamentul tusei si toate contin aceeasi substanta activa, si anume, Fenspirida. Agentia Europeana a Medicamentului a dispus retragerea din toate unitatile medicale si din farmacii a tuturor acestor medicamente care au la baza Fenspirida. Medicii care au prescris tratamente cu aceste medicamente sunt rugati sa isi informeze pacientii ca trebuie sa isi intrerupa tratamentul. Read the full article

[stiri-noi]

Atenţionare pentru cei care folosesc medicamentul Dacogen - Realitatea

[politicaastazi]

Viorica Dăncilă: Oferta României pentru EMA este mult mai bună decât a altor țări

Eurodeputatul PSD Viorica Dancila afirma ca Romania este un foarte bun candidat pentru Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), apreciind ca doar o decizie politica ar putea sa nu conduca la relocarea acesteia in tara noastra.

”Am discutat saptamana trecuta atat despre preluarea presedintiei Consiliului Uniunii Europene, dar si despre sustinerea relocarii Agentiei pentru medicamente din Londra in Romania. Au fost prezenti domnul ministru ministru Florian Bodoc, ministrul Sanatatii, dar si ministrul delegat al Afacerilor europene, Victor Negrescu. Am facut o dezbatere la reprezentanta Romaniei si pentru agentie avem proiecte foarte bune si chiar o oferta care este mult mai buna decat a altor tari. Noi incercam sa facem tot posibilul, ministri fac tot posibilul. Avem toate facilitatile si facilitati mult mai bune decat alte tari. Deci, daca nu se va reloca va fi doar o decizie politica”, a spus europarlamentarul social-democrat, lider al delegatiei PSD in Parlamentul European.

Dancila a adaugat ca Romania si-a conturat obiectivele in perspectiva preluarii presedintiei Consiliului UE la 1 ianuarie 2019 si se se afla in progres cu pregatirile in acest sens.

”Suntem intr-un stadiu foarte bun cu pregatirile. Avem deja conturate obiectivele pe care le avem. Avem consultari, avem discutii cu Bulgaria, cu tarile care vor avea inaintea noastra presedintia Consiliului Uniunii Europene, pentru ca, pe langa dosarele cu care vom veni noi in fata UE, trebuie sa ducem la sfarsit si dosarele care au fost incepute si neterminate de cei care au detinut presedintia inaintea noastra”, a spus Dancila.

Sursa: Agerpres

vezi sursa: http://ift.tt/2x4zp9p from Blogger http://ift.tt/2fYY9KF via IFTTT Like: My Library

[5zicx-themes]

Pericolul pe care il ascunde cel mai vandut medicament din Romania

Pericolul pe care il ascunde cel mai vandut medicament din Romania

Ibuprofenul, unul din medicamentele cel mai frecvent utilizate impotriva durerii si inflamatiilor, sporeste usor riscul unui infarct sau accident vascular cerebral in cazul unei doze prea mari. Avertismentul vine din partea Agentiei Europene a Medicamentului.

Agentia Europeana a Medicamentului subliniaza ca riscul cardiovascular crescut nu afecteaza decat pacientii care depasesc o doza de…

[smartseo4you]

Agenția Europeană a Medicamentului a autorizat vaccinarea copiilor cu vârsta între 12 și 15 ani cu serul Pfizer. Este primul vaccin anti-Covid autorizat în UE, pentru această categorie de vârstă.

New Post has been published on https://reporterliber.ro/agentia-europeana-a-medicamentului-a-autorizat-vaccinarea-copiilor-cu-varsta-intre-12-si-15-ani-cu-serul-pfizer-este-primul-vaccin-anti-covid-autorizat-in-ue-pentru-aceasta-categorie-de-varsta/

Agenția Europeană a Medicamentului a autorizat vaccinarea copiilor cu vârsta între 12 și 15 ani cu serul Pfizer. Este primul vaccin anti-Covid autorizat în UE, pentru această categorie de vârstă.

Marco Cavaleri, șeful EMA pentru Sănătate și Strategii de Vaccinare, a anunțat că comitetul de siguranță a autorizat administrarea serului Pfizer la persoane între 12 și 15 ani: ”Datele noastre au demonstrat că vaccinul este sigur pentru această categorie. Vom transmite concluzia noastră către Comisia Europeană, pentru a-l autoriza. Rămâne la latitudinea țărilor membre să decidă dacă și când îl vor folosi”.

