#Fezolinetant
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Fezolinetant, Menopausia.
La pérdida de la función reproductiva a una edad relativamente joven constituye una ventaja evolutiva para nuestra especie, al convertirse estas mujeres en depositarias del conocimiento ancestral, cuando no había escritura. Las mujeres con conocimientos de curación, de salud reproductiva, medicinales, podían así sobrevivir sin pasar por los riesgos. que lleva un embarazo a cierta edad, y…
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Harvard Health Ad Watch: Neues Medikament, altes Lied, cleverer Slogan
Es kommt nicht oft vor, dass ein neues Medikament auf den Markt kommt, das fast einem Viertel der erwachsenen Bevölkerung helfen könnte. Aber wenn das der Fall ist, werden Sie bestimmt Werbung dafür im Fernsehen und im Internet sehen. Das ist bei Veozah (Fezolinetant) der Fall, einem Medikament gegen Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren, das im Mai 2023 von der FDA zugelassen…
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Βρετανία: Εγκρίθηκε φάρμακο για την πρόληψη των εξάψεων της εμμηνόπαυσης-Ένα φάρμακο που προλαμβάνει τις εξάψεις της εμμηνόπαυσης και θα μπορούσε να ωφελήσει εκατοντάδες χιλιάδες γυναίκες, μόλις εγκρίθηκε για χρήση στο Ηνωμένο Βασίλειο. Το Veoza (fezolinetant), όπως ονομάζεται, έχει ήδη εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και...
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Veoza, or fezolinetant, a non-hormonal daily pill, works on the brain's temperature-control centre.
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FDA Approves Novel Drug to Treat Moderate to Severe Hot Flashes Caused by Menopause
SILVER SPRING, Md. /PRNewswire/ — Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Veozah (fezolinetant), an oral medication for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms, or hot flashes, caused by menopause. Veozah is the first neurokinin 3 (NK3) receptor antagonist approved by the FDA to treat moderate to severe hot flashes from menopause. It works by binding to and blocking…
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Erstes von der FDA zugelassenes Medikament seiner Art gegen schwere Hitzewallungen in den Wechseljahren
Neu zugelassenes Medikament behandelt schwere Hitzewallungen, die durch die Menopause verursacht werden, indem es bestimmte Signale im Gehirn blockiert, anstatt Hormone wie Östrogen zu verwenden. Dies gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt. (öffnet sich in einem neuen Tab) Freitag (12. Mai). Die Pille namens Veozah (generischer Name Fezolinetant) ist die erste ihrer…
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Menopausa: EUA aprovam medicamento inédito contra médias e fortes ondas de calor
Na sexta-feira, 12, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, agência similar à Anvisa brasileira, aprovou o Veozah (fezolinetant), um medicamento oral para tratar ondas de calor moderadas a graves da menopausa. Ele atua no sistema nervoso central. Uma molécula liga-se ao receptor de neuroquinina (NK3), que desempenha um papel na regulação da temperatura corporal bloqueando suas atividades. Estudos recentes têm mostrado a eficácia desse tratamento para o controle dos fogachos da menopausa, com benefício terapêutico rápido e sustentado sem a necessidade de exposição ao hormônio estrogênio. Trata-se do primeiro medicamento desse tipo aprovado pela FDA. "As ondas de calor como resultado da menopausa podem ser um fardo físico sério para as mulheres e afetar sua qualidade de vida", disse Janet Maynard, MD, MHS, diretora do Escritório de Doenças Raras, Pediatria, Medicina Urológica e Reprodutiva, no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da agência norte-americana. "A introdução de uma nova molécula para tratar as ondas de calor moderadas a graves da menopausa fornecerá uma opção adicional de tratamento seguro e eficaz para as mulheres", destacou. Algumas mulheres que sofrem de ondas de calor e têm histórico de sangramento vaginal, derrame, ataque cardíaco, coágulos sanguíneos ou doença hepática não podem fazer terapias hormonais. Veozah não é um hormônio. Tem como alvo a atividade neural que causa ondas de calor durante a menopausa. Mudança que incomoda A menopausa é uma mudança normal e natural na vida de uma mulher quando a menstruação para, geralmente ocorrendo entre os 45 e 55 anos. Costuma ser chamada de "a mudança de vida" ou "a mudança". Durante a menopausa, o corpo da mulher produz lentamente