”Recomandăm aceeași schemă de vaccinare ca și la celelalte persoane, adică două doze. Niciunul dintre copiii incluși nu a dezvoltat Covid după rapel, față de 16 cazuri, în rândul grupului de control care a primit placebo”, a adăugat Cavaleri.

”Vaccinul a fost bine tolerat, iar efectele adverse au fost similare cu cele apărute la adulți”, a mai spus oficialul

Recent, Valeriu Gheorghiță, coordonatorul campaniei de vaccinare, declara: ”În momentul în care Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) va aborda autorizarea pentru grupa de vârstă 12-15 ani, vom fi pregătiţi să asigurăm şi vaccinarea pentru această grupă de vârstă, evident cu acordul părinţilor”.

”Aşteptăm cu nerăbdare decizia EMA, cât de repede posibil vom aproba şi noi şi vom începe vaccinarea la această grupă de vârstă”, a explicat și Ioana Mihăilă, ministrul Sănătății.

Până acum, vaccinul Pfizer a mai fost autorizat pentru administrarea la copiii cu vârste între 12 și 15 ani în SUA și Canada. În urmă cu două săptămâni, EMA a transmis că serul poate fi păstrat în frigidere (la temperaturi de 2-8 grade Celsius) între 5 și 31 de zile după ce este scos din congelator, astfel că acesta a devenit mai ușor de distribuit și depozitat.

În urmă cu trei zile, și Moderna a anunțat că serul său s-a dovedit ”extrem de eficient” pentru această categorie de vârstă și a precizat că va cere autorizarea sa în SUA. În paralel, atât Moderna cât și Pfizer desfășoară studii și în rândul copiilor mai mici, cu vârste între șase luni și 11 ani, care primesc doze ajustate.

Sursa stire biziday.ro – Stiri verificate

[bg1952]

Agenţia Europeană a Medicamentului analizează un nou tratament pentru COVID. Ce este Regdanvimab

https://m.digi24.ro/stiri/actualitate/sanatate/agentia-europeana-a-medicamentului-analizeaza-un-nou-tratament-pentru-covid-ce-este-regdanvimab-1458293

[smartseo4you]

Pfizer și BioNTech anunță că informații despre vaccinul său anti-COVID au fost furate în urma atacului cibernetic de la Agenția Europeană a Medicamentului. Procesul de aprobare în UE nu va fi îngreunat.

New Post has been published on https://reporterliber.ro/pfizer-si-biontech-anunta-ca-informatii-despre-vaccinul-sau-anti-covid-au-fost-furate-in-urma-atacului-cibernetic-de-la-agentia-europeana-a-medicamentului-procesul-de-aprobare-in-ue-nu-va-fi-ingreuna/

Pfizer și BioNTech anunță că informații despre vaccinul său anti-COVID au fost furate în urma atacului cibernetic de la Agenția Europeană a Medicamentului. Procesul de aprobare în UE nu va fi îngreunat.

Cei doi parteneri informează că ”documente legate de dezvoltarea vaccinului au fost accesate ilegal”. În urmă cu câteva ore, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că a fost victima unui atac cibernetic și că va lansa o investigație, dar nu a oferit mai multe detalii. EMA este autoritatea care va autoriza serurile anti-COVID în UE.

Nu se cunosc, în acest moment, detalii despre originea atacatorilor sau când și în ce condiții au acționat

Pe 1 decembrie, Agenția preciza că va decide ”cel mai târziu” pe 29 decembrie o eventuală autorizare a vaccinului Pfizer anti-COVID, iar pe 12 ianuarie în cazul vaccinului Moderna. Pfizer și BioNTech informează acum că atacul nu va întârzia procesul de aprobare și că, din informațiile lor, nu au fost furate datele personale ale celor care au fost incluși în fazele de testare..

Vaccinul Pfizer a fost aprobat de săptămâna trecută în Marea Britanie, care a început ieri campania națională de vaccinare. De asemenea, a fost autorizat și în Israel și Canada. Este primul ser produs de occidentali care este administrat populației.