menos hormônios estrogênio e progesterona. Uma mulher atinge a menopausa quando ela não teve um período menstrual por 12 meses consecutivos. Ondas de calor ocorrem em cerca de 80% das mulheres na menopausa e podem incluir períodos de sudorese, rubor e calafrios que duram vários minutos. A eficácia de Veozah para tratar ondas de calor moderadas a graves foi demonstrada em cada uma das primeiras 12 semanas, randomizadas, controladas por placebo, porções duplo-cegas de dois ensaios clínicos de fase 3. Em ambos os ensaios, após as primeiras 12 semanas, as mulheres que receberam placebo foram randomizadas novamente para Veozah para um estudo de extensão de 40 semanas para avaliar a segurança. Cada ensaio durou um total de 52 semanas. A média de idade dos participantes do estudo foi de 54 anos. Prescrição, cuidados e impedimentos Os pacientes tratados com Veozah devem tomar um comprimido de 45 miligramas do medicamento por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. A pílula deve ser tomada sempre à mesma hora todos os dias. Se uma dose for perdida ou não for tomada no horário regular, os pacientes devem tomá-la o mais rápido possível e retornar ao horário normal no dia seguinte. As informações de prescrição para Veozah incluem um aviso para transaminase hepática elevada ou lesão hepática. Antes de usar o Veozah, os pacientes devem fazer exames de sangue para testar danos ou infecções no fígado. Enquanto estiver em Veozah, exames de sangue de rotina devem ser realizados a cada três meses durante os primeiros nove meses de uso do medicamento. Pacientes com sintomas relacionados a danos no fígado, como náuseas, vômitos ou amarelecimento da pele e dos olhos, devem entrar em contato com um médico. Veozah não pode ser usado com inibidores de CYP1A2. Pacientes com cirrose conhecida, lesão renal grave ou doença renal terminal não devem tomar Veozah. Os efeitos colaterais mais comuns do Veozah incluem dor abdominal, diarréia, insônia, dor nas costas, afrontamentos e elevação das transaminases hepáticas. A aprovação do Veozah foi concedida à Astellas Pharma US, Inc. Read the full article
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VEOZAH™ (fezolinetant) for Vasomotor Symptoms due to Menopause
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Menopause drug Veozah approved by the FDA to treat hot flashes
The Food and Drug Administration has approved Veozah (fezolinetant), a drug to treat menopausal symptoms. The drug, produced by Tokyo-based Astellas Pharma, was found to significantly reduce hot flashes and night sweats associated with menopause. Veozah is considered an important development for the treatment of menopause, as hormonal therapy is not viable for all patients. The Food and Drug…
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Experts predict US-approved fezolinetant can be a ‘blockbuster’ for thousands of women in the UKMenopause treatments will be revolutionised by a drug that acts directly on the brain to prevent hot flushes, leading doctors have predicted.Speaking after the US...
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Fezolinetant, фезолинетант , فيزولينيتانت , 非唑奈坦 ,
Fezolinetant, фезолинетант , فيزولينيتانت , 非唑奈坦 ,
Fezolinetant ESN-364
Molecular FormulaC16H15FN6OS
Average mass358.393 Da
Methanone, [(8R)-5,6-dihydro-8-methyl-3-(3-methyl-1,2,4-thiadiazol-5-yl)-1,2,4-triazolo[4,3-a]pyrazin-7(8H)-yl](4-fluorophenyl)- UNII:83VNE45KXX фезолинетант [Russian] [INN] فيزولينيتانت [Arabic] [INN] 非唑奈坦 [Chinese] [INN]
(4-Fluorophenyl)[(8R)-8-methyl-3-(3-methyl-1,2,4-thiadiazol-5-yl)-5,6-dihydro[1,2,4]triazolo[4,3…
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#ESN-364#Euroscreen#非唑奈坦#Fezolinetant#Hot flashes#фезолинетант#Ogeda#Phase II#Polycystic ovary syndrome#Uterine leiomyoma#فيزولينيتانت
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European Medicines Agency Accepts Astellas' Marketing Authorization Application for Fezolinetant
European Medicines Agency Accepts Astellas’ Marketing Authorization Application for Fezolinetant
If approved by the European Commission, phaseolinant will be a non-hormonal treatment for moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause. Tokyo, September 29, 2022 /PRNewswire/ — Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, President and CEO: Kenji Yasukawa, Ph.D., “Astellas”) announced today that the European Medicines Agency (EMA) has accepted for regulatory review the company’s Marketing…
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