Sursa: Reuters.

[smartseo4you]

New Post has been published on Ziarul tau online

The Observer: Londra va pierde curând Autoritatea Bancară Europeană şi Agenţia Europeană a Medicamentului

Bruxelles-ul va merge mai departe cu planurile de a muta din Londra Autoritatea Bancară Europeană (EBA) şi Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), după votul britanicilor în favoarea ieşirii din Uniunea Europeană, a anunţat publicaţia britanică The Observer, transmite Deutsche Welle. În următoarele săptămâni va fi organizat un aşa-numit "concurs de frumuseţe" pentru a se decide unde vor fi noile sedii. UE va provoca Marii Britanii o dublă umilinţă prin mutarea sediilor celor două instituţii, susţine The Observer. Publicaţia anunţă că în următoarele săptămâni se va anunţa unde vor fi mutate cele două agenţii, ca represalii la abordarea agresivă a Marii Britanii a negocierilor privind viitoarea sa relaţie cu UE după Brexit. Decizia a fost adoptată săptămâna trecută de diplomaţii europeni, iar statele europene concurează pentru a găzdui cele două importante agenţii, susţine publicaţia britanică. Înfiinţată în 2011 ca reacţie la criza financiară globală, Autoritatea Bancară Europeană operează ca un reglementator pan-european care elaborează şi coordonează legislaţia în domeniul bancar la nivelul blocului comunitar. Luxemburg, Frankfurt, Milano, Amsterdam, Paris şi alte centre financiare europene şi-au exprimat dorinţa de a găzdui EBA, după decizia britanicilor de a ieşi din Uniunea Europeană. Agenţia Europeană a Medicamentului supervizează siguranţa medicamentelor vândute în Uniunea Europeană, o piaţă de peste 500 de milioane de consumatori. Cu aproape 900 de angajaţi, un buget de 322 milioane de euro pe an şi totodată capabilă să strângă anual 36.000 de experţi la reuniunile sale, Agenţia Europeană a Medicamentului este cea mai mare instituţie UE găzduită în prezent de Marea Britanie şi o ţintă atractivă pentru mai multe oraşe de pe continent. EMA a dezvăluit că reprezentanţii guvernelor şi sau ai unor oraşe din următoarele ţări şi-au exprimat interesul pentru a găzdui agenţia: Austria, Belgia, Croaţia, Cipru, Cehia, Danemarca, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Malta, Olanda, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Spania şi Suedia. EMA a precizat că, deocamdată, nu este clar dacă toţi cei care şi-au manifestat interesul vor depune şi o ofertă formală. Pe lângă aspectele care ţin de prestigiu, există şi avantaje economice pentru oraşele care vor găzdui agenţii europene precum EMA. Angajaţii sunt plătiţi de UE, nu de oraşul gazdă, care profită şi de pe urma chiriilor percepute pentru spaţiile de birouri necesare pentru astfel de agenţii. În plus, există beneficii şi pentru afacerile locale de genul organizatori de conferinţe sau hoteluri. The Observer susţine că negociatorul şef al UE speră că noile locaţii ale celor două agenţii vor fi cunoscute până în iunie, în timp ce mulţi analişti cred că poziţia Londrei de centru financiar global este ameninţată de Brexit. Guvernul de la Londra nu a reuşit să convingă alte state UE să înceapă mai devreme noi negocieri comerciale. Prin activarea pe 29 martie a articolului 50 al Tratatului de la Lisabona, Marea Britanie a iniţiat un proces de negocieri care ar urma să dureze doi ani şi în urma căruia se vor stabili condiţiile ieşirii acestei ţări blocul comunitar. Luna trecută, Guvernul României a anunţat că îşi va depune candidatura pentru găzduirea la Bucureşti a Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) şi şi-a exprimat disponibilitatea de a colabora cu autorităţile pentru realizarea acestui obiectiv. www.agerpres.ro

Sursa articol jurnalul.ro

, sursa articol http://blogville.ro/the-observer-londra-va-pierde-curand-autoritatea-bancara-europeana-si-agentia-europeana-a-medicamentului/